C-MAC Videolaryngoscope, McGRATH Videolaryngoscope ja Macintosh Direct Laryngoscope vaikutukset silmänsisäiseen paineeseen ja hemodynamiikkaan
lauantai 17. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Ahmet Selim Ozkan, Inonu University
C-MAC Videolaryngoscope, McGRATH Videolaryngoscope ja Macintosh Direct Laryngoscope vaikutukset silmänsisäiseen paineeseen ja hemodynamiikkaan; satunnaistettu, kaksoissokkoutettu kliininen tutkimus
Tässä tutkimuksessa osallistujat pyrkivät vertaamaan suoran laryngoskooppisen endotrakeaalisen intuboinnin ja videolaryngoskooppisen intuboinnin vaikutuksia C-MAC-videolaryngoskoopilla ja McGrath-videolaryngoskoopilla silmänpaineeseen ja hemodynamiikkaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Hengitysteiden avaaminen on yksi nukutuslääkärin päävastuuista.
Intubaatiotoimenpiteestä anestesian aikana on etuja, kuten hengitysteiden avaaminen, hengitysteiden ja hengityksen hallinta, aspiraatiovaara, hengitysponnistuksen ja kuolleen tilan vähentäminen, leikkausmukavuus ja hengitysteiden hallinta elvytysvaiheessa.
Laryngoskooppi ja henkitorven intubaatio lisää sykettä, verenpainetta ja silmänpainetta.
Kurkunpään ja henkitorven kudosten stimulaation aiheuttama sympaattinen lisämunuainen toiminta on vastuussa näistä negatiivisista vaikutuksista.
Endotrakeaalinen intubaatio videolaryngoskopialla on vaihtoehtoinen menetelmä hengitysteiden hallinnassa.
Kurkunpään tähystys ja henkitorven intubaatio yleisanestesiassa sekä kurkunpään maski ja hengitysteiden hallintatekniikat aiheuttavat erilaisia hemodynaamisia ja katekoliamiinitasoja.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
3
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Malatya, Turkki, 44090
- Inonu University Medical Faculty
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- American Society of Anestesiologisten pisteet 1-2
- Mallampati 1 ja 2
Poissulkemiskriteerit:
- Glaukooma,
- Diabetes mellitus
- Sydän- ja keuhkosairaudet
- American Society of Anestesiologisten pisteet III-IV
- Bdoy-massaindeksi yli 35
- Vaikea intubaatiohistoria
- Synnytyskirurgia
- Propofoli, fentanyyli, rokuroni vasta-aihe
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: suora laryngoskooppi
Endotrakeaalista intubaatiota suoritti anestesiologi suoralla laryngoskoopilla.
|
Endotrakeaalista intubaatiota suoritti anestesiologi suoralla laryngoskoopilla.
SAP (systolinen valtimopaine), DAP (diastolinen valtimopaine), MAP (keskimääräinen valtimopaine) mitattiin ennen intubaatiota ja 5 minuuttia sen jälkeen, , Syke (HR), SPO2 (happisaturaatio pulssioksimetrialla), PI (perfuusioindeksi) ), ja silmänsisäisen paineen arvot, jotka silmälääkäri on mitannut laitetta käyttämällä.
Endotrakeaalista intubaatiota suoritti anestesiologi suoralla laryngoskoopilla.
SAP (systolinen valtimopaine), DAP (diastolinen valtimopaine), MAP (keskimääräinen valtimopaine) mitattiin ennen intubaatiota ja 5 minuuttia sen jälkeen, , Syke (HR), SPO2 (happisaturaatio pulssioksimetrialla), PI (perfuusioindeksi) ), ja silmänsisäisen paineen arvot, jotka silmälääkäri on mitannut laitetta käyttämällä.
Endotrakeaalista intubaatiota suoritti anestesiologi suoralla laryngoskoopilla.
SAP (systolinen valtimopaine), DAP (diastolinen valtimopaine), MAP (keskimääräinen valtimopaine) mitattiin ennen intubaatiota ja 5 minuuttia sen jälkeen, , Syke (HR), SPO2 (happisaturaatio pulssioksimetrialla), PI (perfuusioindeksi) ), ja silmänsisäisen paineen arvot, jotka silmälääkäri on mitannut laitetta käyttämällä.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: C-MAC videolaryngoskooppi
Anestesiologi sovelsi endotrakeaalista intubaatiota C-MAC-videolaryngoskoopilla.
|
Endotrakeaalista intubaatiota suoritti anestesiologi suoralla laryngoskoopilla.
SAP (systolinen valtimopaine), DAP (diastolinen valtimopaine), MAP (keskimääräinen valtimopaine) mitattiin ennen intubaatiota ja 5 minuuttia sen jälkeen, , Syke (HR), SPO2 (happisaturaatio pulssioksimetrialla), PI (perfuusioindeksi) ), ja silmänsisäisen paineen arvot, jotka silmälääkäri on mitannut laitetta käyttämällä.
Endotrakeaalista intubaatiota suoritti anestesiologi suoralla laryngoskoopilla.
SAP (systolinen valtimopaine), DAP (diastolinen valtimopaine), MAP (keskimääräinen valtimopaine) mitattiin ennen intubaatiota ja 5 minuuttia sen jälkeen, , Syke (HR), SPO2 (happisaturaatio pulssioksimetrialla), PI (perfuusioindeksi) ), ja silmänsisäisen paineen arvot, jotka silmälääkäri on mitannut laitetta käyttämällä.
Endotrakeaalista intubaatiota suoritti anestesiologi suoralla laryngoskoopilla.
SAP (systolinen valtimopaine), DAP (diastolinen valtimopaine), MAP (keskimääräinen valtimopaine) mitattiin ennen intubaatiota ja 5 minuuttia sen jälkeen, , Syke (HR), SPO2 (happisaturaatio pulssioksimetrialla), PI (perfuusioindeksi) ), ja silmänsisäisen paineen arvot, jotka silmälääkäri on mitannut laitetta käyttämällä.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: McGrath videolaryngoskooppi
Anestesiologi sovelsi endotrakeaalista intubaatiota McGrath-videolaryngoskoopilla.
|
Endotrakeaalista intubaatiota suoritti anestesiologi suoralla laryngoskoopilla.
SAP (systolinen valtimopaine), DAP (diastolinen valtimopaine), MAP (keskimääräinen valtimopaine) mitattiin ennen intubaatiota ja 5 minuuttia sen jälkeen, , Syke (HR), SPO2 (happisaturaatio pulssioksimetrialla), PI (perfuusioindeksi) ), ja silmänsisäisen paineen arvot, jotka silmälääkäri on mitannut laitetta käyttämällä.
Endotrakeaalista intubaatiota suoritti anestesiologi suoralla laryngoskoopilla.
SAP (systolinen valtimopaine), DAP (diastolinen valtimopaine), MAP (keskimääräinen valtimopaine) mitattiin ennen intubaatiota ja 5 minuuttia sen jälkeen, , Syke (HR), SPO2 (happisaturaatio pulssioksimetrialla), PI (perfuusioindeksi) ), ja silmänsisäisen paineen arvot, jotka silmälääkäri on mitannut laitetta käyttämällä.
Endotrakeaalista intubaatiota suoritti anestesiologi suoralla laryngoskoopilla.
SAP (systolinen valtimopaine), DAP (diastolinen valtimopaine), MAP (keskimääräinen valtimopaine) mitattiin ennen intubaatiota ja 5 minuuttia sen jälkeen, , Syke (HR), SPO2 (happisaturaatio pulssioksimetrialla), PI (perfuusioindeksi) ), ja silmänsisäisen paineen arvot, jotka silmälääkäri on mitannut laitetta käyttämällä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
silmänsisäinen paine
Aikaikkuna: Anestesian alusta leikkauksen 10. minuuttiin
|
Asiaankuuluvat arvot mitataan määritetyssä ajassa.
|
Anestesian alusta leikkauksen 10. minuuttiin
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
keskimääräinen valtimopaine
Aikaikkuna: Anestesian alusta leikkauksen 10. minuuttiin
|
Asiaankuuluvat arvot mitataan määritetyssä ajassa.
|
Anestesian alusta leikkauksen 10. minuuttiin
|
|
systolinen valtimopaine
Aikaikkuna: Anestesian alusta leikkauksen 10. minuuttiin
|
Asiaankuuluvat arvot mitataan määritetyssä ajassa.
|
Anestesian alusta leikkauksen 10. minuuttiin
|
|
diastolinen valtimopaine
Aikaikkuna: Anestesian alusta leikkauksen 10. minuuttiin
|
Asiaankuuluvat arvot mitataan määritetyssä ajassa.
|
Anestesian alusta leikkauksen 10. minuuttiin
|
|
syke
Aikaikkuna: Anestesian alusta leikkauksen 10. minuuttiin
|
Asiaankuuluvat arvot mitataan määritetyssä ajassa.
|
Anestesian alusta leikkauksen 10. minuuttiin
|
|
perifeerinen happisaturaatio
Aikaikkuna: Anestesian alusta leikkauksen 10. minuuttiin
|
Asiaankuuluvat arvot mitataan määritetyssä ajassa.
|
Anestesian alusta leikkauksen 10. minuuttiin
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ahmet Selim Ozkan, MD, İnönü Üniversitesi Tıp Fakültesi
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Keskiviikko 20. kesäkuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 8. elokuuta 2018
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 8. elokuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 18. kesäkuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. heinäkuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 18. heinäkuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 22. heinäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 17. heinäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Asozkan 6
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .