Bio-psyko-sociala vägar som ligger bakom effekterna av Qigong bland komorbida deprimerade äldre med kroniska tillstånd
29 juli 2018 uppdaterad av: TSANG Hector Wing-Hong, The Hong Kong Polytechnic University
Depression och kroniska medicinska tillstånd är vanliga hos äldre vuxna.
Qigong har alltmer dokumenterats ha antidepressiva effekter för äldre vuxna.
Ändå förblir de vetenskapliga koncepten bakom qigong ett mysterium.
För att fylla kunskapsluckan undersöktes den neurobiologiska mekanismen för effekterna av qigong.
Dessutom testades fördelarna med qigong på subjektivt välbefinnande, funktionellt oberoende, sömnkvalitet, rörlighet och muskelstyrka.
Efter slumpmässig tilldelning genomgick interventionsgruppen (n = 14) individuell qigong-träning två gånger i veckan och under 12 veckor, medan kontrollgruppen (n = 16) var involverad i kognitiva träningsaktiviteter med mobiliseringselement.
De psykosociala, fysiska och neurobiologiska resultaten av de två grupperna jämfördes.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
35
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- The Hong Kong Polytechinic University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
60 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 60 år eller äldre
- har lidit av kroniska medicinska tillstånd i mer än ett år
- har depressiva symtom som indikeras av Geriatric Depression Scale (GDS ≥ 6)
Exklusions kriterier:
- har utövat eller fått träning av någon form av kropp-sinne-övningar (inklusive tai chi, yoga och qigong) under de 6 månaderna före intervention.
- har ändrat medicinering eller dosering före eller under intervention
- har uppenbar kognitiv och språkstörning eller får mindre än 20 poäng i Mini-Mental State Examination (MMSE)
- genomgå elektrokonvulsiv terapi, psykoterapi eller psykoedukation
- kan inte visa tillfredsställande sittbalans
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kognitiv träning
|
Kognitiv träning av minne och verkställande funktion med aktiviteter som kräver mobilisering
|
|
Experimentell: Qigong träning
|
Åttasektionsbrokader; deltagarna tränades individuellt.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patient Health Questionnaire (PHQ)
Tidsram: förändringen från baslinjen till slutförandet av interventionen (12 veckor senare)
|
Patient Health Questionnaire (PHQ) används för att bedöma upplevelsen av depressiva symtom.
Frekvensen av varje symtom indikerades baserat på en 4-gradig skala (0 = aldrig; 3 = nästan varje dag).
En total poäng varierade från 0 till 27 kan härledas, med högre poäng tyder på svårare depressiva symtom.
|
förändringen från baslinjen till slutförandet av interventionen (12 veckor senare)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Salivkortisolnivå
Tidsram: baseline och 12 veckor efter baseline
|
mätt med salivprov erhållet 5 gånger (07:00, 10:30, 13:00, 14:30 och 18:00) två på varandra följande dagar vid baslinjen och 12 veckor efter baslinjen
|
baseline och 12 veckor efter baseline
|
|
Nivå av hjärnberövad neurotrofisk faktor (BDNF).
Tidsram: baseline och 12 veckor efter baseline
|
mätt med perifera blodprover (10 ml) som tagits på morgonen
|
baseline och 12 veckor efter baseline
|
|
Serotonin 5-HT nivå
Tidsram: baseline och 12 veckor efter baseline
|
mätt med serum extraherat från blodprover.
Cirka 2-3 ml serum skördas per 5 ml blod.
|
baseline och 12 veckor efter baseline
|
|
Depression Ångest Stress Skala (DASS-21)
Tidsram: baslinjen, 12 veckor efter baslinjen och 16 veckor efter baslinjen
|
Depression Anxiety Stress Scale (DASS-21) är en skala med 21 punkter för att mäta symptom på depression, ångest och stress med 7 punkter för varje.
Varje objekt mäts med 4-punkter från 0 (aldrig) till 3 (nästan alltid).
Poängen för depression, ångest och stress är summan av alla subskalaobjekt, och det kan variera från 0 till 21.
Högre poäng visar svårare depression, ångest och stress.
|
baslinjen, 12 veckor efter baslinjen och 16 veckor efter baslinjen
|
|
Personligt välbefinnande Index (PWI)
Tidsram: baslinjen, 12 veckor efter baslinjen och 16 veckor efter baslinjen
|
Det mäts med 8-punktsskalan av Personal Well-Being Index (PWI).
Varje objekt betygsattes enligt en 11-gradig skala från '0' (extremt missnöjd) till '10' (extremt nöjd).
En övergripande poäng av PWI poäng var summan av alla poster.
Den totala poängen varierar från 0 till 110, med högre poäng indikerar högre subjektivt välbefinnande.
|
baslinjen, 12 veckor efter baslinjen och 16 veckor efter baslinjen
|
|
Funktionellt oberoende mått (FIM)
Tidsram: baslinjen, 12 veckor efter baslinjen och 16 veckor efter baslinjen
|
Det mäts med 18-punktsskalan Functional Independence Measure (FIM). Baserat på en 7-gradig skala för betyg (1 = helt oförmögen; 7 = helt oberoende), genererades ett totalpoäng på FIM från 18 till 126. Högre totalpoäng indikerar mindre funktionsnedsättning. |
baslinjen, 12 veckor efter baslinjen och 16 veckor efter baslinjen
|
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tidsram: baslinjen, 12 veckor efter baslinjen och 16 veckor efter baslinjen
|
Det mäts med Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).
Den har 19 artiklar som mäter 7 komponenter för sömnkvalitet, och en totalpoäng beräknas som summan av alla komponentpoäng.
Den totala poängen varierar från 0 till 21, med lägre poäng visar bättre sömnkvalitet.
|
baslinjen, 12 veckor efter baslinjen och 16 veckor efter baslinjen
|
|
Timed up and Go Test (TUG)
Tidsram: baslinjen, 12 veckor efter baslinjen och 16 veckor efter baslinjen
|
Timed up and Go Test (TUG) används för att mäta rörlighet. Under testet satt deltagarna på en stol och sedan fick de ställa sig upp, gå till ett märke som är 3 meter från stolen, gå tillbaka till stolen från märket och sätta sig ner igen. Den tid varje deltagare tillbringade för att slutföra ovanstående serie av åtgärder registrerades. Deltagarna utförde testet tre gånger, och deras slutresultat var genomsnittet av de tre. Och lägre poäng indikerar bättre rörlighet. |
baslinjen, 12 veckor efter baslinjen och 16 veckor efter baslinjen
|
|
Styrka handgrepp
Tidsram: baslinjen, 12 veckor efter baslinjen och 16 veckor efter baslinjen
|
Den mäts med en Jamar handhållen dynamometer.
Deltagarna utförde tre försök med greppstyrka för vänster och höger hand, och det slutliga resultatet av varje hand beräknades som medelprestandan för de tre försöken.
Högre poäng indikerar starkare handgreppsstyrka.
|
baslinjen, 12 veckor efter baslinjen och 16 veckor efter baslinjen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 augusti 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
31 januari 2018
Avslutad studie (Faktisk)
28 februari 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 juni 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 juli 2018
Första postat (Faktisk)
19 juli 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
31 juli 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 juli 2018
Senast verifierad
1 juli 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 81173316-2
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .