Qigongin vaikutusten taustalla olevat bio-psykososiaaliset reitit kroonisista sairauksista kärsivien komorbidisten masentuneiden vanhusten keskuudessa
sunnuntai 29. heinäkuuta 2018 päivittänyt: TSANG Hector Wing-Hong, The Hong Kong Polytechnic University
Masennus ja krooniset sairaudet ovat yleisiä iäkkäillä aikuisilla.
Qigongilla on yhä enemmän dokumentoituja masennusta ehkäiseviä vaikutuksia vanhemmille aikuisille.
Qigongin taustalla olevat tieteelliset käsitteet ovat kuitenkin edelleen mysteeri.
Tiedon puutteen täyttämiseksi tutkittiin qigongin vaikutusten neurobiologista mekanismia.
Lisäksi testattiin qigongin vaikutuksia subjektiiviseen hyvinvointiin, toiminnalliseen riippumattomuuteen, unen laatuun, liikkuvuuteen ja lihasvoimaan.
Satunnaisen jakamisen jälkeen interventioryhmä (n = 14) kävi läpi yksilöllisen qigong-harjoituksen kahdesti viikossa ja 12 viikon ajan, kun taas kontrolliryhmä (n = 16) osallistui kognitiivisiin harjoituksiin mobilisaatioelementeillä.
Kahden ryhmän psykososiaalisia, fyysisiä ja neurobiologisia tuloksia verrattiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
35
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- The Hong Kong Polytechinic University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
60 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 60-vuotiaita tai vanhempia
- ovat kärsineet kroonisista sairauksista yli vuoden
- sinulla on geriatrisen masennusasteikon (GDS ≥ 6) osoittamia masennusoireita
Poissulkemiskriteerit:
- olet harjoitellut tai saanut koulutusta minkä tahansa muodon mielen ja kehon harjoituksista (mukaan lukien tai chi, jooga ja qigong) 6 kuukauden aikana ennen toimenpidettä.
- olet muuttanut lääkitystä tai annosta ennen toimenpidettä tai sen aikana
- sinulla on ilmeinen kognitiivinen ja kielellinen vajaatoiminta tai MMSE (Mini-Mental State Examination) -pistemäärä on alle 20
- käydä sähkökouristushoitoa, psykoterapiaa tai psykokoulutusta
- ei pysty osoittamaan tyydyttävää istuma-tasapainoa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kognitiivinen koulutus
|
Kognitiivinen muistin ja toimeenpanotoiminnan harjoittaminen mobilisaatiota vaativilla toimilla
|
|
Kokeellinen: Qigong koulutus
|
Kahdeksan osan brokadit; osallistujia koulutettiin henkilökohtaisesti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan terveyskysely (PHQ)
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta toimenpiteen loppuunsaattamiseen (12 viikkoa myöhemmin)
|
Potilaan terveyskyselyä (PHQ) käytetään arvioimaan masennuksen oireita.
Kunkin oireen esiintymistiheys ilmoitettiin 4-pisteen asteikolla (0 = ei koskaan; 3 = melkein joka päivä).
Kokonaispistemäärät vaihtelivat välillä 0 - 27, ja korkeampi pistemäärä osoittaa vakavampia masennusoireita.
|
muutos lähtötilanteesta toimenpiteen loppuunsaattamiseen (12 viikkoa myöhemmin)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syljen kortisolitaso
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
mitattu sylkinäytteellä, joka on otettu 5 kertaa (07:00, 10:30, 13:00, 14:30 ja 18:00) kahtena peräkkäisenä päivänä lähtötilanteessa ja 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
lähtötilanteessa ja 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
|
Brain Deprived Neurotrofic Factor (BDNF) -taso
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
mitataan aamulla kerätyillä ääreisverinäytteillä (10 ml).
|
lähtötilanteessa ja 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
|
Serotoniinin 5-HT taso
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
mitataan verinäytteistä uutetulla seerumilla.
Noin 2-3 ml seerumia kerätään 5 ml:sta verta.
|
lähtötilanteessa ja 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
|
Depressio-ahdistusstressiasteikko (DASS-21)
Aikaikkuna: 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen ja 16 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Depression Anxiety Stress Scale (DASS-21) on 21 pisteen asteikko masennuksen, ahdistuneisuuden ja stressin oireiden mittaamiseen, ja jokaisessa on 7 kohtaa.
Jokainen kohde mitataan 4 pisteellä 0 (ei koskaan) 3 (melkein aina).
Masennus-, ahdistuneisuus- ja stressipisteet ovat kaikkien ala-asteikon kohteiden summa, ja se voi vaihdella välillä 0-21.
Korkeammat pisteet osoittavat masennuksen, ahdistuksen ja stressin vakavuutta.
|
12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen ja 16 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
|
Henkilökohtainen hyvinvointiindeksi (PWI)
Aikaikkuna: 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen ja 16 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Sitä mitataan henkilökohtaisen hyvinvointiindeksin (PWI) 8-kohdan asteikolla.
Jokainen kohde arvioitiin 11 pisteen asteikolla 0 (erittäin tyytymätön) 10:een (erittäin tyytyväinen).
PWI-pisteiden kokonaispistemäärä oli kaikkien kohteiden summa.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0–110, ja korkeampi pistemäärä osoittaa korkeampaa subjektiivista hyvinvointia.
|
12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen ja 16 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
|
Toiminnallinen riippumattomuusmittari (FIM)
Aikaikkuna: 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen ja 16 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Se mitataan toiminnallisen riippumattomuuden mittarin (FIM) 18-asteikolla. Perustuu 7 pisteen arvosana-asteikkoon (1 = täysin kykenemätön; 7 = täysin riippumaton), saatiin FIM:n kokonaispistemäärä 18-126. Korkeampi kokonaispistemäärä tarkoittaa vähemmän vammaisuutta. |
12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen ja 16 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
|
Pittsburghin unen laatuindeksi (PSQI)
Aikaikkuna: 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen ja 16 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Se mitataan Pittsburghin unen laatuindeksillä (PSQI).
Siinä on 19 kohdetta, jotka mittaavat 7 unenlaadun komponenttia, ja kokonaispistemäärä lasketaan kaikkien komponenttien pisteiden summana.
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–21, ja pienempi pistemäärä osoittaa parempaa unen laatua.
|
12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen ja 16 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
|
Ajastettu ja mene -testi (TUG)
Aikaikkuna: 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen ja 16 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Timed up and Go Test (TUG) -testiä käytetään liikkuvuuden mittaamiseen. Testin aikana osallistujat istuivat tuolilla, minkä jälkeen heitä vaadittiin nousemaan seisomaan, kävelemään merkin kohdalle, joka on 3 metrin päässä tuolista, palaamaan tuolille merkistä ja istumaan uudelleen. Aika, jonka kukin osallistuja käytti yllä olevien toimien suorittamiseen, kirjattiin. Osallistujat suorittivat testin kolme kertaa, ja heidän lopputuloksensa olivat näiden kolmen keskiarvo. Ja pienempi pistemäärä tarkoittaa parempaa liikkuvuutta. |
12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen ja 16 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
|
Kädensijan vahvuus
Aikaikkuna: 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen ja 16 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Se mitataan Jamar-käsidynamometrillä.
Osallistujat suorittivat kolme koetta vasemman ja oikean käden otteen voimakkuudesta, ja kunkin käden lopputulos laskettiin kolmen kokeen keskimääräisenä suorituskyvynä.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa vahvempaa kädensijaa.
|
12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen ja 16 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. elokuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. tammikuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 28. helmikuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 26. kesäkuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 8. heinäkuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 19. heinäkuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 31. heinäkuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 29. heinäkuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 81173316-2
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .