- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03589638
Efeitos do videolaringoscópio C-MAC, videolaringoscópio McGRATH e laringoscópio direto Macintosh na pressão intraocular e hemodinâmica
17 de julho de 2021 atualizado por: Ahmet Selim Ozkan, Inonu University
Efeitos do Videolaringoscópio C-MAC, Videolaringoscópio McGRATH e Laringoscópio Direct Macintosh na Pressão Intraocular e Hemodinâmica; um ensaio clínico randomizado, duplo-cego
Neste estudo, os participantes tiveram como objetivo comparar os efeitos da intubação endotraqueal laringoscópica direta e da intubação videolaringoscópica com videolaringoscópio C-MAC e videolaringoscópio McGrath na pressão intraocular e na hemodinâmica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
A manutenção da via aérea aberta é uma das principais responsabilidades do anestesista.
O procedimento de intubação durante a aplicação da anestesia traz benefícios como abertura das vias aéreas, controle das vias aéreas e da respiração, risco de aspiração, esforço respiratório e redução do espaço morto, conforto cirúrgico e controle das vias aéreas durante a ressuscitação.
A laringoscopia e a intubação traqueal aumentam a frequência cardíaca, a pressão arterial e a pressão intraocular.
A atividade simpático-adrenal causada pela estimulação dos tecidos laríngeo e traqueal é responsável por esses efeitos negativos.
A intubação endotraqueal com videolaringoscopia é um método alternativo utilizado no manejo das vias aéreas.
A laringoscopia e a intubação traqueal sob anestesia geral e as técnicas de máscara laríngea e controle das vias aéreas provocam níveis hemodinâmicos e de catecolaminas diferentes.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
3
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
-
Malatya, Peru, 44090
- Inonu University Medical Faculty
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pontuação da Sociedade Americana de Anestesiologistas 1-2
- Mallampati 1 e 2
Critério de exclusão:
- Glaucoma,
- diabetes melito
- Doença cardiovascular e pulmonar
- Classificação III-IV da Sociedade Americana de Anestesiologistas
- Bdoy índice de massa superior a 35
- Histórico de intubação difícil
- cirurgia obstétrica
- Contra-indicação de propofol, fentanil, rocurônio
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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ACTIVE_COMPARATOR: laringoscópio direto
A intubação endotraqueal foi aplicada pelo anestesiologista com laringoscópio direto.
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A intubação endotraqueal foi aplicada pelo anestesiologista com laringoscópio direto.
SAP (pressão arterial sistólica), DAP (pressão arterial diastólica), MAP (pressão arterial média) foram medidos antes e 5 minutos após a intubação, , Frequência cardíaca (FC), SPO2 (saturação de oxigênio por oximetria de pulso), PI (índice de perfusão ) e valores de pressão intraocular medidos pelo oftalmologista usando o dispositivo.
A intubação endotraqueal foi aplicada pelo anestesiologista com laringoscópio direto.
SAP (pressão arterial sistólica), DAP (pressão arterial diastólica), MAP (pressão arterial média) foram medidos antes e 5 minutos após a intubação, , Frequência cardíaca (FC), SPO2 (saturação de oxigênio por oximetria de pulso), PI (índice de perfusão ) e valores de pressão intraocular medidos pelo oftalmologista usando o dispositivo.
A intubação endotraqueal foi aplicada pelo anestesiologista com laringoscópio direto.
SAP (pressão arterial sistólica), DAP (pressão arterial diastólica), MAP (pressão arterial média) foram medidos antes e 5 minutos após a intubação, , Frequência cardíaca (FC), SPO2 (saturação de oxigênio por oximetria de pulso), PI (índice de perfusão ) e valores de pressão intraocular medidos pelo oftalmologista usando o dispositivo.
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ACTIVE_COMPARATOR: Videolaringoscópio C-MAC
A intubação endotraqueal foi aplicada pelo anestesiologista com videolaringoscópio C-MAC.
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A intubação endotraqueal foi aplicada pelo anestesiologista com laringoscópio direto.
SAP (pressão arterial sistólica), DAP (pressão arterial diastólica), MAP (pressão arterial média) foram medidos antes e 5 minutos após a intubação, , Frequência cardíaca (FC), SPO2 (saturação de oxigênio por oximetria de pulso), PI (índice de perfusão ) e valores de pressão intraocular medidos pelo oftalmologista usando o dispositivo.
A intubação endotraqueal foi aplicada pelo anestesiologista com laringoscópio direto.
SAP (pressão arterial sistólica), DAP (pressão arterial diastólica), MAP (pressão arterial média) foram medidos antes e 5 minutos após a intubação, , Frequência cardíaca (FC), SPO2 (saturação de oxigênio por oximetria de pulso), PI (índice de perfusão ) e valores de pressão intraocular medidos pelo oftalmologista usando o dispositivo.
A intubação endotraqueal foi aplicada pelo anestesiologista com laringoscópio direto.
SAP (pressão arterial sistólica), DAP (pressão arterial diastólica), MAP (pressão arterial média) foram medidos antes e 5 minutos após a intubação, , Frequência cardíaca (FC), SPO2 (saturação de oxigênio por oximetria de pulso), PI (índice de perfusão ) e valores de pressão intraocular medidos pelo oftalmologista usando o dispositivo.
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ACTIVE_COMPARATOR: Videolaringoscópio McGrath
A intubação endotraqueal foi aplicada pelo anestesiologista com videolaringoscópio McGrath.
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A intubação endotraqueal foi aplicada pelo anestesiologista com laringoscópio direto.
SAP (pressão arterial sistólica), DAP (pressão arterial diastólica), MAP (pressão arterial média) foram medidos antes e 5 minutos após a intubação, , Frequência cardíaca (FC), SPO2 (saturação de oxigênio por oximetria de pulso), PI (índice de perfusão ) e valores de pressão intraocular medidos pelo oftalmologista usando o dispositivo.
A intubação endotraqueal foi aplicada pelo anestesiologista com laringoscópio direto.
SAP (pressão arterial sistólica), DAP (pressão arterial diastólica), MAP (pressão arterial média) foram medidos antes e 5 minutos após a intubação, , Frequência cardíaca (FC), SPO2 (saturação de oxigênio por oximetria de pulso), PI (índice de perfusão ) e valores de pressão intraocular medidos pelo oftalmologista usando o dispositivo.
A intubação endotraqueal foi aplicada pelo anestesiologista com laringoscópio direto.
SAP (pressão arterial sistólica), DAP (pressão arterial diastólica), MAP (pressão arterial média) foram medidos antes e 5 minutos após a intubação, , Frequência cardíaca (FC), SPO2 (saturação de oxigênio por oximetria de pulso), PI (índice de perfusão ) e valores de pressão intraocular medidos pelo oftalmologista usando o dispositivo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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pressão intraocular
Prazo: Do início da Anestesia ao 10º minuto da cirurgia
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Os valores relevantes serão medidos no tempo determinado.
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Do início da Anestesia ao 10º minuto da cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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pressão arterial média
Prazo: Do início da Anestesia ao 10º minuto da cirurgia
|
Os valores relevantes serão medidos no tempo determinado.
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Do início da Anestesia ao 10º minuto da cirurgia
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pressão arterial sistólica
Prazo: Do início da Anestesia ao 10º minuto da cirurgia
|
Os valores relevantes serão medidos no tempo determinado.
|
Do início da Anestesia ao 10º minuto da cirurgia
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pressão arterial diastólica
Prazo: Do início da Anestesia ao 10º minuto da cirurgia
|
Os valores relevantes serão medidos no tempo determinado.
|
Do início da Anestesia ao 10º minuto da cirurgia
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frequência cardíaca
Prazo: Do início da Anestesia ao 10º minuto da cirurgia
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Os valores relevantes serão medidos no tempo determinado.
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Do início da Anestesia ao 10º minuto da cirurgia
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saturação periférica de oxigênio
Prazo: Do início da Anestesia ao 10º minuto da cirurgia
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Os valores relevantes serão medidos no tempo determinado.
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Do início da Anestesia ao 10º minuto da cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ahmet Selim Ozkan, MD, İnönü Üniversitesi Tıp Fakültesi
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
20 de junho de 2018
Conclusão Primária (REAL)
8 de agosto de 2018
Conclusão do estudo (REAL)
8 de agosto de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de junho de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de julho de 2018
Primeira postagem (REAL)
18 de julho de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
22 de julho de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de julho de 2021
Última verificação
1 de julho de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Asozkan 6
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .