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Efeitos do videolaringoscópio C-MAC, videolaringoscópio McGRATH e laringoscópio direto Macintosh na pressão intraocular e hemodinâmica

17 de julho de 2021 atualizado por: Ahmet Selim Ozkan, Inonu University

Efeitos do Videolaringoscópio C-MAC, Videolaringoscópio McGRATH e Laringoscópio Direct Macintosh na Pressão Intraocular e Hemodinâmica; um ensaio clínico randomizado, duplo-cego

Neste estudo, os participantes tiveram como objetivo comparar os efeitos da intubação endotraqueal laringoscópica direta e da intubação videolaringoscópica com videolaringoscópio C-MAC e videolaringoscópio McGrath na pressão intraocular e na hemodinâmica.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A manutenção da via aérea aberta é uma das principais responsabilidades do anestesista. O procedimento de intubação durante a aplicação da anestesia traz benefícios como abertura das vias aéreas, controle das vias aéreas e da respiração, risco de aspiração, esforço respiratório e redução do espaço morto, conforto cirúrgico e controle das vias aéreas durante a ressuscitação. A laringoscopia e a intubação traqueal aumentam a frequência cardíaca, a pressão arterial e a pressão intraocular. A atividade simpático-adrenal causada pela estimulação dos tecidos laríngeo e traqueal é responsável por esses efeitos negativos. A intubação endotraqueal com videolaringoscopia é um método alternativo utilizado no manejo das vias aéreas. A laringoscopia e a intubação traqueal sob anestesia geral e as técnicas de máscara laríngea e controle das vias aéreas provocam níveis hemodinâmicos e de catecolaminas diferentes.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

3

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Malatya, Peru, 44090
        • Inonu University Medical Faculty

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pontuação da Sociedade Americana de Anestesiologistas 1-2
  • Mallampati 1 e 2

Critério de exclusão:

  • Glaucoma,
  • diabetes melito
  • Doença cardiovascular e pulmonar
  • Classificação III-IV da Sociedade Americana de Anestesiologistas
  • Bdoy índice de massa superior a 35
  • Histórico de intubação difícil
  • cirurgia obstétrica
  • Contra-indicação de propofol, fentanil, rocurônio

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: laringoscópio direto
A intubação endotraqueal foi aplicada pelo anestesiologista com laringoscópio direto.
A intubação endotraqueal foi aplicada pelo anestesiologista com laringoscópio direto. SAP (pressão arterial sistólica), DAP (pressão arterial diastólica), MAP (pressão arterial média) foram medidos antes e 5 minutos após a intubação, , Frequência cardíaca (FC), SPO2 (saturação de oxigênio por oximetria de pulso), PI (índice de perfusão ) e valores de pressão intraocular medidos pelo oftalmologista usando o dispositivo.
A intubação endotraqueal foi aplicada pelo anestesiologista com laringoscópio direto. SAP (pressão arterial sistólica), DAP (pressão arterial diastólica), MAP (pressão arterial média) foram medidos antes e 5 minutos após a intubação, , Frequência cardíaca (FC), SPO2 (saturação de oxigênio por oximetria de pulso), PI (índice de perfusão ) e valores de pressão intraocular medidos pelo oftalmologista usando o dispositivo.
A intubação endotraqueal foi aplicada pelo anestesiologista com laringoscópio direto. SAP (pressão arterial sistólica), DAP (pressão arterial diastólica), MAP (pressão arterial média) foram medidos antes e 5 minutos após a intubação, , Frequência cardíaca (FC), SPO2 (saturação de oxigênio por oximetria de pulso), PI (índice de perfusão ) e valores de pressão intraocular medidos pelo oftalmologista usando o dispositivo.
ACTIVE_COMPARATOR: Videolaringoscópio C-MAC
A intubação endotraqueal foi aplicada pelo anestesiologista com videolaringoscópio C-MAC.
A intubação endotraqueal foi aplicada pelo anestesiologista com laringoscópio direto. SAP (pressão arterial sistólica), DAP (pressão arterial diastólica), MAP (pressão arterial média) foram medidos antes e 5 minutos após a intubação, , Frequência cardíaca (FC), SPO2 (saturação de oxigênio por oximetria de pulso), PI (índice de perfusão ) e valores de pressão intraocular medidos pelo oftalmologista usando o dispositivo.
A intubação endotraqueal foi aplicada pelo anestesiologista com laringoscópio direto. SAP (pressão arterial sistólica), DAP (pressão arterial diastólica), MAP (pressão arterial média) foram medidos antes e 5 minutos após a intubação, , Frequência cardíaca (FC), SPO2 (saturação de oxigênio por oximetria de pulso), PI (índice de perfusão ) e valores de pressão intraocular medidos pelo oftalmologista usando o dispositivo.
A intubação endotraqueal foi aplicada pelo anestesiologista com laringoscópio direto. SAP (pressão arterial sistólica), DAP (pressão arterial diastólica), MAP (pressão arterial média) foram medidos antes e 5 minutos após a intubação, , Frequência cardíaca (FC), SPO2 (saturação de oxigênio por oximetria de pulso), PI (índice de perfusão ) e valores de pressão intraocular medidos pelo oftalmologista usando o dispositivo.
ACTIVE_COMPARATOR: Videolaringoscópio McGrath
A intubação endotraqueal foi aplicada pelo anestesiologista com videolaringoscópio McGrath.
A intubação endotraqueal foi aplicada pelo anestesiologista com laringoscópio direto. SAP (pressão arterial sistólica), DAP (pressão arterial diastólica), MAP (pressão arterial média) foram medidos antes e 5 minutos após a intubação, , Frequência cardíaca (FC), SPO2 (saturação de oxigênio por oximetria de pulso), PI (índice de perfusão ) e valores de pressão intraocular medidos pelo oftalmologista usando o dispositivo.
A intubação endotraqueal foi aplicada pelo anestesiologista com laringoscópio direto. SAP (pressão arterial sistólica), DAP (pressão arterial diastólica), MAP (pressão arterial média) foram medidos antes e 5 minutos após a intubação, , Frequência cardíaca (FC), SPO2 (saturação de oxigênio por oximetria de pulso), PI (índice de perfusão ) e valores de pressão intraocular medidos pelo oftalmologista usando o dispositivo.
A intubação endotraqueal foi aplicada pelo anestesiologista com laringoscópio direto. SAP (pressão arterial sistólica), DAP (pressão arterial diastólica), MAP (pressão arterial média) foram medidos antes e 5 minutos após a intubação, , Frequência cardíaca (FC), SPO2 (saturação de oxigênio por oximetria de pulso), PI (índice de perfusão ) e valores de pressão intraocular medidos pelo oftalmologista usando o dispositivo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
pressão intraocular
Prazo: Do início da Anestesia ao 10º minuto da cirurgia
Os valores relevantes serão medidos no tempo determinado.
Do início da Anestesia ao 10º minuto da cirurgia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
pressão arterial média
Prazo: Do início da Anestesia ao 10º minuto da cirurgia
Os valores relevantes serão medidos no tempo determinado.
Do início da Anestesia ao 10º minuto da cirurgia
pressão arterial sistólica
Prazo: Do início da Anestesia ao 10º minuto da cirurgia
Os valores relevantes serão medidos no tempo determinado.
Do início da Anestesia ao 10º minuto da cirurgia
pressão arterial diastólica
Prazo: Do início da Anestesia ao 10º minuto da cirurgia
Os valores relevantes serão medidos no tempo determinado.
Do início da Anestesia ao 10º minuto da cirurgia
frequência cardíaca
Prazo: Do início da Anestesia ao 10º minuto da cirurgia
Os valores relevantes serão medidos no tempo determinado.
Do início da Anestesia ao 10º minuto da cirurgia
saturação periférica de oxigênio
Prazo: Do início da Anestesia ao 10º minuto da cirurgia
Os valores relevantes serão medidos no tempo determinado.
Do início da Anestesia ao 10º minuto da cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Ahmet Selim Ozkan, MD, İnönü Üniversitesi Tıp Fakültesi

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

20 de junho de 2018

Conclusão Primária (REAL)

8 de agosto de 2018

Conclusão do estudo (REAL)

8 de agosto de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de junho de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de julho de 2018

Primeira postagem (REAL)

18 de julho de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

22 de julho de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de julho de 2021

Última verificação

1 de julho de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Asozkan 6

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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