Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bio-psyko-sociale veje, der ligger til grund for virkningerne af Qigong blandt komorbide deprimerede ældre med kroniske lidelser

29. juli 2018 opdateret af: TSANG Hector Wing-Hong, The Hong Kong Polytechnic University
Depression og kroniske medicinske tilstande er almindelige hos ældre voksne. Qigong er i stigende grad dokumenteret at have anti-depressive virkninger for ældre voksne. Ikke desto mindre forbliver de videnskabelige koncepter bag qigong et mysterium. For at udfylde videnshullet blev den neurobiologiske mekanisme for virkningerne af qigong undersøgt. Derudover blev fordelene ved qigong på subjektivt velvære, funktionel uafhængighed, søvnkvalitet, mobilitet og muskelstyrke også testet. Efter tilfældig tildeling gennemgik interventionsgruppen (n = 14) individuel qigong-øvelse to gange om ugen og i 12 uger, mens kontrolgruppen (n = 16) var involveret i kognitive træningsaktiviteter med mobiliseringselementer. De psykosociale, fysiske og neurobiologiske resultater af de to grupper blev sammenlignet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

35

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • The Hong Kong Polytechinic University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 60 år eller derover
  • har lidt af kroniske medicinske tilstande i mere end et år
  • har depressive symptomer som angivet af Geriatric Depression Scale (GDS ≥ 6)

Ekskluderingskriterier:

  • har praktiseret eller modtaget træning af enhver form for krop-sind-øvelser (inklusive tai chi, yoga og qigong) i løbet af de 6 måneder forud for intervention.
  • har ændret medicin eller dosis før eller under intervention
  • har tydelig kognitiv og sproglig svækkelse eller score mindre end 20 i Mini-Mental State Examination (MMSE)
  • gennemgår elektrokonvulsiv terapi, psykoterapi eller psykoedukation
  • kan ikke påvise tilfredsstillende siddebalance

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kognitiv træning
Adfærdsmæssigt: Kognitiv træning
Kognitiv træning af hukommelse og eksekutiv funktion med aktiviteter, der kræver mobilisering
Eksperimentel: Qigong træning
Adfærdsmæssigt: Qigong træning
Otte-sektion brokader; deltagerne blev trænet individuelt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patient Health Questionnaire (PHQ)
Tidsramme: ændringen fra baseline til afslutningen af ​​interventionen (12 uger senere)
Patient Health Questionnaire (PHQ) bruges til at vurdere oplevelsen af ​​depressive symptomer. Hyppigheden af ​​hvert symptom blev angivet baseret på en 4-punkts skala (0 = aldrig; 3 = næsten hver dag). En samlet score varierede fra 0 til 27 kan udledes, hvor højere score indikerer sværere depressive symptomer.
ændringen fra baseline til afslutningen af ​​interventionen (12 uger senere)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spyt kortisol niveau
Tidsramme: baseline og 12 uger efter baseline
målt med spytprøve opnået 5 gange (07:00, 10:30, 13:00, 14:30 og 18:00) to på hinanden følgende dage ved baseline og 12 uger efter baseline
baseline og 12 uger efter baseline
Brain Deprived Neurotrophic Factor (BDNF) niveau
Tidsramme: baseline og 12 uger efter baseline
målt med perifere blodprøver (10 ml) opsamlet om morgenen
baseline og 12 uger efter baseline
Serotonin 5-HT niveau
Tidsramme: baseline og 12 uger efter baseline
målt med serum ekstraheret fra blodprøver. Der høstes omkring 2-3 ml serum pr. 5 ml blod.
baseline og 12 uger efter baseline
Depression Angst Stress Scale (DASS-21)
Tidsramme: baseline, 12 uger efter baseline og 16 uger efter baseline
Depression Angst Stress Scale (DASS-21) er en skala med 21 punkter til at måle symptomer på depression, angst og stress med 7 punkter for hver. Hvert emne måles med 4-punkter fra 0 (aldrig) til 3 (næsten altid). Scorene for depression, angst og stress er summen af ​​alle subskalaelementer, og det kan variere fra 0 til 21. Højere score viser større sværhedsgrad af depression, angst og stress.
baseline, 12 uger efter baseline og 16 uger efter baseline
Personligt velværeindeks (PWI)
Tidsramme: baseline, 12 uger efter baseline og 16 uger efter baseline
Det måles ved 8-elementskalaen af ​​Personal Well-Being Index (PWI). Hvert emne blev bedømt efter en 11-trins skala fra '0' (ekstremt utilfreds) til '10' (ekstremt tilfreds). En samlet score på PWI-score var summen af ​​alle elementer. Den samlede score spænder fra 0 til 110, hvor højere score indikerer højere subjektivt velvære.
baseline, 12 uger efter baseline og 16 uger efter baseline
Functional Independence Measure (FIM)
Tidsramme: baseline, 12 uger efter baseline og 16 uger efter baseline

Det måles efter 18-elements skalaen for Functional Independence Measure (FIM). Baseret på en 7-trins skala for vurdering (1

= fuldstændig ude af stand; 7 = fuldstændig uafhængig), blev der genereret en samlet score på FIM fra 18 til 126. Højere totalscore indikerer mindre handicap.
baseline, 12 uger efter baseline og 16 uger efter baseline
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks (PSQI)
Tidsramme: baseline, 12 uger efter baseline og 16 uger efter baseline
Det måles ved Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI). Den har 19 punkter, der måler 7 komponenter af søvnkvalitet, og en samlet score beregnes som summen af ​​alle komponentscorerne. Den samlede score spænder fra 0 til 21, hvor lavere score viser bedre søvnkvalitet.
baseline, 12 uger efter baseline og 16 uger efter baseline
Timed up and Go Test (TUG)
Tidsramme: baseline, 12 uger efter baseline og 16 uger efter baseline

Timed up and Go Test (TUG) bruges til at måle mobilitet. Under testen sad deltagerne på en stol, og derefter skulle de rejse sig, gå til et mærke, der er 3 meter væk fra stolen, gå tilbage til stolen fra mærket og sætte sig ned igen. Den tid, hver deltager brugte på at gennemføre ovenstående række af handlinger, blev registreret.

Deltagerne udførte testen tre gange, og deres endelige score var gennemsnittet af de tre. Og lavere score indikerer bedre mobilitet.
baseline, 12 uger efter baseline og 16 uger efter baseline
Håndgrebsstyrke
Tidsramme: baseline, 12 uger efter baseline og 16 uger efter baseline
Den måles med et Jamar håndholdt dynamometer. Deltagerne udførte tre forsøg med venstre hånds og højre hånds grebsstyrke, og det endelige resultat af hver hånd blev beregnet som den gennemsnitlige præstation af de tre forsøg. Højere score indikerer stærkere håndgreb.
baseline, 12 uger efter baseline og 16 uger efter baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Hong Kong Polytechnic University

Samarbejdspartnere

I-Shou University
Fujian University of Traditional Chinese Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. januar 2018

Studieafslutning (Faktiske)

28. februar 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. juni 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. juli 2018

Først opslået (Faktiske)

19. juli 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. juli 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. juli 2018

Sidst verificeret

1. juli 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 81173316-2

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk sygdom

Kliniske forsøg med Qigong træning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Taiwan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner