慢性疾患を併存するうつ病高齢者における気功の効果の根底にある生物心理社会的経路
2018年7月29日 更新者：TSANG Hector Wing-Hong、The Hong Kong Polytechnic University
うつ病や慢性疾患は高齢者によく見られます。
気功には高齢者に対する抗うつ効果があることがますます証明されています。
それにもかかわらず、気功の背後にある科学的概念は謎のままです。
知識のギャップを埋めるために、気功の効果の神経生物学的メカニズムが調査されました。
さらに、主観的幸福感、機能的自立、睡眠の質、可動性、筋力に対する気功の利点もテストされました。
無作為に割り当てた後、介入グループ (n = 14) は週に 2 回、12 週間にわたって個別の気功運動を行ったのに対し、対照グループ (n = 16) は動員要素を含む認知訓練活動に参加しました。
2 つのグループの心理社会的、身体的、神経生物学的結果が比較されました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
35
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Hong Kong、香港
- The Hong Kong Polytechinic University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
60年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 60歳以上
- 1年以上慢性疾患に苦しんでいる
- 高齢者うつ病スケール（GDS ≥ 6）で示されるうつ病の症状がある
除外基準:
- 介入前の6か月間、あらゆる形態の心身訓練（太極拳、ヨガ、気功を含む）を実践またはトレーニングを受けている。
- 介入前または介入中に薬剤または投与量を変更したことがある
- 明らかな認知障害および言語障害がある、またはミニ精神状態検査 (MMSE) のスコアが 20 未満である
- 電気けいれん療法、心理療法、または心理教育を受ける
- 満足な座りバランスを示すことができない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：認知トレーニング
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動員を必要とする活動による記憶と実行機能の認知トレーニング
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実験的：気功トレーニング
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八段錦。参加者は個別にトレーニングを受けました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者健康アンケート (PHQ)
時間枠：ベースラインから介入完了までの変化（12週間後）
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患者健康質問票 (PHQ) は、うつ病の症状の経験を評価するために使用されます。
各症状の頻度は 4 段階のスケールに基づいて示されました (0 = まったくない、3 = ほぼ毎日)。
0 ～ 27 の範囲の合計スコアを導き出すことができ、スコアが高いほど、より重度のうつ病症状を示します。
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ベースラインから介入完了までの変化（12週間後）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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唾液コルチゾールレベル
時間枠：ベースラインとベースラインから12週間後
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ベースライン時とベースラインから12週間後、連続2日間に5回（07:00、10:30、13:00、14:30、18:00）採取した唾液サンプルで測定
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ベースラインとベースラインから12週間後
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脳剥奪神経栄養因子 (BDNF) レベル
時間枠：ベースラインとベースラインから12週間後
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朝採取した末梢血サンプル（10ml）で測定
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ベースラインとベースラインから12週間後
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セロトニン5-HTレベル
時間枠：ベースラインとベースラインから12週間後
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血液サンプルから抽出した血清を用いて測定します。
血液 5 ml あたり約 2 ～ 3 ml の血清が採取されます。
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ベースラインとベースラインから12週間後
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うつ病不安ストレススケール (DASS-21)
時間枠：ベースライン、ベースラインから 12 週間後、およびベースラインから 16 週間後
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うつ病不安ストレススケール (DASS-21) は、うつ病、不安、ストレスの症状をそれぞれ 7 項目で測定する 21 項目のスケールです。
各項目は0（全くない）から3（ほぼ常に）までの4点で測定されます。
うつ病、不安、ストレスのスコアはすべての下位尺度項目の合計であり、範囲は 0 ～ 21 です。
スコアが高いほど、うつ病、不安、ストレスの重症度が高いことを示します。
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ベースライン、ベースラインから 12 週間後、およびベースラインから 16 週間後
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個人の幸福度指数 (PWI)
時間枠：ベースライン、ベースラインから 12 週間後、およびベースラインから 16 週間後
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Personal Well-Being Index (PWI) の 8 項目の尺度で測定されます。
各項目を「０」（非常に不満）から「１０」（非常に満足）までの１１段階で評価した。
PWIスコアの総合スコアは、すべての項目の合計でした。
全体的なスコアは 0 ～ 110 の範囲であり、スコアが高いほど主観的幸福度が高いことを示します。
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ベースライン、ベースラインから 12 週間後、およびベースラインから 16 週間後
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機能的独立性測定 (FIM)
時間枠：ベースライン、ベースラインから 12 週間後、およびベースラインから 16 週間後
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これは、機能的独立性測定 (FIM) の 18 項目の尺度によって測定されます。 7 段階評価による (1 = まったく不可能です。 7 = 完全に独立）、18 ～ 126 の範囲の FIM の合計スコアが生成されました。 合計スコアが高いほど、障害が少ないことを示します。 |
ベースライン、ベースラインから 12 週間後、およびベースラインから 16 週間後
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ピッツバーグ睡眠の質指数 (PSQI)
時間枠：ベースライン、ベースラインから 12 週間後、およびベースラインから 16 週間後
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これは、ピッツバーグ睡眠の質指数 (PSQI) によって測定されます。
睡眠の質の7つの要素を測定する19項目があり、すべての要素のスコアの合計として総合スコアが計算されます。
合計スコアは 0 ～ 21 の範囲であり、スコアが低いほど睡眠の質が高いことを示します。
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ベースライン、ベースラインから 12 週間後、およびベースラインから 16 週間後
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タイムアップ アンド ゴー テスト (TUG)
時間枠：ベースライン、ベースラインから 12 週間後、およびベースラインから 16 週間後
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機動性の測定にはタイムアップ アンド ゴー テスト (TUG) が使用されます。 テスト中、参加者は椅子に座っており、その後立ち上がって椅子から 3 メートル離れたマークまで歩き、マークから椅子に戻り、再び座る必要がありました。 各参加者が上記の一連のアクションを完了するのに費やした時間が記録されました。 参加者はテストを 3 回実行し、最終スコアは 3 回の平均でした。 スコアが低いほど、機動性が優れていることを示します。 |
ベースライン、ベースラインから 12 週間後、およびベースラインから 16 週間後
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握力の強さ
時間枠：ベースライン、ベースラインから 12 週間後、およびベースラインから 16 週間後
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Jamar ハンドヘルド ダイナモメーターで測定されます。
参加者は左手と右手の握力の試験を 3 回実施し、各手の最終結果は 3 回の試験の平均パフォーマンスとして計算されました。
スコアが高いほど握力が強いことを示します。
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ベースライン、ベースラインから 12 週間後、およびベースラインから 16 週間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年8月1日
一次修了 (実際)
2018年1月31日
研究の完了 (実際)
2018年2月28日
試験登録日
最初に提出
2018年6月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年7月8日
最初の投稿 (実際)
2018年7月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年7月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年7月29日
最終確認日
2018年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。