Effetti del videolaringoscopio C-MAC, del videolaringoscopio McGRATH e del laringoscopio diretto Macintosh sulla pressione intraoculare e sull'emodinamica
17 luglio 2021 aggiornato da: Ahmet Selim Ozkan, Inonu University
Effetti del videolaringoscopio C-MAC, del videolaringoscopio McGRATH e del laringoscopio diretto Macintosh sulla pressione intraoculare e sull'emodinamica; uno studio clinico randomizzato, in doppio cieco
In questo studio, i partecipanti miravano a confrontare gli effetti dell'intubazione endotracheale laringoscopica diretta e dell'intubazione videolaringoscopica con il videolaringoscopio C-MAC e il videolaringoscopio McGrath sulla pressione intraoculare e sull'emodinamica.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
Il mantenimento delle vie aeree aperte è una delle principali responsabilità dell'anestesista.
Vantaggi della procedura di intubazione durante l'applicazione dell'anestesia come l'apertura delle vie aeree, il controllo delle vie aeree e della respirazione, il rischio di aspirazione, lo sforzo respiratorio e la riduzione dello spazio morto, il comfort chirurgico e il controllo delle vie aeree durante la rianimazione.
La laringoscopia e l'intubazione tracheale aumentano la frequenza cardiaca, la pressione sanguigna e la pressione intraoculare.
L'attività simpatico-surrenale causata dalla stimolazione dei tessuti laringei e tracheali è responsabile di questi effetti negativi.
L'intubazione endotracheale con videolaringoscopia è un metodo alternativo utilizzato nella gestione delle vie aeree.
La laringoscopia e l'intubazione tracheale in anestesia generale e la maschera laringea e le tecniche di controllo delle vie aeree determinano livelli emodinamici e di catecolamine differenti.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
3
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Malatya, Tacchino, 44090
- Inonu University Medical Faculty
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Punteggio 1-2 dell'American Society of Anesthesiologist
- Mallampati 1 e 2
Criteri di esclusione:
- Glaucoma,
- Diabete mellito
- Malattie cardiovascolari e polmonari
- Punteggio III-IV dell'American Society of Anesthesiologist
- Indice di massa Bdoy maggiore di 35
- Storia di intubazione difficile
- Chirurgia ostetrica
- Propofol, fentanil, controindicazione rocuronio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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ACTIVE_COMPARATORE: laringoscopio diretto
L'intubazione endotracheale è stata applicata dall'anestesista con laringoscopio diretto.
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L'intubazione endotracheale è stata applicata dall'anestesista con laringoscopio diretto.
SAP (pressione arteriosa sistolica), DAP (pressione arteriosa diastolica), MAP (pressione arteriosa media) sono stati misurati prima e 5 minuti dopo l'intubazione, frequenza cardiaca (FC), SPO2 (saturazione di ossigeno mediante pulsossimetria), PI (indice di perfusione ), e valori di pressione intraoculare misurati dall'oculista che utilizza il dispositivo.
L'intubazione endotracheale è stata applicata dall'anestesista con laringoscopio diretto.
SAP (pressione arteriosa sistolica), DAP (pressione arteriosa diastolica), MAP (pressione arteriosa media) sono stati misurati prima e 5 minuti dopo l'intubazione, frequenza cardiaca (FC), SPO2 (saturazione di ossigeno mediante pulsossimetria), PI (indice di perfusione ), e valori di pressione intraoculare misurati dall'oculista che utilizza il dispositivo.
L'intubazione endotracheale è stata applicata dall'anestesista con laringoscopio diretto.
SAP (pressione arteriosa sistolica), DAP (pressione arteriosa diastolica), MAP (pressione arteriosa media) sono stati misurati prima e 5 minuti dopo l'intubazione, frequenza cardiaca (FC), SPO2 (saturazione di ossigeno mediante pulsossimetria), PI (indice di perfusione ), e valori di pressione intraoculare misurati dall'oculista che utilizza il dispositivo.
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ACTIVE_COMPARATORE: Videolaringoscopio C-MAC
L'intubazione endotracheale è stata applicata dall'anestesista con il videolaringoscopio C-MAC.
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L'intubazione endotracheale è stata applicata dall'anestesista con laringoscopio diretto.
SAP (pressione arteriosa sistolica), DAP (pressione arteriosa diastolica), MAP (pressione arteriosa media) sono stati misurati prima e 5 minuti dopo l'intubazione, frequenza cardiaca (FC), SPO2 (saturazione di ossigeno mediante pulsossimetria), PI (indice di perfusione ), e valori di pressione intraoculare misurati dall'oculista che utilizza il dispositivo.
L'intubazione endotracheale è stata applicata dall'anestesista con laringoscopio diretto.
SAP (pressione arteriosa sistolica), DAP (pressione arteriosa diastolica), MAP (pressione arteriosa media) sono stati misurati prima e 5 minuti dopo l'intubazione, frequenza cardiaca (FC), SPO2 (saturazione di ossigeno mediante pulsossimetria), PI (indice di perfusione ), e valori di pressione intraoculare misurati dall'oculista che utilizza il dispositivo.
L'intubazione endotracheale è stata applicata dall'anestesista con laringoscopio diretto.
SAP (pressione arteriosa sistolica), DAP (pressione arteriosa diastolica), MAP (pressione arteriosa media) sono stati misurati prima e 5 minuti dopo l'intubazione, frequenza cardiaca (FC), SPO2 (saturazione di ossigeno mediante pulsossimetria), PI (indice di perfusione ), e valori di pressione intraoculare misurati dall'oculista che utilizza il dispositivo.
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ACTIVE_COMPARATORE: Videolaringoscopio McGrath
L'intubazione endotracheale è stata applicata dall'anestesista con il videolaringoscopio McGrath.
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L'intubazione endotracheale è stata applicata dall'anestesista con laringoscopio diretto.
SAP (pressione arteriosa sistolica), DAP (pressione arteriosa diastolica), MAP (pressione arteriosa media) sono stati misurati prima e 5 minuti dopo l'intubazione, frequenza cardiaca (FC), SPO2 (saturazione di ossigeno mediante pulsossimetria), PI (indice di perfusione ), e valori di pressione intraoculare misurati dall'oculista che utilizza il dispositivo.
L'intubazione endotracheale è stata applicata dall'anestesista con laringoscopio diretto.
SAP (pressione arteriosa sistolica), DAP (pressione arteriosa diastolica), MAP (pressione arteriosa media) sono stati misurati prima e 5 minuti dopo l'intubazione, frequenza cardiaca (FC), SPO2 (saturazione di ossigeno mediante pulsossimetria), PI (indice di perfusione ), e valori di pressione intraoculare misurati dall'oculista che utilizza il dispositivo.
L'intubazione endotracheale è stata applicata dall'anestesista con laringoscopio diretto.
SAP (pressione arteriosa sistolica), DAP (pressione arteriosa diastolica), MAP (pressione arteriosa media) sono stati misurati prima e 5 minuti dopo l'intubazione, frequenza cardiaca (FC), SPO2 (saturazione di ossigeno mediante pulsossimetria), PI (indice di perfusione ), e valori di pressione intraoculare misurati dall'oculista che utilizza il dispositivo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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pressione intraoculare
Lasso di tempo: Dall'inizio dell'anestesia al decimo minuto dell'intervento
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I relativi valori saranno misurati nel tempo determinato.
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Dall'inizio dell'anestesia al decimo minuto dell'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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pressione arteriosa media
Lasso di tempo: Dall'inizio dell'anestesia al decimo minuto dell'intervento
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I relativi valori saranno misurati nel tempo determinato.
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Dall'inizio dell'anestesia al decimo minuto dell'intervento
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pressione arteriosa sistolica
Lasso di tempo: Dall'inizio dell'anestesia al decimo minuto dell'intervento
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I relativi valori saranno misurati nel tempo determinato.
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Dall'inizio dell'anestesia al decimo minuto dell'intervento
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pressione arteriosa diastolica
Lasso di tempo: Dall'inizio dell'anestesia al decimo minuto dell'intervento
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I relativi valori saranno misurati nel tempo determinato.
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Dall'inizio dell'anestesia al decimo minuto dell'intervento
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frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Dall'inizio dell'anestesia al decimo minuto dell'intervento
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I relativi valori saranno misurati nel tempo determinato.
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Dall'inizio dell'anestesia al decimo minuto dell'intervento
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saturazione periferica di ossigeno
Lasso di tempo: Dall'inizio dell'anestesia al decimo minuto dell'intervento
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I relativi valori saranno misurati nel tempo determinato.
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Dall'inizio dell'anestesia al decimo minuto dell'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ahmet Selim Ozkan, MD, İnönü Üniversitesi Tıp Fakültesi
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
20 giugno 2018
Completamento primario (EFFETTIVO)
8 agosto 2018
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
8 agosto 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 giugno 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 luglio 2018
Primo Inserito (EFFETTIVO)
18 luglio 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
22 luglio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 luglio 2021
Ultimo verificato
1 luglio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Asozkan 6
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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