气功对患有慢性病的共病抑郁老年人影响的生物心理社会途径
2018年7月29日 更新者：TSANG Hector Wing-Hong、The Hong Kong Polytechnic University
抑郁症和慢性疾病在老年人中很常见。
越来越多的文献证明气功对老年人具有抗抑郁作用。
尽管如此，气功背后的科学概念仍然是个谜。
为了填补知识空白，探索了气功作用的神经生物学机制。
此外，还测试了气功对主观幸福感、功能独立性、睡眠质量、活动能力和肌肉力量的益处。
随机分配后，干预组（n = 14）每周进行两次个人气功练习，持续12周，而对照组（n = 16）则参与具有动员元素的认知训练活动。
比较两组的社会心理、身体和神经生物学结果。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
35
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Hong Kong、香港
- The Hong Kong Polytechinic University
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
60年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 60岁或以上
- 患有慢性疾病超过一年
- 有老年抑郁量表（GDS ≥ 6）所示的抑郁症状
排除标准：
- 在干预前的 6 个月内曾练习或接受过任何形式的身心锻炼（包括太极拳、瑜伽和气功）。
- 在干预之前或期间改变药物或剂量
- 有明显的认知和语言障碍或简易精神状态检查 (MMSE) 得分低于 20 分
- 接受电休克治疗、心理治疗或心理教育
- 不能表现出令人满意的坐姿平衡
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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患者健康问卷 (PHQ)
大体时间：从基线到干预完成的变化（12 周后）
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患者健康问卷 (PHQ) 用于评估抑郁症状的体验。
每种症状的频率根据 4 分制表示（0 = 从不；3 = 几乎每天）。
可以得出0到27的总分，分数越高表明抑郁症状越严重。
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从基线到干预完成的变化（12 周后）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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唾液皮质醇水平
大体时间：基线和基线后 12 周
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在基线时连续两天和基线后 12 周用唾液样本测量 5 次（07:00、10:30、13:00、14:30 和 18:00）
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基线和基线后 12 周
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脑剥夺神经营养因子 (BDNF) 水平
大体时间：基线和基线后 12 周
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用早上采集的外周血样本（10毫升）测量
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基线和基线后 12 周
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血清素 5-HT 水平
大体时间：基线和基线后 12 周
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用从血液样本中提取的血清测量。
每 5 毫升血液可收集约 2-3 毫升血清。
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基线和基线后 12 周
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抑郁焦虑压力量表 (DASS-21)
大体时间：基线、基线后 12 周和基线后 16 周
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抑郁焦虑压力量表 (DASS-21) 是一个包含 21 个项目的量表，用于测量抑郁、焦虑和压力症状，每种症状有 7 个项目。
每个项目用从 0（从不）到 3（几乎总是）的 4 点来衡量。
抑郁、焦虑和压力的得分是所有子量表项目的总和，范围从 0 到 21。
分数越高表明抑郁、焦虑和压力的严重程度越高。
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基线、基线后 12 周和基线后 16 周
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个人幸福指数 (PWI)
大体时间：基线、基线后 12 周和基线后 16 周
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它是通过个人幸福指数 (PWI) 的 8 项量表来衡量的。
根据从“0”（极度不满意）到“10”（极度满意）的 11 点量表对每个项目进行评分。
PWI评分的总分是所有项目的总和。
总分范围为0～110分，得分越高表示主观幸福感越高。
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基线、基线后 12 周和基线后 16 周
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功能独立性测量 (FIM)
大体时间：基线、基线后 12 周和基线后 16 周
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它由功能独立测量 (FIM) 的 18 项量表测量。 基于 7 分制评分（1 = 完全不能； 7 = 完全独立），生成的 FIM 总分范围为 18 至 126。 总分越高表明残疾程度越低。 |
基线、基线后 12 周和基线后 16 周
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匹兹堡睡眠质量指数 (PSQI)
大体时间：基线、基线后 12 周和基线后 16 周
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它由匹兹堡睡眠质量指数 (PSQI) 衡量。
它有 19 个项目测量睡眠质量的 7 个组成部分，总分是所有组成部分得分的总和。
总分范围从 0 到 21，得分越低表示睡眠质量越好。
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基线、基线后 12 周和基线后 16 周
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定时启动测试 (TUG)
大体时间：基线、基线后 12 周和基线后 16 周
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Timed up and Go Test (TUG) 用于测量机动性。 测试时，参与者坐在椅子上，然后要求他们站起来，走到离椅子3米远的标记处，从标记处回到椅子上，再坐下。 记录每个参与者完成上述一系列动作所花费的时间。 参与者进行了 3 次测试，最终得分为 3 次的平均值。 分数越低表示机动性越好。 |
基线、基线后 12 周和基线后 16 周
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握力
大体时间：基线、基线后 12 周和基线后 16 周
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它是用 Jamar 手持式测力计测量的。
参与者进行了左手和右手握力的三个试验，每只手的最终结果计算为三个试验的平均表现。
得分越高表示握力越强。
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基线、基线后 12 周和基线后 16 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年8月1日
初级完成 (实际的)
2018年1月31日
研究完成 (实际的)
2018年2月28日
研究注册日期
首次提交
2018年6月26日
首先提交符合 QC 标准的
2018年7月8日
首次发布 (实际的)
2018年7月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年7月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年7月29日
最后验证
2018年7月1日
更多信息
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