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Caminhos biopsicossociais subjacentes aos efeitos do qigong entre idosos deprimidos com condições crônicas

29 de julho de 2018 atualizado por: TSANG Hector Wing-Hong, The Hong Kong Polytechnic University
Depressão e condições médicas crônicas são comuns em adultos mais velhos. Qigong é cada vez mais documentado por ter efeitos antidepressivos para adultos mais velhos. No entanto, os conceitos científicos por trás do qigong permanecem um mistério. Para preencher a lacuna de conhecimento, o mecanismo neurobiológico dos efeitos do qigong foi explorado. Além disso, os benefícios do qigong no bem-estar subjetivo, independência funcional, qualidade do sono, mobilidade e força muscular também foram testados. Após a atribuição aleatória, o grupo de intervenção (n = 14) passou por exercícios individuais de qigong duas vezes por semana e por 12 semanas, enquanto o grupo de controle (n = 16) estava envolvido em atividades de treinamento cognitivo com elementos de mobilização. Os resultados psicossociais, físicos e neurobiológicos dos dois grupos foram comparados.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

35

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Hong Kong, Hong Kong
        • The Hong Kong Polytechinic University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

60 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • com 60 anos ou mais
  • tem sofrido de condições médicas crônicas por mais de um ano
  • ter sintomas depressivos conforme indicado pela Escala de Depressão Geriátrica (GDS ≥ 6)

Critério de exclusão:

  • ter praticado ou recebido treinamento de qualquer forma de exercícios mente-corpo (incluindo tai chi, yoga e qigong) durante os 6 meses anteriores à intervenção.
  • mudaram a medicação ou a dosagem antes ou durante a intervenção
  • ter comprometimento cognitivo e de linguagem óbvio ou pontuação inferior a 20 no Mini-Mental State Examination (MMSE)
  • submeter-se a terapia eletroconvulsiva, psicoterapia ou psicoeducação
  • não consegue demonstrar equilíbrio sentado satisfatório

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Treinamento Cognitivo
Treinamento Cognitivo da Memória e Função Executiva com Atividades que Requerem Mobilização
Experimental: Treinamento de Qigong
Brocados de oito seções; os participantes foram treinados individualmente.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de Saúde do Paciente (PHQ)
Prazo: a mudança da linha de base até a conclusão da intervenção (12 semanas depois)
O Questionário de Saúde do Paciente (PHQ) é usado para avaliar a experiência de sintomas depressivos. A frequência de cada sintoma foi indicada com base em uma escala de 4 pontos (0 = nunca; 3 = quase todos os dias). Uma pontuação total variando de 0 a 27 pode ser derivada, com pontuação mais alta indicando sintomas depressivos mais graves.
a mudança da linha de base até a conclusão da intervenção (12 semanas depois)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Nível de cortisol salivar
Prazo: linha de base e 12 semanas após a linha de base
medido com amostra de saliva obtida 5 vezes (07:00, 10:30, 13:00, 14:30 e 18:00) em dois dias consecutivos no início e 12 semanas após o início
linha de base e 12 semanas após a linha de base
Nível de Fator Neurotrófico Privado do Cérebro (BDNF)
Prazo: linha de base e 12 semanas após a linha de base
medido com amostras de sangue periférico (10 ml) coletadas pela manhã
linha de base e 12 semanas após a linha de base
Nível de Serotonina 5-HT
Prazo: linha de base e 12 semanas após a linha de base
medida com soro extraído de amostras de sangue. Cerca de 2-3 ml de soro são colhidos por 5 ml de sangue.
linha de base e 12 semanas após a linha de base
Escala de Estresse de Ansiedade e Depressão (DASS-21)
Prazo: basal, 12 semanas após o basal e 16 semanas após o basal
A Escala de Estresse, Ansiedade e Depressão (DASS-21) é uma escala de 21 itens para medir sintomas de depressão, ansiedade e estresse com 7 itens para cada. Cada item é medido com 4 pontos de 0 (nunca) a 3 (quase sempre). Os escores de depressão, ansiedade e estresse são a soma de todos os itens da subescala, podendo variar de 0 a 21. A pontuação mais alta mostra mais gravidade da depressão, ansiedade e estresse.
basal, 12 semanas após o basal e 16 semanas após o basal
Índice de Bem-Estar Pessoal (PWI)
Prazo: basal, 12 semanas após o basal e 16 semanas após o basal
É medido pela escala de 8 itens do Índice de Bem-Estar Pessoal (PWI). Cada item foi avaliado de acordo com uma escala de 11 pontos variando de '0' (extremamente insatisfeito) a '10' (extremamente satisfeito). Uma pontuação geral da pontuação do PWI foi a soma de todos os itens. A pontuação geral varia de 0 a 110, com pontuação mais alta indicando maior bem-estar subjetivo.
basal, 12 semanas após o basal e 16 semanas após o basal
Medida de Independência Funcional (FIM)
Prazo: basal, 12 semanas após o basal e 16 semanas após o basal

É medido pela escala de 18 itens da Medida de Independência Funcional (FIM). Com base em uma escala de 7 pontos para classificação (1

= totalmente incapaz; 7 = totalmente independente), foi gerado um escore total de intervalos de FIM de 18 a 126. Maior pontuação total indica menos incapacidade.

basal, 12 semanas após o basal e 16 semanas após o basal
Índice de qualidade do sono de Pittsburgh (PSQI)
Prazo: basal, 12 semanas após o basal e 16 semanas após o basal
É medido pelo Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI). Possui 19 itens que medem 7 componentes da qualidade do sono, e uma pontuação total é calculada como a soma de todas as pontuações dos componentes. A pontuação total varia de 0 a 21, sendo que a pontuação mais baixa indica melhor qualidade do sono.
basal, 12 semanas após o basal e 16 semanas após o basal
Timed up and Go Test (TUG)
Prazo: basal, 12 semanas após o basal e 16 semanas após o basal

O Timed up and Go Test (TUG) é usado para medir a mobilidade. Durante o teste, os participantes estavam sentados em uma cadeira, sendo solicitado que se levantassem, caminhassem até uma marca que fica a 3 metros de distância da cadeira, voltassem para a cadeira da marca e sentassem novamente. O tempo que cada participante gastou para completar a série de ações acima foi registrado.

Os participantes realizaram o teste por três vezes, e seus escores finais foram a média dos três. E pontuação mais baixa indica melhor mobilidade.

basal, 12 semanas após o basal e 16 semanas após o basal
Força de preensão manual
Prazo: basal, 12 semanas após o basal e 16 semanas após o basal
É medido com um dinamômetro portátil Jamar. Os participantes realizaram três tentativas de força de preensão manual esquerda e direita, e o resultado final de cada mão foi calculado como o desempenho médio das três tentativas. Pontuação mais alta indica maior força de preensão manual.
basal, 12 semanas após o basal e 16 semanas após o basal

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2017

Conclusão Primária (Real)

31 de janeiro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

28 de fevereiro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de junho de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de julho de 2018

Primeira postagem (Real)

19 de julho de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

31 de julho de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de julho de 2018

Última verificação

1 de julho de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 81173316-2

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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