Voies bio-psycho-sociales sous-jacentes aux effets du qigong chez les personnes âgées déprimées comorbides atteintes de maladies chroniques
29 juillet 2018 mis à jour par: TSANG Hector Wing-Hong, The Hong Kong Polytechnic University
La dépression et les maladies chroniques sont courantes chez les personnes âgées.
Il est de plus en plus documenté que le qigong a des effets anti-dépressifs sur les personnes âgées.
Néanmoins, les concepts scientifiques derrière le qigong restent un mystère.
Pour combler le manque de connaissances, le mécanisme neurobiologique des effets du qigong a été exploré.
De plus, les bienfaits du qigong sur le bien-être subjectif, l'indépendance fonctionnelle, la qualité du sommeil, la mobilité et la force musculaire ont également été testés.
Après l'assignation aléatoire, le groupe d'intervention (n = 14) a effectué des exercices de qigong individuels deux fois par semaine et pendant 12 semaines, tandis que le groupe témoin (n = 16) a participé à des activités d'entraînement cognitif avec des éléments de mobilisation.
Les résultats psychosociaux, physiques et neurobiologiques des deux groupes ont été comparés.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
35
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Hong Kong, Hong Kong
- The Hong Kong Polytechinic University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
60 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- âgé de 60 ans ou plus
- souffrent de maladies chroniques depuis plus d'un an
- avez des symptômes dépressifs comme indiqué par l'échelle de dépression gériatrique (GDS ≥ 6)
Critère d'exclusion:
- avoir pratiqué ou reçu une formation de toute forme d'exercices corps-esprit (y compris le tai-chi, le yoga et le qigong) au cours des 6 mois précédant l'intervention.
- avoir changé de médicament ou de dosage avant ou pendant l'intervention
- avoir des troubles cognitifs et linguistiques évidents ou obtenir un score inférieur à 20 au mini-examen de l'état mental (MMSE)
- subir une thérapie électroconvulsive, une psychothérapie ou une psychoéducation
- ne peut pas démontrer un équilibre assis satisfaisant
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Entraînement cognitif
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Entraînement cognitif de la mémoire et des fonctions exécutives avec des activités nécessitant une mobilisation
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Expérimental: Formation de Qi Gong
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Brocarts à huit sections ; les participants ont été formés individuellement.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire sur la santé du patient (PHQ)
Délai: le passage de la ligne de base à la fin de l'intervention (12 semaines plus tard)
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Le questionnaire de santé du patient (PHQ) est utilisé pour évaluer l'expérience des symptômes dépressifs.
La fréquence de chaque symptôme a été indiquée sur une échelle de 4 points (0 = jamais ; 3 = presque tous les jours).
Un score total allant de 0 à 27 peut être dérivé, un score plus élevé indiquant des symptômes dépressifs plus graves.
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le passage de la ligne de base à la fin de l'intervention (12 semaines plus tard)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveau de cortisol salivaire
Délai: au départ et 12 semaines après le départ
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mesuré avec un échantillon de salive obtenu 5 fois (07h00, 10h30, 13h00, 14h30 et 18h00) à deux jours consécutifs au départ et 12 semaines après le départ
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au départ et 12 semaines après le départ
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Niveau de facteur neurotrophique privé du cerveau (BDNF)
Délai: au départ et 12 semaines après le départ
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mesuré avec des échantillons de sang périphérique (10 ml) prélevés le matin
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au départ et 12 semaines après le départ
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Niveau de sérotonine 5-HT
Délai: au départ et 12 semaines après le départ
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mesuré avec du sérum extrait d'échantillons de sang.
Environ 2-3 ml de sérum sont récoltés pour 5 ml de sang.
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au départ et 12 semaines après le départ
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Échelle de dépression et de stress anxieux (DASS-21)
Délai: au départ, 12 semaines après le départ et 16 semaines après le départ
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Depression Anxiety Stress Scale (DASS-21) est une échelle de 21 éléments pour mesurer les symptômes de dépression, d'anxiété et de stress avec 7 éléments pour chacun.
Chaque item est mesuré avec 4 points de 0 (jamais) à 3 (presque toujours).
Les scores de dépression, d'anxiété et de stress sont la somme de tous les éléments de la sous-échelle et peuvent aller de 0 à 21.
Un score plus élevé indique une plus grande sévérité de la dépression, de l'anxiété et du stress.
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au départ, 12 semaines après le départ et 16 semaines après le départ
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Indice de bien-être personnel (PWI)
Délai: au départ, 12 semaines après le départ et 16 semaines après le départ
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Il est mesuré par l'échelle en 8 items de l'indice de bien-être personnel (PWI).
Chaque item a été évalué selon une échelle de 11 points allant de '0' (extrêmement insatisfait) à '10' (extrêmement satisfait).
Un score global de score PWI était la somme de tous les items.
Le score global varie de 0 à 110, un score plus élevé indiquant un bien-être subjectif plus élevé.
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au départ, 12 semaines après le départ et 16 semaines après le départ
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Mesure d'indépendance fonctionnelle (FIM)
Délai: au départ, 12 semaines après le départ et 16 semaines après le départ
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Elle est mesurée par l'échelle de 18 items de la Mesure d'Indépendance Fonctionnelle (FIM). Basé sur une échelle de notation en 7 points (1 = totalement incapable ; 7 = totalement indépendant), un score total de FIM allant de 18 à 126 a été généré. Un score total plus élevé indique moins d'incapacité. |
au départ, 12 semaines après le départ et 16 semaines après le départ
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Indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI)
Délai: au départ, 12 semaines après le départ et 16 semaines après le départ
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Il est mesuré par le Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).
Il comporte 19 items mesurant 7 composants de la qualité du sommeil, et un score total est calculé comme la somme de tous les scores des composants.
Le score total varie de 0 à 21, le score inférieur indiquant une meilleure qualité de sommeil.
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au départ, 12 semaines après le départ et 16 semaines après le départ
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Timed up and Go Test (TUG)
Délai: au départ, 12 semaines après le départ et 16 semaines après le départ
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Timed up and Go Test (TUG) est utilisé pour mesurer la mobilité. Pendant le test, les participants étaient assis sur une chaise, puis ils devaient se lever, marcher jusqu'à une marque située à 3 mètres de la chaise, revenir à la chaise depuis la marque et se rasseoir. Le temps passé par chaque participant à effectuer la série d'actions ci-dessus a été enregistré. Les participants ont effectué le test trois fois et leurs scores finaux étaient la moyenne des trois. Et un score inférieur indique une meilleure mobilité. |
au départ, 12 semaines après le départ et 16 semaines après le départ
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Force de la poignée
Délai: au départ, 12 semaines après le départ et 16 semaines après le départ
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Elle est mesurée avec un dynamomètre portatif Jamar.
Les participants ont effectué trois essais de force de préhension de la main gauche et de la main droite, et le résultat final de chaque main a été calculé comme la performance moyenne des trois essais.
Un score plus élevé indique une force de préhension plus forte.
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au départ, 12 semaines après le départ et 16 semaines après le départ
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 août 2017
Achèvement primaire (Réel)
31 janvier 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
28 février 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 juin 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 juillet 2018
Première publication (Réel)
19 juillet 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
31 juillet 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 juillet 2018
Dernière vérification
1 juillet 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 81173316-2
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .