Vías biopsicosociales subyacentes a los efectos del Qigong entre ancianos deprimidos comórbidos con enfermedades crónicas
29 de julio de 2018 actualizado por: TSANG Hector Wing-Hong, The Hong Kong Polytechnic University
La depresión y las condiciones médicas crónicas son comunes en los adultos mayores.
Cada vez se documenta más que Qigong tiene efectos antidepresivos para los adultos mayores.
Sin embargo, los conceptos científicos detrás del qigong siguen siendo un misterio.
Para llenar el vacío de conocimiento, se exploró el mecanismo neurobiológico de los efectos del qigong.
Además, también se probaron los beneficios del qigong sobre el bienestar subjetivo, la independencia funcional, la calidad del sueño, la movilidad y la fuerza muscular.
Después de la asignación aleatoria, el grupo de intervención (n = 14) realizó ejercicios de qigong individuales dos veces por semana y durante 12 semanas, mientras que el grupo de control (n = 16) participó en actividades de entrenamiento cognitivo con elementos de movilización.
Se compararon los resultados psicosociales, físicos y neurobiológicos de los dos grupos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
35
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Hong Kong, Hong Kong
- The Hong Kong Polytechinic University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
60 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 60 años o más
- han estado sufriendo de condiciones médicas crónicas por más de un año
- tener síntomas depresivos según lo indicado por la Escala de Depresión Geriátrica (GDS ≥ 6)
Criterio de exclusión:
- haber practicado o recibido entrenamiento de cualquier forma de ejercicios de mente y cuerpo (incluidos tai chi, yoga y qigong) durante los 6 meses anteriores a la intervención.
- ha cambiado la medicación o la dosis antes o durante la intervención
- tiene un deterioro cognitivo y del lenguaje obvio o una puntuación inferior a 20 en el Mini-Examen del Estado Mental (MMSE)
- someterse a terapia electroconvulsiva, psicoterapia o psicoeducación
- no puede demostrar un equilibrio sentado satisfactorio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Entrenamiento Cognitivo
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Entrenamiento Cognitivo de la Memoria y Función Ejecutiva con Actividades que Requieren Movilización
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Experimental: Entrenamiento de Qigong
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Brocados de ocho secciones; los participantes fueron entrenados individualmente.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de Salud del Paciente (PHQ)
Periodo de tiempo: el cambio desde el inicio hasta la finalización de la intervención (12 semanas después)
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El Cuestionario de Salud del Paciente (PHQ) se utiliza para evaluar la experiencia de los síntomas depresivos.
La frecuencia de cada síntoma se indicó en base a una escala de 4 puntos (0 = nunca; 3 = casi todos los días).
Se puede derivar una puntuación total que osciló entre 0 y 27, donde una puntuación más alta indica síntomas depresivos más graves.
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el cambio desde el inicio hasta la finalización de la intervención (12 semanas después)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Nivel de cortisol salival
Periodo de tiempo: línea de base y 12 semanas después de la línea de base
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medido con muestra de saliva obtenida 5 veces (07:00, 10:30, 13:00, 14:30 y 18:00) en dos días consecutivos al inicio y 12 semanas después del inicio
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línea de base y 12 semanas después de la línea de base
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Nivel de factor neurotrófico privado de cerebro (BDNF)
Periodo de tiempo: línea de base y 12 semanas después de la línea de base
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medido con muestras de sangre periférica (10 ml) recogidas por la mañana
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línea de base y 12 semanas después de la línea de base
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Nivel de serotonina 5-HT
Periodo de tiempo: línea de base y 12 semanas después de la línea de base
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medida con suero extraído de muestras de sangre.
Se recogen alrededor de 2-3 ml de suero por cada 5 ml de sangre.
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línea de base y 12 semanas después de la línea de base
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Escala de depresión, ansiedad y estrés (DASS-21)
Periodo de tiempo: línea de base, 12 semanas después de la línea de base y 16 semanas después de la línea de base
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La Escala de Depresión, Ansiedad y Estrés (DASS-21) es una escala de 21 elementos para medir los síntomas de depresión, ansiedad y estrés con 7 elementos para cada uno.
Cada ítem se mide con 4 puntos de 0 (nunca) a 3 (casi siempre).
Las puntuaciones de depresión, ansiedad y estrés son la suma de todos los ítems de la subescala, y puede variar de 0 a 21.
Una puntuación más alta muestra una mayor gravedad de la depresión, la ansiedad y el estrés.
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línea de base, 12 semanas después de la línea de base y 16 semanas después de la línea de base
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Índice de Bienestar Personal (PWI)
Periodo de tiempo: línea de base, 12 semanas después de la línea de base y 16 semanas después de la línea de base
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Se mide por la escala de 8 ítems del Índice de Bienestar Personal (PWI).
Cada elemento se calificó de acuerdo con una escala de 11 puntos que va de '0' (extremadamente insatisfecho) a '10' (extremadamente satisfecho).
Una puntuación general de la puntuación PWI fue la suma de todos los elementos.
La puntuación general varía de 0 a 110, donde una puntuación más alta indica un mayor bienestar subjetivo.
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línea de base, 12 semanas después de la línea de base y 16 semanas después de la línea de base
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Medida de Independencia Funcional (FIM)
Periodo de tiempo: línea de base, 12 semanas después de la línea de base y 16 semanas después de la línea de base
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Se mide por la escala de 18 ítems de la Medida de Independencia Funcional (FIM). Basado en una escala de calificación de 7 puntos (1 = totalmente incapaz; 7 = totalmente independiente), se generó una puntuación total de FIM que oscila entre 18 y 126. Una puntuación total más alta indica menos discapacidad. |
línea de base, 12 semanas después de la línea de base y 16 semanas después de la línea de base
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Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh (PSQI)
Periodo de tiempo: línea de base, 12 semanas después de la línea de base y 16 semanas después de la línea de base
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Se mide por el índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI).
Tiene 19 ítems que miden 7 componentes de la calidad del sueño, y se calcula una puntuación total como la suma de todas las puntuaciones de los componentes.
La puntuación total varía de 0 a 21, y la puntuación más baja muestra una mejor calidad del sueño.
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línea de base, 12 semanas después de la línea de base y 16 semanas después de la línea de base
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Prueba cronometrada y puesta en marcha (TUG)
Periodo de tiempo: línea de base, 12 semanas después de la línea de base y 16 semanas después de la línea de base
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Timed up and Go Test (TUG) se utiliza para medir la movilidad. Durante la prueba, los participantes estaban sentados en una silla y luego se les pedía que se pusieran de pie, caminaran hasta una marca que estaba a 3 metros de la silla, regresaran a la silla desde la marca y se sentaran de nuevo. Se registró el tiempo que cada participante dedicó a completar la serie de acciones anterior. Los participantes realizaron la prueba tres veces y sus puntuaciones finales fueron el promedio de las tres. Y una puntuación más baja indica una mejor movilidad. |
línea de base, 12 semanas después de la línea de base y 16 semanas después de la línea de base
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Fuerza de agarre
Periodo de tiempo: línea de base, 12 semanas después de la línea de base y 16 semanas después de la línea de base
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Se mide con un dinamómetro de mano Jamar.
Los participantes realizaron tres pruebas de fuerza de prensión con la mano izquierda y la mano derecha, y el resultado final de cada mano se calculó como el rendimiento medio de las tres pruebas.
Una puntuación más alta indica una mayor fuerza de agarre.
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línea de base, 12 semanas después de la línea de base y 16 semanas después de la línea de base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2017
Finalización primaria (Actual)
31 de enero de 2018
Finalización del estudio (Actual)
28 de febrero de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de junio de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de julio de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
19 de julio de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
31 de julio de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de julio de 2018
Última verificación
1 de julio de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 81173316-2
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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