Bio-psyko-sosiale veier som ligger til grunn for effekten av Qigong blant komorbide deprimerte eldre med kroniske lidelser
29. juli 2018 oppdatert av: TSANG Hector Wing-Hong, The Hong Kong Polytechnic University
Depresjon og kroniske medisinske tilstander er vanlig hos eldre voksne.
Qigong er i økende grad dokumentert å ha antidepressive effekter for eldre voksne.
Ikke desto mindre forblir de vitenskapelige konseptene bak qigong et mysterium.
For å fylle kunnskapsgapet ble den nevrobiologiske mekanismen for effekten av qigong utforsket.
I tillegg ble fordelene med qigong på subjektivt velvære, funksjonell uavhengighet, søvnkvalitet, mobilitet og muskelstyrke også testet.
Etter tilfeldig tildeling gikk intervensjonsgruppen (n = 14) gjennom individuell qigong-øvelse to ganger i uken og i 12 uker, mens kontrollgruppen (n = 16) var involvert i kognitive treningsaktiviteter med mobiliseringselementer.
De psykososiale, fysiske og nevrobiologiske resultatene til de to gruppene ble sammenlignet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
35
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- The Hong Kong Polytechinic University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
60 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 60 år eller eldre
- har lidd av kroniske medisinske tilstander i mer enn ett år
- har depressive symptomer som indikert av geriatrisk depresjonsskala (GDS ≥ 6)
Ekskluderingskriterier:
- har praktisert eller mottatt trening av noen form for kropp-sinn-øvelser (inkludert tai chi, yoga og qigong) i løpet av de 6 månedene før intervensjon.
- har endret medisin eller dosering før eller under intervensjon
- har åpenbar kognitiv og språklig svekkelse eller skårer mindre enn 20 i Mini-Mental State Examination (MMSE)
- gjennomgå elektrokonvulsiv terapi, psykoterapi eller psykoedukasjon
- kan ikke demonstrere tilfredsstillende sittebalanse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kognitiv trening
|
Kognitiv trening av hukommelse og utøvende funksjon med aktiviteter som krever mobilisering
|
|
Eksperimentell: Qigong trening
|
Åtte-seksjons brokader; deltakerne ble trent individuelt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasienthelsespørreskjema (PHQ)
Tidsramme: endringen fra baseline til fullføring av intervensjon (12 uker senere)
|
Patient Health Questionnaire (PHQ) brukes til å vurdere opplevelsen av depressive symptomer.
Frekvensen av hvert symptom ble indikert basert på en 4-punkts skala (0 = aldri; 3 = nesten hver dag).
En total skåre varierte fra 0 til 27 kan utledes, med høyere skåre som indikerer alvorligere depressive symptomer.
|
endringen fra baseline til fullføring av intervensjon (12 uker senere)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spyttkortisolnivå
Tidsramme: baseline og 12 uker etter baseline
|
målt med spyttprøve tatt 5 ganger (07:00, 10:30, 13:00, 14:30 og 18:00) to påfølgende dager ved baseline og 12 uker etter baseline
|
baseline og 12 uker etter baseline
|
|
Brain Deprived Neurotrophic Factor (BDNF) Nivå
Tidsramme: baseline og 12 uker etter baseline
|
målt med perifere blodprøver (10 ml) tatt om morgenen
|
baseline og 12 uker etter baseline
|
|
Serotonin 5-HT nivå
Tidsramme: baseline og 12 uker etter baseline
|
målt med serum ekstrahert fra blodprøver.
Rundt 2-3 ml serum høstes per 5 ml blod.
|
baseline og 12 uker etter baseline
|
|
Depresjon Angst Stress Scale (DASS-21)
Tidsramme: baseline, 12 uker etter baseline og 16 uker etter baseline
|
Depression Anxiety Stress Scale (DASS-21) er en 21-elements skala for å måle symptomer på depresjon, angst og stress med 7 elementer for hver.
Hvert element måles med 4-punkt fra 0 (aldri) til 3 (nesten alltid).
Skårene for depresjon, angst og stress er summen av alle subskalaelementer, og den kan variere fra 0 til 21.
Høyere poengsum viser mer alvorlighetsgrad av depresjon, angst og stress.
|
baseline, 12 uker etter baseline og 16 uker etter baseline
|
|
Personlig velværeindeks (PWI)
Tidsramme: baseline, 12 uker etter baseline og 16 uker etter baseline
|
Den måles med 8-elements skalaen til personlig velværeindeks (PWI).
Hvert element ble vurdert i henhold til en 11-punkts skala fra '0' (ekstremt misfornøyd) til '10' (ekstremt fornøyd).
En samlet poengsum på PWI-poengsum var summen av alle elementer.
Den totale poengsummen varierer fra 0 til 110, med høyere poengsum som indikerer høyere subjektivt velvære.
|
baseline, 12 uker etter baseline og 16 uker etter baseline
|
|
Functional Independence Measure (FIM)
Tidsramme: baseline, 12 uker etter baseline og 16 uker etter baseline
|
Det måles med 18-elements skalaen for funksjonell uavhengighetsmål (FIM). Basert på en 7-punkts skala for vurdering (1 = helt ute av stand; 7 = helt uavhengig), en total poengsum på FIM varierer fra 18 til 126 ble generert. Høyere totalscore indikerer mindre funksjonshemming. |
baseline, 12 uker etter baseline og 16 uker etter baseline
|
|
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks (PSQI)
Tidsramme: baseline, 12 uker etter baseline og 16 uker etter baseline
|
Det måles av Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).
Den har 19 elementer som måler 7 komponenter av søvnkvalitet, og en total poengsum beregnes som summen av alle komponentskårene.
Den totale poengsummen varierer fra 0 til 21, med lavere poengsum som viser bedre søvnkvalitet.
|
baseline, 12 uker etter baseline og 16 uker etter baseline
|
|
Timed up and Go Test (TUG)
Tidsramme: baseline, 12 uker etter baseline og 16 uker etter baseline
|
Timed up and Go Test (TUG) brukes til å måle mobilitet. Under testen satt deltakerne på en stol, og deretter ble de pålagt å reise seg, gå til et merke som er 3 meter unna stolen, gå tilbake til stolen fra merket og sette seg ned igjen. Tiden hver deltaker brukte på å fullføre serien ovenfor ble registrert. Deltakerne utførte testen tre ganger, og deres endelige poengsum var gjennomsnittet av de tre. Og lavere score indikerer bedre mobilitet. |
baseline, 12 uker etter baseline og 16 uker etter baseline
|
|
Håndgrepsstyrke
Tidsramme: baseline, 12 uker etter baseline og 16 uker etter baseline
|
Den måles med et Jamar håndholdt dynamometer.
Deltakerne utførte tre forsøk med grepstyrken til venstre og høyre hånd, og det endelige resultatet av hver hånd ble beregnet som gjennomsnittlig ytelse av de tre forsøkene.
Høyere poengsum indikerer sterkere håndgrepsstyrke.
|
baseline, 12 uker etter baseline og 16 uker etter baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2017
Primær fullføring (Faktiske)
31. januar 2018
Studiet fullført (Faktiske)
28. februar 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. juni 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. juli 2018
Først lagt ut (Faktiske)
19. juli 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
31. juli 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. juli 2018
Sist bekreftet
1. juli 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 81173316-2
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .