Ścieżki bio-psycho-społeczne leżące u podstaw efektów Qigong wśród osób starszych ze współistniejącą depresją i chorobami przewlekłymi
29 lipca 2018 zaktualizowane przez: TSANG Hector Wing-Hong, The Hong Kong Polytechnic University
Depresja i przewlekłe choroby są powszechne u osób starszych.
Coraz częściej udokumentowano, że Qigong ma działanie przeciwdepresyjne u osób starszych.
Niemniej jednak naukowe koncepcje stojące za qigong pozostają tajemnicą.
Aby wypełnić lukę w wiedzy, zbadano neurobiologiczny mechanizm działania qigong.
Ponadto przetestowano również korzyści płynące z qigong na subiektywne samopoczucie, niezależność funkcjonalną, jakość snu, mobilność i siłę mięśni.
Po losowym przydzieleniu grupa interwencyjna (n = 14) przechodziła indywidualne ćwiczenia qigong dwa razy w tygodniu przez 12 tygodni, podczas gdy grupa kontrolna (n = 16) była zaangażowana w ćwiczenia poznawcze z elementami mobilizacji.
Porównano wyniki psychospołeczne, fizyczne i neurobiologiczne obu grup.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
35
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- The Hong Kong Polytechinic University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
60 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- w wieku 60 lat lub więcej
- cierpią na przewlekłe schorzenia od ponad roku
- mają objawy depresyjne wskazane w Geriatrycznej Skali Depresji (GDS ≥ 6)
Kryteria wyłączenia:
- ćwiczyli lub przeszli szkolenie w jakiejkolwiek formie ćwiczeń ciało-umysł (w tym tai chi, joga i qigong) w ciągu 6 miesięcy przed interwencją.
- zmienili lek lub dawkę przed lub w trakcie interwencji
- mają oczywiste upośledzenie funkcji poznawczych i językowych lub uzyskają mniej niż 20 punktów w Mini-Mental State Examination (MMSE)
- poddać się terapii elektrowstrząsowej, psychoterapii lub psychoedukacji
- nie może wykazać zadowalającej równowagi podczas siedzenia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Trening poznawczy
|
Trening poznawczy pamięci i funkcji wykonawczych z czynnościami wymagającymi mobilizacji
|
|
Eksperymentalny: Trening Qigong
|
Ośmioczęściowe brokaty; uczestnicy trenowali indywidualnie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta (PHQ)
Ramy czasowe: zmiana od stanu początkowego do zakończenia interwencji (12 tygodni później)
|
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta (PHQ) służy do oceny doświadczania objawów depresyjnych.
Częstość występowania każdego objawu określono na 4-stopniowej skali (0 = nigdy; 3 = prawie codziennie).
Można uzyskać całkowity wynik w zakresie od 0 do 27, przy czym wyższy wynik wskazuje na cięższe objawy depresyjne.
|
zmiana od stanu początkowego do zakończenia interwencji (12 tygodni później)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom kortyzolu w ślinie
Ramy czasowe: wartości początkowej i 12 tygodni po wartości wyjściowej
|
mierzone za pomocą próbki śliny pobranej 5 razy (07:00, 10:30, 13:00, 14:30 i 18:00) w ciągu dwóch kolejnych dni na początku badania i 12 tygodni po punkcie wyjścia
|
wartości początkowej i 12 tygodni po wartości wyjściowej
|
|
Poziom czynnika neurotroficznego pozbawionego mózgu (BDNF).
Ramy czasowe: wartości początkowej i 12 tygodni po wartości wyjściowej
|
zmierzono na podstawie próbek krwi obwodowej (10 ml) pobranych rano
|
wartości początkowej i 12 tygodni po wartości wyjściowej
|
|
Poziom serotoniny 5-HT
Ramy czasowe: wartości początkowej i 12 tygodni po wartości wyjściowej
|
mierzone za pomocą surowicy wyekstrahowanej z próbek krwi.
Z 5 ml krwi pobiera się około 2-3 ml surowicy.
|
wartości początkowej i 12 tygodni po wartości wyjściowej
|
|
Skala stresu depresyjnego i lękowego (DASS-21)
Ramy czasowe: wartości wyjściowej, 12 tygodni po wartości wyjściowej i 16 tygodni po wartości wyjściowej
|
Skala depresji, lęku i stresu (DASS-21) to 21-punktowa skala do pomiaru objawów depresji, lęku i stresu z 7 pozycjami dla każdego.
Każda pozycja jest mierzona w 4 punktach od 0 (nigdy) do 3 (prawie zawsze).
Wyniki depresji, lęku i stresu są sumą wszystkich pozycji podskali i mogą wynosić od 0 do 21.
Wyższy wynik wskazuje na większe nasilenie depresji, lęku i stresu.
|
wartości wyjściowej, 12 tygodni po wartości wyjściowej i 16 tygodni po wartości wyjściowej
|
|
Indeks dobrego samopoczucia osobistego (PWI)
Ramy czasowe: wartości wyjściowej, 12 tygodni po wartości wyjściowej i 16 tygodni po wartości wyjściowej
|
Mierzy się go za pomocą 8-itemowej skali Indeksu Dobrostanu Osobistego (PWI).
Każda pozycja została oceniona według 11-punktowej skali od „0” (bardzo niezadowolony) do „10” (bardzo zadowolony).
Ogólny wynik PWI był sumą wszystkich pozycji.
Ogólny wynik mieści się w zakresie od 0 do 110, przy czym wyższy wynik wskazuje na wyższe subiektywne samopoczucie.
|
wartości wyjściowej, 12 tygodni po wartości wyjściowej i 16 tygodni po wartości wyjściowej
|
|
Miara niezależności funkcjonalnej (FIM)
Ramy czasowe: wartości wyjściowej, 12 tygodni po wartości wyjściowej i 16 tygodni po wartości wyjściowej
|
Jest mierzona za pomocą 18-itemowej skali Miary Niezależności Funkcjonalnej (FIM). Na podstawie 7-stopniowej skali ocen (1 = całkowicie niezdolny; 7 = całkowicie niezależny), wygenerowano całkowity wynik w zakresie FIM od 18 do 126. Wyższy wynik całkowity wskazuje na mniejszą niepełnosprawność. |
wartości wyjściowej, 12 tygodni po wartości wyjściowej i 16 tygodni po wartości wyjściowej
|
|
Indeks jakości snu w Pittsburghu (PSQI)
Ramy czasowe: wartości wyjściowej, 12 tygodni po wartości wyjściowej i 16 tygodni po wartości wyjściowej
|
Mierzy się ją za pomocą Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).
Składa się z 19 pozycji mierzących 7 komponentów jakości snu, a całkowity wynik jest obliczany jako suma wyników wszystkich komponentów.
Całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 do 21, przy czym niższy wynik wskazuje na lepszą jakość snu.
|
wartości wyjściowej, 12 tygodni po wartości wyjściowej i 16 tygodni po wartości wyjściowej
|
|
Test „Time up and go” (TUG)
Ramy czasowe: wartości wyjściowej, 12 tygodni po wartości wyjściowej i 16 tygodni po wartości wyjściowej
|
Test „Timed up and go” (TUG) służy do pomiaru mobilności. Podczas testu uczestnicy siedzieli na krześle, a następnie musieli wstać, podejść do znaku oddalonego o 3 metry od krzesła, wrócić na krzesło od znaku i ponownie usiąść. Rejestrowano czas, jaki każdy uczestnik poświęcił na wykonanie powyższej serii działań. Uczestnicy wykonywali test trzykrotnie, a ich końcowe wyniki były średnią z trzech. A niższy wynik wskazuje na lepszą mobilność. |
wartości wyjściowej, 12 tygodni po wartości wyjściowej i 16 tygodni po wartości wyjściowej
|
|
Siła uchwytu
Ramy czasowe: wartości wyjściowej, 12 tygodni po wartości wyjściowej i 16 tygodni po wartości wyjściowej
|
Mierzy się go ręcznym dynamometrem firmy Jamar.
Uczestnicy wykonali trzy próby siły chwytu lewej i prawej ręki, a ostateczny wynik każdej ręki obliczono jako średnią z trzech prób.
Wyższy wynik wskazuje na silniejszą siłę chwytu.
|
wartości wyjściowej, 12 tygodni po wartości wyjściowej i 16 tygodni po wartości wyjściowej
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 stycznia 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
28 lutego 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 czerwca 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 lipca 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 lipca 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
31 lipca 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 lipca 2018
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 81173316-2
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .