Bio-psychosociale paden die ten grondslag liggen aan de effecten van Qigong bij comorbide depressieve ouderen met chronische aandoeningen
29 juli 2018 bijgewerkt door: TSANG Hector Wing-Hong, The Hong Kong Polytechnic University
Depressie en chronische medische aandoeningen komen vaak voor bij oudere volwassenen.
Er wordt steeds meer gedocumenteerd dat Qigong antidepressieve effecten heeft bij oudere volwassenen.
Niettemin blijven de wetenschappelijke concepten achter Qigong een mysterie.
Om de kennislacune op te vullen, werd het neurobiologische mechanisme van de effecten van Qigong onderzocht.
Daarnaast werden ook de voordelen van Qigong op subjectief welzijn, functionele onafhankelijkheid, slaapkwaliteit, mobiliteit en spierkracht getest.
Na willekeurige toewijzing onderging de interventiegroep (n = 14) tweemaal per week en gedurende 12 weken individuele Qigong-oefeningen, terwijl de controlegroep (n = 16) betrokken was bij cognitieve trainingsactiviteiten met mobilisatie-elementen.
De psychosociale, fysieke en neurobiologische uitkomsten van de twee groepen werden vergeleken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
35
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- The Hong Kong Polytechinic University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
60 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 60 jaar of ouder
- langer dan een jaar aan chronische medische aandoeningen lijdt
- depressieve symptomen hebben zoals aangegeven door de Geriatric Depression Scale (GDS ≥ 6)
Uitsluitingscriteria:
- gedurende de 6 maanden voorafgaand aan de interventie enige vorm van lichaam-geest-oefeningen (waaronder tai chi, yoga en qigong) hebben beoefend of gevolgd.
- voor of tijdens de ingreep de medicatie of de dosering heeft gewijzigd
- duidelijke cognitieve en taalstoornissen hebben of minder dan 20 scoren in Mini-Mental State Examination (MMSE)
- elektroconvulsietherapie, psychotherapie of psycho-educatie ondergaan
- kan geen bevredigend zitevenwicht aantonen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Cognitieve training
|
Cognitieve training van geheugen en uitvoerende functie met activiteiten die mobilisatie vereisen
|
|
Experimenteel: Qigong-training
|
Brocades met acht secties; deelnemers werden individueel getraind.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Patiëntgezondheidsvragenlijst (PHQ)
Tijdsspanne: de verandering van baseline tot de voltooiing van de interventie (12 weken later)
|
Patient Health Questionnaire (PHQ) wordt gebruikt om de ervaring van depressieve symptomen te beoordelen.
De frequentie van elk symptoom werd aangegeven op een 4-puntsschaal (0 = nooit; 3 = bijna elke dag).
Er kan een totaalscore van 0 tot 27 worden afgeleid, waarbij een hogere score duidt op ernstigere depressieve symptomen.
|
de verandering van baseline tot de voltooiing van de interventie (12 weken later)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Speeksel cortisol niveau
Tijdsspanne: baseline en 12 weken na baseline
|
gemeten met speekselmonster dat 5 keer is verkregen (07:00, 10:30, 13:00, 14:30 en 18:00) op twee opeenvolgende dagen bij baseline en 12 weken na baseline
|
baseline en 12 weken na baseline
|
|
Brain Deprived Neurotrophic Factor (BDNF) -niveau
Tijdsspanne: baseline en 12 weken na baseline
|
gemeten met perifere bloedmonsters (10 ml) die 's ochtends zijn afgenomen
|
baseline en 12 weken na baseline
|
|
Serotonine 5-HT-niveau
Tijdsspanne: baseline en 12 weken na baseline
|
gemeten met serum geëxtraheerd uit bloedmonsters.
Per 5 ml bloed wordt ongeveer 2-3 ml serum geoogst.
|
baseline en 12 weken na baseline
|
|
Depressie Angst Stress Schaal (DASS-21)
Tijdsspanne: baseline, 12 weken na baseline en 16 weken na baseline
|
Depression Anxiety Stress Scale (DASS-21) is een schaal met 21 items om symptomen van depressie, angst en stress te meten met 7 items voor elk.
Elk item wordt gemeten met 4 punten van 0 (nooit) tot 3 (bijna altijd).
De scores van depressie, angst en stress zijn de som van alle subschaalitems en kunnen variëren van 0 tot 21.
Hogere score toont meer ernst van depressie, angst en stress.
|
baseline, 12 weken na baseline en 16 weken na baseline
|
|
Persoonlijke welzijnsindex (PWI)
Tijdsspanne: baseline, 12 weken na baseline en 16 weken na baseline
|
Het wordt gemeten aan de hand van de 8-itemschaal van de Personal Well-Being Index (PWI).
Elk item werd beoordeeld op een 11-puntsschaal gaande van '0' (zeer ontevreden) tot '10' (zeer tevreden).
Een algemene score van de PWI-score was de som van alle items.
De algemene score varieert van 0 tot 110, waarbij een hogere score een hoger subjectief welzijn aangeeft.
|
baseline, 12 weken na baseline en 16 weken na baseline
|
|
Functionele onafhankelijkheidsmaatstaf (FIM)
Tijdsspanne: baseline, 12 weken na baseline en 16 weken na baseline
|
Het wordt gemeten door de 18-item schaal van Functional Independence Measure (FIM). Gebaseerd op een 7-puntsschaal voor beoordeling (1 = totaal niet in staat; 7 = volledig onafhankelijk), werd een totale score van FIM-bereiken van 18 tot 126 gegenereerd. Een hogere totaalscore duidt op minder handicap. |
baseline, 12 weken na baseline en 16 weken na baseline
|
|
Pittsburgh slaapkwaliteitsindex (PSQI)
Tijdsspanne: baseline, 12 weken na baseline en 16 weken na baseline
|
Het wordt gemeten door de Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).
Het heeft 19 items die 7 componenten van slaapkwaliteit meten en een totaalscore wordt berekend als de som van alle componentscores.
De totale score varieert van 0 tot 21, waarbij een lagere score een betere slaapkwaliteit aangeeft.
|
baseline, 12 weken na baseline en 16 weken na baseline
|
|
Timed up and go-test (TUG)
Tijdsspanne: baseline, 12 weken na baseline en 16 weken na baseline
|
Timed up and Go Test (TUG) wordt gebruikt om mobiliteit te meten. Tijdens de test zaten de deelnemers op een stoel en moesten ze opstaan, naar een markering lopen die 3 meter van de stoel verwijderd is, vanaf de markering terug naar de stoel gaan en weer gaan zitten. De tijd die elke deelnemer besteedde aan het voltooien van de bovenstaande reeks acties werd geregistreerd. Deelnemers voerden de test drie keer uit en hun eindscore was het gemiddelde van de drie. En een lagere score duidt op een betere mobiliteit. |
baseline, 12 weken na baseline en 16 weken na baseline
|
|
Handgreepsterkte
Tijdsspanne: baseline, 12 weken na baseline en 16 weken na baseline
|
Het wordt gemeten met een Jamar handdynamometer.
Deelnemers voerden drie proeven uit met de grijpkracht van de linker- en rechterhand en het uiteindelijke resultaat van elke hand werd berekend als de gemiddelde prestatie van de drie proeven.
Een hogere score geeft een sterkere handgreepkracht aan.
|
baseline, 12 weken na baseline en 16 weken na baseline
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 augustus 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 januari 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
28 februari 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 juni 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 juli 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 juli 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
31 juli 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 juli 2018
Laatst geverifieerd
1 juli 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 81173316-2
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .