Биопсихосоциальные пути, лежащие в основе эффектов цигун среди коморбидных депрессивных пожилых людей с хроническими состояниями
29 июля 2018 г. обновлено: TSANG Hector Wing-Hong, The Hong Kong Polytechnic University
Депрессия и хронические заболевания распространены у пожилых людей.
Все чаще задокументировано, что цигун оказывает антидепрессивное действие на пожилых людей.
Тем не менее, научные концепции, лежащие в основе цигун, остаются загадкой.
Чтобы восполнить пробел в знаниях, был изучен нейробиологический механизм воздействия цигун.
Кроме того, были проверены преимущества цигун для субъективного самочувствия, функциональной независимости, качества сна, подвижности и мышечной силы.
После случайного распределения группа вмешательства (n = 14) выполняла индивидуальные упражнения цигун два раза в неделю в течение 12 недель, тогда как контрольная группа (n = 16) занималась когнитивной тренировкой с элементами мобилизации.
Были сопоставлены психосоциальные, физические и нейробиологические результаты двух групп.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
35
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Hong Kong, Гонконг
- The Hong Kong Polytechinic University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
60 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- в возрасте 60 лет и старше
- более года страдают хроническими заболеваниями
- имеют депрессивные симптомы по шкале гериатрической депрессии (GDS ≥ 6)
Критерий исключения:
- практиковали или проходили обучение любой форме упражнений для ума и тела (включая тай-чи, йогу и цигун) в течение 6 месяцев до вмешательства.
- изменили лекарство или дозировку до или во время вмешательства
- имеют явные когнитивные и языковые нарушения или набрали менее 20 баллов по краткому тесту психического состояния (MMSE)
- пройти электросудорожную терапию, психотерапию или психообразование
- не может продемонстрировать удовлетворительный баланс сидя
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Когнитивный тренинг
|
Когнитивная тренировка памяти и исполнительной функции с действиями, требующими мобилизации
|
|
Экспериментальный: Обучение цигун
|
Парча из восьми секций; участники обучались индивидуально.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник здоровья пациента (PHQ)
Временное ограничение: изменение исходного уровня до завершения вмешательства (через 12 недель)
|
Опросник здоровья пациента (PHQ) используется для оценки переживания депрессивных симптомов.
Частоту каждого симптома указывали по 4-балльной шкале (0 = никогда; 3 = почти каждый день).
Можно получить общий балл от 0 до 27, причем более высокий балл указывает на более тяжелые симптомы депрессии.
|
изменение исходного уровня до завершения вмешательства (через 12 недель)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень кортизола в слюне
Временное ограничение: исходный уровень и через 12 недель после исходного уровня
|
измерено с образцом слюны, полученным 5 раз (07:00, 10:30, 13:00, 14:30 и 18:00) в течение двух дней подряд на исходном уровне и через 12 недель после исходного уровня
|
исходный уровень и через 12 недель после исходного уровня
|
|
Уровень мозгового депривированного нейротрофического фактора (BDNF)
Временное ограничение: исходный уровень и через 12 недель после исходного уровня
|
измеряется с помощью образцов периферической крови (10 мл), собранных утром
|
исходный уровень и через 12 недель после исходного уровня
|
|
Уровень серотонина 5-HT
Временное ограничение: исходный уровень и через 12 недель после исходного уровня
|
измеряют с помощью сыворотки, извлеченной из образцов крови.
На 5 мл крови берут около 2-3 мл сыворотки.
|
исходный уровень и через 12 недель после исходного уровня
|
|
Шкала депрессивно-тревожного стресса (DASS-21)
Временное ограничение: исходный уровень, через 12 недель после исходного уровня и через 16 недель после исходного уровня
|
Шкала депрессии, тревоги и стресса (DASS-21) представляет собой шкалу из 21 пункта для измерения симптомов депрессии, тревоги и стресса, по 7 пунктов для каждого.
Каждый пункт оценивается по 4 баллам от 0 (никогда) до 3 (почти всегда).
Показатели депрессии, тревоги и стресса представляют собой сумму всех пунктов подшкалы и могут варьироваться от 0 до 21.
Чем выше балл, тем выше степень депрессии, тревоги и стресса.
|
исходный уровень, через 12 недель после исходного уровня и через 16 недель после исходного уровня
|
|
Индекс личного благополучия (PWI)
Временное ограничение: исходный уровень, через 12 недель после исходного уровня и через 16 недель после исходного уровня
|
Он измеряется по 8-балльной шкале индекса личного благополучия (PWI).
Каждый пункт оценивался по 11-балльной шкале от «0» (крайне неудовлетворен) до «10» (крайне удовлетворен).
Общий балл PWI представлял собой сумму всех пунктов.
Общий балл колеблется от 0 до 110, при этом более высокий балл указывает на более высокое субъективное благополучие.
|
исходный уровень, через 12 недель после исходного уровня и через 16 недель после исходного уровня
|
|
Мера функциональной независимости (FIM)
Временное ограничение: исходный уровень, через 12 недель после исходного уровня и через 16 недель после исходного уровня
|
Он измеряется по шкале функциональной независимости (FIM) из 18 пунктов. По 7-балльной шкале оценки (1 = полностью неспособен; 7 = полностью независимы), общий балл FIM колеблется от 18 до 126. Более высокий общий балл указывает на меньшую инвалидность. |
исходный уровень, через 12 недель после исходного уровня и через 16 недель после исходного уровня
|
|
Питтсбургский индекс качества сна (PSQI)
Временное ограничение: исходный уровень, через 12 недель после исходного уровня и через 16 недель после исходного уровня
|
Он измеряется Питтсбургским индексом качества сна (PSQI).
Он состоит из 19 пунктов, измеряющих 7 компонентов качества сна, а общий балл рассчитывается как сумма баллов по всем компонентам.
Общий балл колеблется от 0 до 21, при этом более низкий балл указывает на лучшее качество сна.
|
исходный уровень, через 12 недель после исходного уровня и через 16 недель после исходного уровня
|
|
Тест на время и вперед (TUG)
Временное ограничение: исходный уровень, через 12 недель после исходного уровня и через 16 недель после исходного уровня
|
Timed up and Go Test (TUG) используется для измерения мобильности. Во время теста участники сидели на стуле, а затем от них требовалось встать, пройти к отметке, которая находится в 3 метрах от стула, вернуться от отметки к стулу и снова сесть. Регистрировалось время, затраченное каждым участником на выполнение описанной выше серии действий. Участники выполняли тест три раза, и их окончательные оценки были средними из трех. А более низкий балл указывает на лучшую мобильность. |
исходный уровень, через 12 недель после исходного уровня и через 16 недель после исходного уровня
|
|
Прочность рукоятки
Временное ограничение: исходный уровень, через 12 недель после исходного уровня и через 16 недель после исходного уровня
|
Измеряется ручным динамометром Jamar.
Участники выполнили три испытания силы хвата левой и правой руки, и окончательный результат каждой руки был рассчитан как среднее значение трех испытаний.
Более высокий балл указывает на более сильную силу хвата.
|
исходный уровень, через 12 недель после исходного уровня и через 16 недель после исходного уровня
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 августа 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 января 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
28 февраля 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 июня 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 июля 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 июля 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
31 июля 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 июля 2018 г.
Последняя проверка
1 июля 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 81173316-2
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .