Влияние видеоларингоскопа C-MAC, видеоларингоскопа McGRATH и прямого ларингоскопа Macintosh на внутриглазное давление и гемодинамику
17 июля 2021 г. обновлено: Ahmet Selim Ozkan, Inonu University
Влияние видеоларингоскопа C-MAC, видеоларингоскопа McGRATH и прямого ларингоскопа Macintosh на внутриглазное давление и гемодинамику; Рандомизированное двойное слепое клиническое исследование
В этом исследовании участники стремились сравнить влияние прямой ларингоскопической эндотрахеальной интубации и видеоларингоскопической интубации с видеоларингоскопом C-MAC и видеоларингоскопом McGrath на внутриглазное давление и гемодинамику.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Поддержание открытых дыхательных путей является одной из основных обязанностей анестезиолога.
Процедура интубации во время применения анестезии имеет такие преимущества, как открытие дыхательных путей, контроль дыхательных путей и дыхания, опасность аспирации, сокращение дыхательных усилий и мертвого пространства, хирургический комфорт и контроль дыхательных путей во время реанимации.
Ларингоскопия и интубация трахеи увеличивают частоту сердечных сокращений, артериальное давление и внутриглазное давление.
За эти негативные эффекты ответственна симпатико-адреналовая активность, вызванная стимуляцией тканей гортани и трахеи.
Эндотрахеальная интубация с видеоларингоскопией является альтернативным методом, используемым для обеспечения проходимости дыхательных путей.
Ларингоскопия и интубация трахеи под общей анестезией, ларингеальная маска и методы контроля проходимости дыхательных путей вызывают различные уровни гемодинамики и катехоламинов.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
3
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Malatya, Турция, 44090
- Inonu University Medical Faculty
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Американское общество анестезиологов Оценка 1-2
- Маллампати 1 и 2
Критерий исключения:
- глаукома,
- Сахарный диабет
- Сердечно-сосудистые и легочные заболевания
- Американское общество анестезиологов Оценка III-IV
- Индекс массы тела больше 35
- Тяжелая интубация в анамнезе
- Акушерская хирургия
- Пропофол, фентанил, рокуроний противопоказания.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: прямой ларингоскоп
Эндотрахеальная интубация проводилась анестезиологом прямым ларингоскопом.
|
Эндотрахеальная интубация проводилась анестезиологом с прямым ларингоскопом.
САД (систолическое артериальное давление), ДАД (диастолическое артериальное давление), САД (среднее артериальное давление) измеряли до и через 5 минут после интубации, ЧСС (ЧСС), SPO2 (насыщение кислородом по данным пульсоксиметрии), PI (индекс перфузии). ), и значения внутриглазного давления, измеренные офтальмологом, использующим устройство.
Эндотрахеальная интубация проводилась анестезиологом с прямым ларингоскопом.
САД (систолическое артериальное давление), ДАД (диастолическое артериальное давление), САД (среднее артериальное давление) измеряли до и через 5 минут после интубации, ЧСС (ЧСС), SPO2 (насыщение кислородом по данным пульсоксиметрии), PI (индекс перфузии). ), и значения внутриглазного давления, измеренные офтальмологом, использующим устройство.
Эндотрахеальная интубация проводилась анестезиологом с прямым ларингоскопом.
САД (систолическое артериальное давление), ДАД (диастолическое артериальное давление), САД (среднее артериальное давление) измеряли до и через 5 минут после интубации, ЧСС (ЧСС), SPO2 (насыщение кислородом по данным пульсоксиметрии), PI (индекс перфузии). ), и значения внутриглазного давления, измеренные офтальмологом, использующим устройство.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Видеоларингоскоп C-MAC
Эндотрахеальная интубация проводилась анестезиологом видеоларингоскопом С-МАС.
|
Эндотрахеальная интубация проводилась анестезиологом с прямым ларингоскопом.
САД (систолическое артериальное давление), ДАД (диастолическое артериальное давление), САД (среднее артериальное давление) измеряли до и через 5 минут после интубации, ЧСС (ЧСС), SPO2 (насыщение кислородом по данным пульсоксиметрии), PI (индекс перфузии). ), и значения внутриглазного давления, измеренные офтальмологом, использующим устройство.
Эндотрахеальная интубация проводилась анестезиологом с прямым ларингоскопом.
САД (систолическое артериальное давление), ДАД (диастолическое артериальное давление), САД (среднее артериальное давление) измеряли до и через 5 минут после интубации, ЧСС (ЧСС), SPO2 (насыщение кислородом по данным пульсоксиметрии), PI (индекс перфузии). ), и значения внутриглазного давления, измеренные офтальмологом, использующим устройство.
Эндотрахеальная интубация проводилась анестезиологом с прямым ларингоскопом.
САД (систолическое артериальное давление), ДАД (диастолическое артериальное давление), САД (среднее артериальное давление) измеряли до и через 5 минут после интубации, ЧСС (ЧСС), SPO2 (насыщение кислородом по данным пульсоксиметрии), PI (индекс перфузии). ), и значения внутриглазного давления, измеренные офтальмологом, использующим устройство.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Видеоларингоскоп McGrath
Эндотрахеальная интубация проводилась анестезиологом с помощью видеоларингоскопа McGrath.
|
Эндотрахеальная интубация проводилась анестезиологом с прямым ларингоскопом.
САД (систолическое артериальное давление), ДАД (диастолическое артериальное давление), САД (среднее артериальное давление) измеряли до и через 5 минут после интубации, ЧСС (ЧСС), SPO2 (насыщение кислородом по данным пульсоксиметрии), PI (индекс перфузии). ), и значения внутриглазного давления, измеренные офтальмологом, использующим устройство.
Эндотрахеальная интубация проводилась анестезиологом с прямым ларингоскопом.
САД (систолическое артериальное давление), ДАД (диастолическое артериальное давление), САД (среднее артериальное давление) измеряли до и через 5 минут после интубации, ЧСС (ЧСС), SPO2 (насыщение кислородом по данным пульсоксиметрии), PI (индекс перфузии). ), и значения внутриглазного давления, измеренные офтальмологом, использующим устройство.
Эндотрахеальная интубация проводилась анестезиологом с прямым ларингоскопом.
САД (систолическое артериальное давление), ДАД (диастолическое артериальное давление), САД (среднее артериальное давление) измеряли до и через 5 минут после интубации, ЧСС (ЧСС), SPO2 (насыщение кислородом по данным пульсоксиметрии), PI (индекс перфузии). ), и значения внутриглазного давления, измеренные офтальмологом, использующим устройство.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
внутриглазное давление
Временное ограничение: От начала анестезии до 10-й минуты операции
|
Соответствующие значения будут измерены в установленное время.
|
От начала анестезии до 10-й минуты операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
среднее артериальное давление
Временное ограничение: От начала анестезии до 10-й минуты операции
|
Соответствующие значения будут измерены в установленное время.
|
От начала анестезии до 10-й минуты операции
|
|
систолическое артериальное давление
Временное ограничение: От начала анестезии до 10-й минуты операции
|
Соответствующие значения будут измерены в установленное время.
|
От начала анестезии до 10-й минуты операции
|
|
диастолическое артериальное давление
Временное ограничение: От начала анестезии до 10-й минуты операции
|
Соответствующие значения будут измерены в установленное время.
|
От начала анестезии до 10-й минуты операции
|
|
частота сердцебиения
Временное ограничение: От начала анестезии до 10-й минуты операции
|
Соответствующие значения будут измерены в установленное время.
|
От начала анестезии до 10-й минуты операции
|
|
периферическое насыщение кислородом
Временное ограничение: От начала анестезии до 10-й минуты операции
|
Соответствующие значения будут измерены в установленное время.
|
От начала анестезии до 10-й минуты операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ahmet Selim Ozkan, MD, İnönü Üniversitesi Tıp Fakültesi
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
20 июня 2018 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
8 августа 2018 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
8 августа 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 июня 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 июля 2018 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
18 июля 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
22 июля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 июля 2021 г.
Последняя проверка
1 июля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Asozkan 6
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .