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C-MAC 영상후두경, McGRATH 영상후두경 및 Macintosh 직접 후두경이 안압 및 혈역학에 미치는 영향

2021년 7월 17일 업데이트: Ahmet Selim Ozkan, Inonu University

C-MAC 영상후두경, McGRATH 영상후두경 및 Macintosh 직접후두경이 안압과 혈역학에 미치는 영향; 무작위 이중 맹검 임상 시험

이 연구에서 참가자들은 C-MAC 비디오 후두경 및 McGrath 비디오 후두경을 사용한 직접 후두경 기관내 삽관 및 비디오 후두경 삽관이 안압 및 혈역학에 미치는 영향을 비교하는 것을 목표로 했습니다.

연구 개요

상세 설명

열린 기도의 유지는 마취의의 주요 책임 중 하나입니다. 마취 중 삽관 절차는 기도 개방, 기도 및 호흡 제어, 흡인 위험, 호흡 노력 및 사강 감소, 소생 중 외과적 편안함 및 기도 제어와 같은 이점을 제공합니다. 후두경 검사 및 기관 삽관은 심박수, 혈압 및 안압을 증가시킵니다. 후두와 기관 조직의 자극으로 인한 교감신경-부신 활동이 이러한 부정적인 영향의 원인이 됩니다. 비디오 후두경 검사를 통한 기관내 삽관법은 기도 관리에 사용되는 대체 방법입니다. 전신 마취 하의 후두경 검사 및 기관 삽관법과 후두 마스크 및 기도 제어 기술은 다양한 혈역학 및 카테콜아민 수치를 유발합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

3

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Malatya, 칠면조, 44090
        • Inonu University Medical Faculty

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 미국마취과학회 점수 1-2
  • 말람파티 1과 2

제외 기준:

  • 녹내장,
  • 진성 당뇨병
  • 심혈관 및 폐 질환
  • 미국마취학회 점수 III-IV
  • 35보다 큰 Bdoy 질량 지수
  • 어려운 삽관 이력
  • 산부인과 수술
  • 프로포폴, 펜타닐, 로쿠로늄 금기

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 직접 후두경
직접 후두경을 사용하여 마취과의사가 기관내 삽관을 적용했습니다.
직접 후두경을 사용하여 마취과의사가 기관내 삽관을 적용했습니다. SAP(수축기 동맥압), DAP(이완기 동맥압), MAP(평균 동맥압)는 삽관 전과 5분 후에 측정되었으며, 심박수(HR), SPO2(맥박 산소 측정법에 의한 산소 포화도), PI(관류 지수) ) 및 장치를 사용하여 안과 의사가 측정한 안압 값.
직접 후두경을 사용하여 마취과의사가 기관내 삽관을 적용했습니다. SAP(수축기 동맥압), DAP(이완기 동맥압), MAP(평균 동맥압)는 삽관 전과 5분 후에 측정되었으며, 심박수(HR), SPO2(맥박 산소 측정법에 의한 산소 포화도), PI(관류 지수) ) 및 장치를 사용하여 안과 의사가 측정한 안압 값.
직접 후두경을 사용하여 마취과의사가 기관내 삽관을 적용했습니다. SAP(수축기 동맥압), DAP(이완기 동맥압), MAP(평균 동맥압)는 삽관 전과 5분 후에 측정되었으며, 심박수(HR), SPO2(맥박 산소 측정법에 의한 산소 포화도), PI(관류 지수) ) 및 장치를 사용하여 안과 의사가 측정한 안압 값.
ACTIVE_COMPARATOR: C-MAC 비디오 후두경
C-MAC 비디오 후두경을 사용하여 마취과의사가 기관내 삽관을 적용했습니다.
직접 후두경을 사용하여 마취과의사가 기관내 삽관을 적용했습니다. SAP(수축기 동맥압), DAP(이완기 동맥압), MAP(평균 동맥압)는 삽관 전과 5분 후에 측정되었으며, 심박수(HR), SPO2(맥박 산소 측정법에 의한 산소 포화도), PI(관류 지수) ) 및 장치를 사용하여 안과 의사가 측정한 안압 값.
직접 후두경을 사용하여 마취과의사가 기관내 삽관을 적용했습니다. SAP(수축기 동맥압), DAP(이완기 동맥압), MAP(평균 동맥압)는 삽관 전과 5분 후에 측정되었으며, 심박수(HR), SPO2(맥박 산소 측정법에 의한 산소 포화도), PI(관류 지수) ) 및 장치를 사용하여 안과 의사가 측정한 안압 값.
직접 후두경을 사용하여 마취과의사가 기관내 삽관을 적용했습니다. SAP(수축기 동맥압), DAP(이완기 동맥압), MAP(평균 동맥압)는 삽관 전과 5분 후에 측정되었으며, 심박수(HR), SPO2(맥박 산소 측정법에 의한 산소 포화도), PI(관류 지수) ) 및 장치를 사용하여 안과 의사가 측정한 안압 값.
ACTIVE_COMPARATOR: 맥그래스 비디오 후두경
McGrath 비디오 후두경을 사용하여 마취과의사가 기관내 삽관을 적용했습니다.
직접 후두경을 사용하여 마취과의사가 기관내 삽관을 적용했습니다. SAP(수축기 동맥압), DAP(이완기 동맥압), MAP(평균 동맥압)는 삽관 전과 5분 후에 측정되었으며, 심박수(HR), SPO2(맥박 산소 측정법에 의한 산소 포화도), PI(관류 지수) ) 및 장치를 사용하여 안과 의사가 측정한 안압 값.
직접 후두경을 사용하여 마취과의사가 기관내 삽관을 적용했습니다. SAP(수축기 동맥압), DAP(이완기 동맥압), MAP(평균 동맥압)는 삽관 전과 5분 후에 측정되었으며, 심박수(HR), SPO2(맥박 산소 측정법에 의한 산소 포화도), PI(관류 지수) ) 및 장치를 사용하여 안과 의사가 측정한 안압 값.
직접 후두경을 사용하여 마취과의사가 기관내 삽관을 적용했습니다. SAP(수축기 동맥압), DAP(이완기 동맥압), MAP(평균 동맥압)는 삽관 전과 5분 후에 측정되었으며, 심박수(HR), SPO2(맥박 산소 측정법에 의한 산소 포화도), PI(관류 지수) ) 및 장치를 사용하여 안과 의사가 측정한 안압 값.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
안압
기간: 마취 시작부터 수술 10분까지
관련 값은 결정된 시간에 측정됩니다.
마취 시작부터 수술 10분까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
평균 동맥압
기간: 마취 시작부터 수술 10분까지
관련 값은 결정된 시간에 측정됩니다.
마취 시작부터 수술 10분까지
수축기 동맥압
기간: 마취 시작부터 수술 10분까지
관련 값은 결정된 시간에 측정됩니다.
마취 시작부터 수술 10분까지
이완기 동맥압
기간: 마취 시작부터 수술 10분까지
관련 값은 결정된 시간에 측정됩니다.
마취 시작부터 수술 10분까지
심박수
기간: 마취 시작부터 수술 10분까지
관련 값은 결정된 시간에 측정됩니다.
마취 시작부터 수술 10분까지
말초 산소 포화도
기간: 마취 시작부터 수술 10분까지
관련 값은 결정된 시간에 측정됩니다.
마취 시작부터 수술 10분까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Ahmet Selim Ozkan, MD, İnönü Üniversitesi Tıp Fakültesi

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 6월 20일

기본 완료 (실제)

2018년 8월 8일

연구 완료 (실제)

2018년 8월 8일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 6월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 7월 5일

처음 게시됨 (실제)

2018년 7월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 7월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 7월 17일

마지막으로 확인됨

2021년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Asozkan 6

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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