Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Bio-psycho-sociální cesty za účinky qigongu u komorbidních depresivních starších s chronickými stavy

29. července 2018 aktualizováno: TSANG Hector Wing-Hong, The Hong Kong Polytechnic University
Deprese a chronické zdravotní stavy jsou běžné u starších dospělých. Je stále více zdokumentováno, že qigong má antidepresivní účinky na starší dospělé. Nicméně vědecké koncepty qigongu zůstávají záhadou. Aby se zaplnila mezera ve znalostech, byl prozkoumán neurobiologický mechanismus účinků qigongu. Kromě toho byly také testovány přínosy qigongu na subjektivní pohodu, funkční nezávislost, kvalitu spánku, pohyblivost a svalovou sílu. Po náhodném přidělení intervenční skupina (n = 14) absolvovala individuální cvičení čchi-kung dvakrát týdně a po dobu 12 týdnů, zatímco kontrolní skupina (n = 16) byla zapojena do kognitivních tréninkových aktivit s mobilizačními prvky. Byly porovnány psychosociální, fyzické a neurobiologické výsledky těchto dvou skupin.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

35

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • The Hong Kong Polytechinic University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ve věku 60 a více let
  • trpí chronickými zdravotními potížemi déle než jeden rok
  • máte depresivní příznaky, jak ukazuje geriatrická škála deprese (GDS ≥ 6)

Kritéria vyloučení:

  • během 6 měsíců před intervencí cvičili nebo absolvovali výcvik v jakékoli formě cvičení mysli a těla (včetně tai chi, jógy a qigongu).
  • změnili léky nebo dávkování před nebo během zákroku
  • mají zjevné kognitivní a jazykové postižení nebo skóre nižší než 20 v Mini-Mental State Examination (MMSE)
  • podstoupit elektrokonvulzivní terapii, psychoterapii nebo psychoedukaci
  • nemůže prokázat uspokojivou rovnováhu v sedě

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Kognitivní trénink
Behaviorální: Kognitivní trénink
Kognitivní trénink paměti a výkonných funkcí s aktivitami vyžadujícími mobilizaci
Experimentální: Trénink qigongu
Behaviorální: Trénink qigongu
Osmidílné brokáty; účastníci byli individuálně školeni.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník o zdraví pacienta (PHQ)
Časové okno: změna od výchozího stavu k dokončení intervence (o 12 týdnů později)
Dotazník zdravotního stavu pacienta (PHQ) se používá k posouzení prožívání symptomů deprese. Frekvence každého symptomu byla indikována na základě 4bodové škály (0 = nikdy; 3 = téměř každý den). Lze odvodit celkové skóre v rozmezí od 0 do 27, přičemž vyšší skóre ukazuje na závažnější depresivní symptomy.
změna od výchozího stavu k dokončení intervence (o 12 týdnů později)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hladina kortizolu ve slinách
Časové okno: výchozí a 12 týdnů po výchozí hodnotě
měřeno se vzorkem slin získaným 5krát (07:00, 10:30, 13:00, 14:30 a 18:00) ve dvou po sobě jdoucích dnech na začátku a 12 týdnů po výchozím stavu
výchozí a 12 týdnů po výchozí hodnotě
Úroveň mozkového neurotrofického faktoru (BDNF).
Časové okno: výchozí a 12 týdnů po výchozí hodnotě
měřeno pomocí vzorků periferní krve (10 ml) odebraných ráno
výchozí a 12 týdnů po výchozí hodnotě
Hladina serotoninu 5-HT
Časové okno: výchozí a 12 týdnů po výchozí hodnotě
měřeno se sérem extrahovaným ze vzorků krve. Na 5 ml krve se odeberou asi 2-3 ml séra.
výchozí a 12 týdnů po výchozí hodnotě
Stupnice stresu deprese a úzkosti (DASS-21)
Časové okno: výchozí hodnota, 12 týdnů po výchozí hodnotě a 16 týdnů po výchozí hodnotě
Škála stresu z deprese, úzkosti a stresu (DASS-21) je 21položková škála pro měření příznaků deprese, úzkosti a stresu se 7 položkami pro každou. Každá položka se měří 4 body od 0 (nikdy) do 3 (téměř vždy). Skóre deprese, úzkosti a stresu jsou součtem všech položek subškály a mohou se pohybovat od 0 do 21. Vyšší skóre ukazuje závažnost deprese, úzkosti a stresu.
výchozí hodnota, 12 týdnů po výchozí hodnotě a 16 týdnů po výchozí hodnotě
Index osobní pohody (PWI)
Časové okno: výchozí hodnota, 12 týdnů po výchozí hodnotě a 16 týdnů po výchozí hodnotě
Měří se pomocí 8položkové škály indexu osobní pohody (Personal Well-Being Index, PWI). Každá položka byla hodnocena podle 11bodové stupnice od „0“ (velmi nespokojen) do „10“ (velmi spokojen). Celkové skóre PWI skóre bylo součtem všech položek. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 110, přičemž vyšší skóre znamená vyšší subjektivní pohodu.
výchozí hodnota, 12 týdnů po výchozí hodnotě a 16 týdnů po výchozí hodnotě
Měření funkční nezávislosti (FIM)
Časové okno: výchozí hodnota, 12 týdnů po výchozí hodnotě a 16 týdnů po výchozí hodnotě

Měří se pomocí 18položkové stupnice měření funkční nezávislosti (FIM). Na základě 7bodové stupnice pro hodnocení (1

= zcela neschopný; 7 = zcela nezávislé), bylo vygenerováno celkové skóre FIM v rozmezí od 18 do 126. Vyšší celkové skóre znamená menší postižení.
výchozí hodnota, 12 týdnů po výchozí hodnotě a 16 týdnů po výchozí hodnotě
Pittsburghský index kvality spánku (PSQI)
Časové okno: výchozí hodnota, 12 týdnů po výchozí hodnotě a 16 týdnů po výchozí hodnotě
Měří se Pittsburghským indexem kvality spánku (PSQI). Má 19 položek měřících 7 složek kvality spánku a celkové skóre se vypočítá jako součet všech skóre složek. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 21, přičemž nižší skóre ukazuje lepší kvalitu spánku.
výchozí hodnota, 12 týdnů po výchozí hodnotě a 16 týdnů po výchozí hodnotě
Timed up and Go Test (TUG)
Časové okno: výchozí hodnota, 12 týdnů po výchozí hodnotě a 16 týdnů po výchozí hodnotě

K měření mobility se používá Timed up and Go Test (TUG). Během testu seděli účastníci na židli a poté byli požádáni, aby vstali, došli ke značce, která je 3 metry od židle, vrátili se zpět na židli od značky a znovu se posadili. Byl zaznamenán čas, který každý účastník strávil dokončením výše uvedené série akcí.

Účastníci test provedli třikrát a jejich konečné skóre bylo průměrem všech tří. A nižší skóre znamená lepší mobilitu.
výchozí hodnota, 12 týdnů po výchozí hodnotě a 16 týdnů po výchozí hodnotě
Síla rukojeti
Časové okno: výchozí hodnota, 12 týdnů po výchozí hodnotě a 16 týdnů po výchozí hodnotě
Měří se ručním dynamometrem Jamar. Účastníci provedli tři testy síly úchopu levé a pravé ruky a konečný výsledek každé ruky byl vypočítán jako průměrný výkon ze tří testů. Vyšší skóre znamená silnější sílu rukojeti.
výchozí hodnota, 12 týdnů po výchozí hodnotě a 16 týdnů po výchozí hodnotě

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Hong Kong Polytechnic University

Spolupracovníci

I-Shou University
Fujian University of Traditional Chinese Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

31. ledna 2018

Dokončení studie (Aktuální)

28. února 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. června 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. července 2018

První zveřejněno (Aktuální)

19. července 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. července 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. července 2018

Naposledy ověřeno

1. července 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 81173316-2

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Trénink qigongu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahrain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit