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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03589638
Effets du vidéolaryngoscope C-MAC, du vidéolaryngoscope McGRATH et du laryngoscope direct Macintosh sur la pression intraoculaire et l'hémodynamique
17 juillet 2021 mis à jour par: Ahmet Selim Ozkan, Inonu University
Effets du vidéolaryngoscope C-MAC, du vidéolaryngoscope McGRATH et du laryngoscope direct Macintosh sur la pression intraoculaire et l'hémodynamique ; un essai clinique randomisé en double aveugle
Dans cette étude, les participants visaient à comparer les effets de l'intubation endotrachéale laryngoscopique directe et de l'intubation vidéolaryngoscopique avec le vidéolaryngoscope C-MAC et le vidéolaryngoscope McGrath sur la pression intraoculaire et l'hémodynamique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le maintien des voies respiratoires ouvertes est l'une des principales responsabilités de l'anesthésiste.
La procédure d'intubation pendant l'application d'anesthésie présente des avantages tels que l'ouverture des voies respiratoires, le contrôle des voies respiratoires et de la respiration, le risque d'aspiration, l'effort respiratoire et la réduction de l'espace mort, le confort chirurgical et le contrôle des voies respiratoires pendant la réanimation.
La laryngoscopie et l'intubation trachéale augmentent la fréquence cardiaque, la pression artérielle et la pression intraoculaire.
L'activité sympathique-surrénalienne provoquée par la stimulation des tissus laryngés et trachéaux est responsable de ces effets négatifs.
L'intubation endotrachéale avec vidéolaryngoscopie est une méthode alternative utilisée dans la gestion des voies respiratoires.
La laryngoscopie et l'intubation trachéale sous anesthésie générale et les techniques de masque laryngé et de contrôle des voies respiratoires entraînent des taux hémodynamiques et de catécholamines différents.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
3
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Malatya, Turquie, 44090
- Inonu University Medical Faculty
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Société américaine des anesthésiologistes Score 1-2
- Mallampati 1 et 2
Critère d'exclusion:
- Glaucome,
- Diabète sucré
- Maladie cardiovasculaire et pulmonaire
- Score III-IV de l'American Society of Anesthesiologist
- Indice de masse Bdoy supérieur à 35
- Antécédents d'intubation difficiles
- Chirurgie obstétricale
- Contre-indication propofol, fentanyl, rocuronium
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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ACTIVE_COMPARATOR: laryngoscope direct
L'intubation endotrachéale a été appliquée par un anesthésiste avec un laryngoscope direct.
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L'intubation endotrachéale a été appliquée par un anesthésiste avec un laryngoscope direct.
SAP (pression artérielle systolique), DAP (pression artérielle diastolique), MAP (pression artérielle moyenne) ont été mesurés avant et 5 minutes après l'intubation, , Fréquence cardiaque (FC), SPO2 (saturation en oxygène par oxymétrie de pouls), PI (indice de perfusion ), et les valeurs de pression intraoculaire mesurées par le clinicien ophtalmologiste utilisant l'appareil.
L'intubation endotrachéale a été appliquée par un anesthésiste avec un laryngoscope direct.
SAP (pression artérielle systolique), DAP (pression artérielle diastolique), MAP (pression artérielle moyenne) ont été mesurés avant et 5 minutes après l'intubation, , Fréquence cardiaque (FC), SPO2 (saturation en oxygène par oxymétrie de pouls), PI (indice de perfusion ), et les valeurs de pression intraoculaire mesurées par le clinicien ophtalmologiste utilisant l'appareil.
L'intubation endotrachéale a été appliquée par un anesthésiste avec un laryngoscope direct.
SAP (pression artérielle systolique), DAP (pression artérielle diastolique), MAP (pression artérielle moyenne) ont été mesurés avant et 5 minutes après l'intubation, , Fréquence cardiaque (FC), SPO2 (saturation en oxygène par oxymétrie de pouls), PI (indice de perfusion ), et les valeurs de pression intraoculaire mesurées par le clinicien ophtalmologiste utilisant l'appareil.
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ACTIVE_COMPARATOR: Vidéolaryngoscope C-MAC
L'intubation endotrachéale a été appliquée par un anesthésiste avec un vidéolaryngoscope C-MAC.
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L'intubation endotrachéale a été appliquée par un anesthésiste avec un laryngoscope direct.
SAP (pression artérielle systolique), DAP (pression artérielle diastolique), MAP (pression artérielle moyenne) ont été mesurés avant et 5 minutes après l'intubation, , Fréquence cardiaque (FC), SPO2 (saturation en oxygène par oxymétrie de pouls), PI (indice de perfusion ), et les valeurs de pression intraoculaire mesurées par le clinicien ophtalmologiste utilisant l'appareil.
L'intubation endotrachéale a été appliquée par un anesthésiste avec un laryngoscope direct.
SAP (pression artérielle systolique), DAP (pression artérielle diastolique), MAP (pression artérielle moyenne) ont été mesurés avant et 5 minutes après l'intubation, , Fréquence cardiaque (FC), SPO2 (saturation en oxygène par oxymétrie de pouls), PI (indice de perfusion ), et les valeurs de pression intraoculaire mesurées par le clinicien ophtalmologiste utilisant l'appareil.
L'intubation endotrachéale a été appliquée par un anesthésiste avec un laryngoscope direct.
SAP (pression artérielle systolique), DAP (pression artérielle diastolique), MAP (pression artérielle moyenne) ont été mesurés avant et 5 minutes après l'intubation, , Fréquence cardiaque (FC), SPO2 (saturation en oxygène par oxymétrie de pouls), PI (indice de perfusion ), et les valeurs de pression intraoculaire mesurées par le clinicien ophtalmologiste utilisant l'appareil.
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ACTIVE_COMPARATOR: Vidéolaryngoscope McGrath
L'intubation endotrachéale a été appliquée par un anesthésiste avec un vidéolaryngoscope McGrath.
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L'intubation endotrachéale a été appliquée par un anesthésiste avec un laryngoscope direct.
SAP (pression artérielle systolique), DAP (pression artérielle diastolique), MAP (pression artérielle moyenne) ont été mesurés avant et 5 minutes après l'intubation, , Fréquence cardiaque (FC), SPO2 (saturation en oxygène par oxymétrie de pouls), PI (indice de perfusion ), et les valeurs de pression intraoculaire mesurées par le clinicien ophtalmologiste utilisant l'appareil.
L'intubation endotrachéale a été appliquée par un anesthésiste avec un laryngoscope direct.
SAP (pression artérielle systolique), DAP (pression artérielle diastolique), MAP (pression artérielle moyenne) ont été mesurés avant et 5 minutes après l'intubation, , Fréquence cardiaque (FC), SPO2 (saturation en oxygène par oxymétrie de pouls), PI (indice de perfusion ), et les valeurs de pression intraoculaire mesurées par le clinicien ophtalmologiste utilisant l'appareil.
L'intubation endotrachéale a été appliquée par un anesthésiste avec un laryngoscope direct.
SAP (pression artérielle systolique), DAP (pression artérielle diastolique), MAP (pression artérielle moyenne) ont été mesurés avant et 5 minutes après l'intubation, , Fréquence cardiaque (FC), SPO2 (saturation en oxygène par oxymétrie de pouls), PI (indice de perfusion ), et les valeurs de pression intraoculaire mesurées par le clinicien ophtalmologiste utilisant l'appareil.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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pression intraocculaire
Délai: Du début de l'anesthésie à la 10e minute de la chirurgie
|
Les valeurs pertinentes seront mesurées dans le temps déterminé.
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Du début de l'anesthésie à la 10e minute de la chirurgie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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signifie pression artérielle
Délai: Du début de l'anesthésie à la 10e minute de la chirurgie
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Les valeurs pertinentes seront mesurées dans le temps déterminé.
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Du début de l'anesthésie à la 10e minute de la chirurgie
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pression artérielle systolique
Délai: Du début de l'anesthésie à la 10e minute de la chirurgie
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Les valeurs pertinentes seront mesurées dans le temps déterminé.
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Du début de l'anesthésie à la 10e minute de la chirurgie
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pression artérielle diastolique
Délai: Du début de l'anesthésie à la 10e minute de la chirurgie
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Les valeurs pertinentes seront mesurées dans le temps déterminé.
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Du début de l'anesthésie à la 10e minute de la chirurgie
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rythme cardiaque
Délai: Du début de l'anesthésie à la 10e minute de la chirurgie
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Les valeurs pertinentes seront mesurées dans le temps déterminé.
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Du début de l'anesthésie à la 10e minute de la chirurgie
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saturation périphérique en oxygène
Délai: Du début de l'anesthésie à la 10e minute de la chirurgie
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Les valeurs pertinentes seront mesurées dans le temps déterminé.
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Du début de l'anesthésie à la 10e minute de la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ahmet Selim Ozkan, MD, İnönü Üniversitesi Tıp Fakültesi
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
20 juin 2018
Achèvement primaire (RÉEL)
8 août 2018
Achèvement de l'étude (RÉEL)
8 août 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 juin 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 juillet 2018
Première publication (RÉEL)
18 juillet 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
22 juillet 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 juillet 2021
Dernière vérification
1 juillet 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Asozkan 6
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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