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Biopsychosoziale Wege, die den Auswirkungen von Qigong bei komorbiden depressiven älteren Menschen mit chronischen Erkrankungen zugrunde liegen

29. Juli 2018 aktualisiert von: TSANG Hector Wing-Hong, The Hong Kong Polytechnic University
Depressionen und chronische Erkrankungen kommen bei älteren Erwachsenen häufig vor. Es wird zunehmend dokumentiert, dass Qigong bei älteren Erwachsenen eine antidepressive Wirkung hat. Dennoch bleiben die wissenschaftlichen Konzepte hinter Qigong ein Rätsel. Um die Wissenslücke zu schließen, wurde der neurobiologische Mechanismus der Wirkung von Qigong erforscht. Darüber hinaus wurden auch die Vorteile von Qigong auf das subjektive Wohlbefinden, die funktionelle Unabhängigkeit, die Schlafqualität, die Mobilität und die Muskelkraft getestet. Nach zufälliger Zuordnung absolvierte die Interventionsgruppe (n = 14) zweimal pro Woche und 12 Wochen lang individuelle Qigong-Übungen, während die Kontrollgruppe (n = 16) an kognitiven Trainingsaktivitäten mit Mobilisierungselementen beteiligt war. Die psychosozialen, physischen und neurobiologischen Ergebnisse der beiden Gruppen wurden verglichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

35

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • The Hong Kong Polytechinic University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

60 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 60 Jahre oder älter
  • seit mehr als einem Jahr an chronischen Erkrankungen leiden
  • depressive Symptome gemäß der Geriatric Depression Scale (GDS ≥ 6) haben

Ausschlusskriterien:

  • in den 6 Monaten vor dem Eingriff irgendeine Form von Körper-Geist-Übungen (einschließlich Tai Chi, Yoga und Qigong) praktiziert oder trainiert haben.
  • Medikamente oder die Dosierung vor oder während des Eingriffs geändert haben
  • offensichtliche kognitive und sprachliche Beeinträchtigungen haben oder beim Mini-Mental State Examination (MMSE) weniger als 20 Punkte erzielen.
  • sich einer Elektrokrampftherapie, Psychotherapie oder Psychoedukation unterziehen
  • kann keine zufriedenstellende Sitzbalance nachweisen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Kognitives Training
Verhalten: Kognitives Training
Kognitives Training des Gedächtnisses und der exekutiven Funktion bei Aktivitäten, die eine Mobilisierung erfordern
Experimental: Qigong-Training
Verhalten: Qigong-Training
Achtteilige Brokate; Die Teilnehmer wurden individuell geschult.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogen zur Patientengesundheit (PHQ)
Zeitfenster: die Veränderung vom Ausgangswert bis zum Abschluss der Intervention (12 Wochen später)
Der Patientengesundheitsfragebogen (PHQ) wird verwendet, um das Erleben depressiver Symptome zu beurteilen. Die Häufigkeit jedes Symptoms wurde anhand einer 4-Punkte-Skala angegeben (0 = nie; 3 = fast täglich). Es lässt sich ein Gesamtscore im Bereich von 0 bis 27 ableiten, wobei ein höherer Score auf schwerere depressive Symptome hinweist.
die Veränderung vom Ausgangswert bis zum Abschluss der Intervention (12 Wochen später)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Cortisolspiegel im Speichel
Zeitfenster: Ausgangswert und 12 Wochen nach Ausgangswert
gemessen mit Speichelproben, die fünfmal (07:00, 10:30, 13:00, 14:30 und 18:00) an zwei aufeinanderfolgenden Tagen zu Studienbeginn und 12 Wochen nach Studienbeginn entnommen wurden
Ausgangswert und 12 Wochen nach Ausgangswert
BDNF-Spiegel (Brain Deprived Neurotrophic Factor).
Zeitfenster: Ausgangswert und 12 Wochen nach Ausgangswert
gemessen mit peripheren Blutproben (10 ml), die morgens entnommen wurden
Ausgangswert und 12 Wochen nach Ausgangswert
Serotonin-5-HT-Spiegel
Zeitfenster: Ausgangswert und 12 Wochen nach Ausgangswert
gemessen mit Serum aus Blutproben. Pro 5 ml Blut werden etwa 2-3 ml Serum gewonnen.
Ausgangswert und 12 Wochen nach Ausgangswert
Depressions-Angst-Stress-Skala (DASS-21)
Zeitfenster: Ausgangswert, 12 Wochen nach Ausgangswert und 16 Wochen nach Ausgangswert
Die Depression Anxiety Stress Scale (DASS-21) ist eine 21-Punkte-Skala zur Messung der Symptome von Depression, Angst und Stress mit jeweils 7 Punkten. Jedes Item wird mit 4 Punkten von 0 (nie) bis 3 (fast immer) bewertet. Die Werte für Depression, Angst und Stress sind die Summe aller Subskalenelemente und können zwischen 0 und 21 liegen. Ein höherer Wert zeigt eine stärkere Schwere von Depressionen, Angstzuständen und Stress an.
Ausgangswert, 12 Wochen nach Ausgangswert und 16 Wochen nach Ausgangswert
Persönlicher Wohlbefindensindex (PWI)
Zeitfenster: Ausgangswert, 12 Wochen nach Ausgangswert und 16 Wochen nach Ausgangswert
Es wird anhand der 8-Punkte-Skala des Personal Well-Being Index (PWI) gemessen. Jeder Punkt wurde anhand einer 11-Punkte-Skala von „0“ (sehr unzufrieden) bis „10“ (sehr zufrieden) bewertet. Ein Gesamtscore des PWI-Scores war die Summe aller Items. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 110, wobei eine höhere Punktzahl auf ein höheres subjektives Wohlbefinden hinweist.
Ausgangswert, 12 Wochen nach Ausgangswert und 16 Wochen nach Ausgangswert
Funktionales Unabhängigkeitsmaß (FIM)
Zeitfenster: Ausgangswert, 12 Wochen nach Ausgangswert und 16 Wochen nach Ausgangswert

Es wird anhand der 18-Punkte-Skala des Functional Independence Measure (FIM) gemessen. Basierend auf einer 7-Punkte-Bewertungsskala (1

= völlig unfähig; 7 = völlig unabhängig) wurde ein FIM-Gesamtscore im Bereich von 18 bis 126 generiert. Eine höhere Gesamtpunktzahl weist auf eine geringere Behinderung hin.
Ausgangswert, 12 Wochen nach Ausgangswert und 16 Wochen nach Ausgangswert
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Zeitfenster: Ausgangswert, 12 Wochen nach Ausgangswert und 16 Wochen nach Ausgangswert
Sie wird anhand des Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) gemessen. Es umfasst 19 Punkte, die 7 Komponenten der Schlafqualität messen, und ein Gesamtscore wird als Summe aller Komponentenscores berechnet. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 21, wobei eine niedrigere Punktzahl eine bessere Schlafqualität anzeigt.
Ausgangswert, 12 Wochen nach Ausgangswert und 16 Wochen nach Ausgangswert
Timed Up and Go Test (TUG)
Zeitfenster: Ausgangswert, 12 Wochen nach Ausgangswert und 16 Wochen nach Ausgangswert

Der Timed Up and Go Test (TUG) wird zur Messung der Mobilität verwendet. Während des Tests saßen die Teilnehmer auf einem Stuhl und mussten dann aufstehen, zu einer Markierung gehen, die 3 Meter vom Stuhl entfernt war, von der Markierung zurück zum Stuhl gehen und sich wieder hinsetzen. Die Zeit, die jeder Teilnehmer für die Durchführung der oben genannten Aktionsreihe aufgewendet hat, wurde aufgezeichnet.

Die Teilnehmer führten den Test dreimal durch und ihr Endergebnis war der Durchschnitt der drei Tests. Und ein niedrigerer Wert weist auf eine bessere Mobilität hin.
Ausgangswert, 12 Wochen nach Ausgangswert und 16 Wochen nach Ausgangswert
Handgriffstärke
Zeitfenster: Ausgangswert, 12 Wochen nach Ausgangswert und 16 Wochen nach Ausgangswert
Die Messung erfolgt mit einem Handdynamometer von Jamar. Die Teilnehmer führten drei Versuche zur Griffstärke der linken und rechten Hand durch und das Endergebnis jeder Hand wurde als durchschnittliche Leistung der drei Versuche berechnet. Eine höhere Punktzahl weist auf eine stärkere Handgriffkraft hin.
Ausgangswert, 12 Wochen nach Ausgangswert und 16 Wochen nach Ausgangswert

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The Hong Kong Polytechnic University

Mitarbeiter

I-Shou University
Fujian University of Traditional Chinese Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Januar 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

28. Februar 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Juni 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Juli 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Juli 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. Juli 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Juli 2018

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 81173316-2

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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