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Effets du vidéolaryngoscope C-MAC, du vidéolaryngoscope McGRATH et du laryngoscope direct Macintosh sur la pression intraoculaire et l'hémodynamique

17 juillet 2021 mis à jour par: Ahmet Selim Ozkan, Inonu University

Effets du vidéolaryngoscope C-MAC, du vidéolaryngoscope McGRATH et du laryngoscope direct Macintosh sur la pression intraoculaire et l'hémodynamique ; un essai clinique randomisé en double aveugle

Dans cette étude, les participants visaient à comparer les effets de l'intubation endotrachéale laryngoscopique directe et de l'intubation vidéolaryngoscopique avec le vidéolaryngoscope C-MAC et le vidéolaryngoscope McGrath sur la pression intraoculaire et l'hémodynamique.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le maintien des voies respiratoires ouvertes est l'une des principales responsabilités de l'anesthésiste. La procédure d'intubation pendant l'application d'anesthésie présente des avantages tels que l'ouverture des voies respiratoires, le contrôle des voies respiratoires et de la respiration, le risque d'aspiration, l'effort respiratoire et la réduction de l'espace mort, le confort chirurgical et le contrôle des voies respiratoires pendant la réanimation. La laryngoscopie et l'intubation trachéale augmentent la fréquence cardiaque, la pression artérielle et la pression intraoculaire. L'activité sympathique-surrénalienne provoquée par la stimulation des tissus laryngés et trachéaux est responsable de ces effets négatifs. L'intubation endotrachéale avec vidéolaryngoscopie est une méthode alternative utilisée dans la gestion des voies respiratoires. La laryngoscopie et l'intubation trachéale sous anesthésie générale et les techniques de masque laryngé et de contrôle des voies respiratoires entraînent des taux hémodynamiques et de catécholamines différents.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

3

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Malatya, Turquie, 44090
        • Inonu University Medical Faculty

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Société américaine des anesthésiologistes Score 1-2
  • Mallampati 1 et 2

Critère d'exclusion:

  • Glaucome,
  • Diabète sucré
  • Maladie cardiovasculaire et pulmonaire
  • Score III-IV de l'American Society of Anesthesiologist
  • Indice de masse Bdoy supérieur à 35
  • Antécédents d'intubation difficiles
  • Chirurgie obstétricale
  • Contre-indication propofol, fentanyl, rocuronium

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: laryngoscope direct
L'intubation endotrachéale a été appliquée par un anesthésiste avec un laryngoscope direct.
L'intubation endotrachéale a été appliquée par un anesthésiste avec un laryngoscope direct. SAP (pression artérielle systolique), DAP (pression artérielle diastolique), MAP (pression artérielle moyenne) ont été mesurés avant et 5 minutes après l'intubation, , Fréquence cardiaque (FC), SPO2 (saturation en oxygène par oxymétrie de pouls), PI (indice de perfusion ), et les valeurs de pression intraoculaire mesurées par le clinicien ophtalmologiste utilisant l'appareil.
L'intubation endotrachéale a été appliquée par un anesthésiste avec un laryngoscope direct. SAP (pression artérielle systolique), DAP (pression artérielle diastolique), MAP (pression artérielle moyenne) ont été mesurés avant et 5 minutes après l'intubation, , Fréquence cardiaque (FC), SPO2 (saturation en oxygène par oxymétrie de pouls), PI (indice de perfusion ), et les valeurs de pression intraoculaire mesurées par le clinicien ophtalmologiste utilisant l'appareil.
L'intubation endotrachéale a été appliquée par un anesthésiste avec un laryngoscope direct. SAP (pression artérielle systolique), DAP (pression artérielle diastolique), MAP (pression artérielle moyenne) ont été mesurés avant et 5 minutes après l'intubation, , Fréquence cardiaque (FC), SPO2 (saturation en oxygène par oxymétrie de pouls), PI (indice de perfusion ), et les valeurs de pression intraoculaire mesurées par le clinicien ophtalmologiste utilisant l'appareil.
ACTIVE_COMPARATOR: Vidéolaryngoscope C-MAC
L'intubation endotrachéale a été appliquée par un anesthésiste avec un vidéolaryngoscope C-MAC.
L'intubation endotrachéale a été appliquée par un anesthésiste avec un laryngoscope direct. SAP (pression artérielle systolique), DAP (pression artérielle diastolique), MAP (pression artérielle moyenne) ont été mesurés avant et 5 minutes après l'intubation, , Fréquence cardiaque (FC), SPO2 (saturation en oxygène par oxymétrie de pouls), PI (indice de perfusion ), et les valeurs de pression intraoculaire mesurées par le clinicien ophtalmologiste utilisant l'appareil.
L'intubation endotrachéale a été appliquée par un anesthésiste avec un laryngoscope direct. SAP (pression artérielle systolique), DAP (pression artérielle diastolique), MAP (pression artérielle moyenne) ont été mesurés avant et 5 minutes après l'intubation, , Fréquence cardiaque (FC), SPO2 (saturation en oxygène par oxymétrie de pouls), PI (indice de perfusion ), et les valeurs de pression intraoculaire mesurées par le clinicien ophtalmologiste utilisant l'appareil.
L'intubation endotrachéale a été appliquée par un anesthésiste avec un laryngoscope direct. SAP (pression artérielle systolique), DAP (pression artérielle diastolique), MAP (pression artérielle moyenne) ont été mesurés avant et 5 minutes après l'intubation, , Fréquence cardiaque (FC), SPO2 (saturation en oxygène par oxymétrie de pouls), PI (indice de perfusion ), et les valeurs de pression intraoculaire mesurées par le clinicien ophtalmologiste utilisant l'appareil.
ACTIVE_COMPARATOR: Vidéolaryngoscope McGrath
L'intubation endotrachéale a été appliquée par un anesthésiste avec un vidéolaryngoscope McGrath.
L'intubation endotrachéale a été appliquée par un anesthésiste avec un laryngoscope direct. SAP (pression artérielle systolique), DAP (pression artérielle diastolique), MAP (pression artérielle moyenne) ont été mesurés avant et 5 minutes après l'intubation, , Fréquence cardiaque (FC), SPO2 (saturation en oxygène par oxymétrie de pouls), PI (indice de perfusion ), et les valeurs de pression intraoculaire mesurées par le clinicien ophtalmologiste utilisant l'appareil.
L'intubation endotrachéale a été appliquée par un anesthésiste avec un laryngoscope direct. SAP (pression artérielle systolique), DAP (pression artérielle diastolique), MAP (pression artérielle moyenne) ont été mesurés avant et 5 minutes après l'intubation, , Fréquence cardiaque (FC), SPO2 (saturation en oxygène par oxymétrie de pouls), PI (indice de perfusion ), et les valeurs de pression intraoculaire mesurées par le clinicien ophtalmologiste utilisant l'appareil.
L'intubation endotrachéale a été appliquée par un anesthésiste avec un laryngoscope direct. SAP (pression artérielle systolique), DAP (pression artérielle diastolique), MAP (pression artérielle moyenne) ont été mesurés avant et 5 minutes après l'intubation, , Fréquence cardiaque (FC), SPO2 (saturation en oxygène par oxymétrie de pouls), PI (indice de perfusion ), et les valeurs de pression intraoculaire mesurées par le clinicien ophtalmologiste utilisant l'appareil.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
pression intraocculaire
Délai: Du début de l'anesthésie à la 10e minute de la chirurgie
Les valeurs pertinentes seront mesurées dans le temps déterminé.
Du début de l'anesthésie à la 10e minute de la chirurgie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
signifie pression artérielle
Délai: Du début de l'anesthésie à la 10e minute de la chirurgie
Les valeurs pertinentes seront mesurées dans le temps déterminé.
Du début de l'anesthésie à la 10e minute de la chirurgie
pression artérielle systolique
Délai: Du début de l'anesthésie à la 10e minute de la chirurgie
Les valeurs pertinentes seront mesurées dans le temps déterminé.
Du début de l'anesthésie à la 10e minute de la chirurgie
pression artérielle diastolique
Délai: Du début de l'anesthésie à la 10e minute de la chirurgie
Les valeurs pertinentes seront mesurées dans le temps déterminé.
Du début de l'anesthésie à la 10e minute de la chirurgie
rythme cardiaque
Délai: Du début de l'anesthésie à la 10e minute de la chirurgie
Les valeurs pertinentes seront mesurées dans le temps déterminé.
Du début de l'anesthésie à la 10e minute de la chirurgie
saturation périphérique en oxygène
Délai: Du début de l'anesthésie à la 10e minute de la chirurgie
Les valeurs pertinentes seront mesurées dans le temps déterminé.
Du début de l'anesthésie à la 10e minute de la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ahmet Selim Ozkan, MD, İnönü Üniversitesi Tıp Fakültesi

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

20 juin 2018

Achèvement primaire (RÉEL)

8 août 2018

Achèvement de l'étude (RÉEL)

8 août 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 juin 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 juillet 2018

Première publication (RÉEL)

18 juillet 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

22 juillet 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 juillet 2021

Dernière vérification

1 juillet 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Asozkan 6

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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