Auswirkungen von C-MAC Videolaryngoskop, McGRATH Videolaryngoskop und Macintosh Direct Laryngoskop auf Augeninnendruck und Hämodynamik
17. Juli 2021 aktualisiert von: Ahmet Selim Ozkan, Inonu University
Auswirkungen von C-MAC Videolaryngoskop, McGRATH Videolaryngoskop und Macintosh Direct Laryngoskop auf Augeninnendruck und Hämodynamik; eine randomisierte, doppelblinde klinische Studie
In dieser Studie wollten die Teilnehmer die Auswirkungen der direkten laryngoskopischen endotrachealen Intubation und der videolaryngoskopischen Intubation mit dem C-MAC-Videolaryngoskop und dem McGrath-Videolaryngoskop auf den Augeninnendruck und die Hämodynamik vergleichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Offenhaltung der Atemwege gehört zu den Hauptaufgaben des Anästhesisten.
Vorteile des Intubationsverfahrens während der Anästhesieanwendung wie Öffnung der Atemwege, Atemwegs- und Atmungskontrolle, Aspirationsgefahr, Reduzierung der Atemanstrengung und des Totraums, chirurgischer Komfort und Kontrolle der Atemwege während der Wiederbelebung.
Laryngoskopie und Trachealintubation erhöhen die Herzfrequenz, den Blutdruck und den Augeninnendruck.
Verantwortlich für diese negativen Wirkungen ist die sympathisch-adrenale Aktivität, die durch die Stimulation des Larynx- und Trachealgewebes verursacht wird.
Die endotracheale Intubation mit Videolaryngoskopie ist eine alternative Methode im Atemwegsmanagement.
Laryngoskopie und tracheale Intubation unter Vollnarkose sowie Larynxmasken- und Atemwegskontrolltechniken verursachen unterschiedliche Hämodynamik- und Katecholaminspiegel.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
3
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Malatya, Truthahn, 44090
- Inonu University Medical Faculty
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-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- American Society of Anesthesiologist Score 1-2
- Mallampati 1 und 2
Ausschlusskriterien:
- Glaukom,
- Diabetes Mellitus
- Herz-Kreislauf- und Lungenerkrankungen
- American Society of Anesthesiologist Score III-IV
- Bdoy-Massenindex größer als 35
- Schwierige Intubationsgeschichte
- Geburtshilfe
- Kontraindikationen für Propofol, Fentanyl, Rocuronium
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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ACTIVE_COMPARATOR: direktes Laryngoskop
Die endotracheale Intubation wurde vom Anästhesisten mit direktem Laryngoskop angewendet.
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Die endotracheale Intubation wurde vom Anästhesisten mit direktem Laryngoskop angewendet.
SAP (systolischer arterieller Druck), DAP (diastolischer arterieller arterieller Druck), MAP (mittlerer arterieller Druck) wurden vor und 5 Minuten nach der Intubation gemessen, Herzfrequenz (HR), SPO2 (Sauerstoffsättigung durch Pulsoximetrie), PI (Perfusionsindex). ) und Augeninnendruckwerte, die der Augenarzt mit dem Gerät gemessen hat.
Die endotracheale Intubation wurde vom Anästhesisten mit direktem Laryngoskop angewendet.
SAP (systolischer arterieller Druck), DAP (diastolischer arterieller arterieller Druck), MAP (mittlerer arterieller Druck) wurden vor und 5 Minuten nach der Intubation gemessen, Herzfrequenz (HR), SPO2 (Sauerstoffsättigung durch Pulsoximetrie), PI (Perfusionsindex). ) und Augeninnendruckwerte, die der Augenarzt mit dem Gerät gemessen hat.
Die endotracheale Intubation wurde vom Anästhesisten mit direktem Laryngoskop angewendet.
SAP (systolischer arterieller Druck), DAP (diastolischer arterieller arterieller Druck), MAP (mittlerer arterieller Druck) wurden vor und 5 Minuten nach der Intubation gemessen, Herzfrequenz (HR), SPO2 (Sauerstoffsättigung durch Pulsoximetrie), PI (Perfusionsindex). ) und Augeninnendruckwerte, die der Augenarzt mit dem Gerät gemessen hat.
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ACTIVE_COMPARATOR: C-MAC Videolaryngoskop
Die endotracheale Intubation wurde vom Anästhesisten mit einem C-MAC-Videolaryngoskop durchgeführt.
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Die endotracheale Intubation wurde vom Anästhesisten mit direktem Laryngoskop angewendet.
SAP (systolischer arterieller Druck), DAP (diastolischer arterieller arterieller Druck), MAP (mittlerer arterieller Druck) wurden vor und 5 Minuten nach der Intubation gemessen, Herzfrequenz (HR), SPO2 (Sauerstoffsättigung durch Pulsoximetrie), PI (Perfusionsindex). ) und Augeninnendruckwerte, die der Augenarzt mit dem Gerät gemessen hat.
Die endotracheale Intubation wurde vom Anästhesisten mit direktem Laryngoskop angewendet.
SAP (systolischer arterieller Druck), DAP (diastolischer arterieller arterieller Druck), MAP (mittlerer arterieller Druck) wurden vor und 5 Minuten nach der Intubation gemessen, Herzfrequenz (HR), SPO2 (Sauerstoffsättigung durch Pulsoximetrie), PI (Perfusionsindex). ) und Augeninnendruckwerte, die der Augenarzt mit dem Gerät gemessen hat.
Die endotracheale Intubation wurde vom Anästhesisten mit direktem Laryngoskop angewendet.
SAP (systolischer arterieller Druck), DAP (diastolischer arterieller arterieller Druck), MAP (mittlerer arterieller Druck) wurden vor und 5 Minuten nach der Intubation gemessen, Herzfrequenz (HR), SPO2 (Sauerstoffsättigung durch Pulsoximetrie), PI (Perfusionsindex). ) und Augeninnendruckwerte, die der Augenarzt mit dem Gerät gemessen hat.
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ACTIVE_COMPARATOR: McGrath Videolaryngoskop
Die endotracheale Intubation wurde vom Anästhesisten mit einem McGrath-Videolaryngoskop durchgeführt.
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Die endotracheale Intubation wurde vom Anästhesisten mit direktem Laryngoskop angewendet.
SAP (systolischer arterieller Druck), DAP (diastolischer arterieller arterieller Druck), MAP (mittlerer arterieller Druck) wurden vor und 5 Minuten nach der Intubation gemessen, Herzfrequenz (HR), SPO2 (Sauerstoffsättigung durch Pulsoximetrie), PI (Perfusionsindex). ) und Augeninnendruckwerte, die der Augenarzt mit dem Gerät gemessen hat.
Die endotracheale Intubation wurde vom Anästhesisten mit direktem Laryngoskop angewendet.
SAP (systolischer arterieller Druck), DAP (diastolischer arterieller arterieller Druck), MAP (mittlerer arterieller Druck) wurden vor und 5 Minuten nach der Intubation gemessen, Herzfrequenz (HR), SPO2 (Sauerstoffsättigung durch Pulsoximetrie), PI (Perfusionsindex). ) und Augeninnendruckwerte, die der Augenarzt mit dem Gerät gemessen hat.
Die endotracheale Intubation wurde vom Anästhesisten mit direktem Laryngoskop angewendet.
SAP (systolischer arterieller Druck), DAP (diastolischer arterieller arterieller Druck), MAP (mittlerer arterieller Druck) wurden vor und 5 Minuten nach der Intubation gemessen, Herzfrequenz (HR), SPO2 (Sauerstoffsättigung durch Pulsoximetrie), PI (Perfusionsindex). ) und Augeninnendruckwerte, die der Augenarzt mit dem Gerät gemessen hat.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Augeninnendruck
Zeitfenster: Vom Beginn der Anästhesie bis zur 10. Minute der Operation
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Die relevanten Werte werden in der festgelegten Zeit gemessen.
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Vom Beginn der Anästhesie bis zur 10. Minute der Operation
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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mittlerer arterieller Druck
Zeitfenster: Vom Beginn der Anästhesie bis zur 10. Minute der Operation
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Die relevanten Werte werden in der festgelegten Zeit gemessen.
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Vom Beginn der Anästhesie bis zur 10. Minute der Operation
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systolischer Arteriendruck
Zeitfenster: Vom Beginn der Anästhesie bis zur 10. Minute der Operation
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Die relevanten Werte werden in der festgelegten Zeit gemessen.
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Vom Beginn der Anästhesie bis zur 10. Minute der Operation
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diastolischer Arteriendruck
Zeitfenster: Vom Beginn der Anästhesie bis zur 10. Minute der Operation
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Die relevanten Werte werden in der festgelegten Zeit gemessen.
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Vom Beginn der Anästhesie bis zur 10. Minute der Operation
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Pulsschlag
Zeitfenster: Vom Beginn der Anästhesie bis zur 10. Minute der Operation
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Die relevanten Werte werden in der festgelegten Zeit gemessen.
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Vom Beginn der Anästhesie bis zur 10. Minute der Operation
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periphere Sauerstoffsättigung
Zeitfenster: Vom Beginn der Anästhesie bis zur 10. Minute der Operation
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Die relevanten Werte werden in der festgelegten Zeit gemessen.
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Vom Beginn der Anästhesie bis zur 10. Minute der Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ahmet Selim Ozkan, MD, İnönü Üniversitesi Tıp Fakültesi
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
20. Juni 2018
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
8. August 2018
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
8. August 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. Juni 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. Juli 2018
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
18. Juli 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
22. Juli 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. Juli 2021
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- Asozkan 6
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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