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リラクゼーション反応の誘発におけるさまざまなリラクゼーション技術の調査

2018年7月18日 更新者:University College, London

後期早産児の母親の母乳育児の成果を改善するための試験で使用するための最も効果的なリラクゼーションツールの特定:パイロット研究

心拍数、血圧、コルチゾールの増加を特徴とするストレス反応は、危険に直面した生物の生存を確保するために進化してきましたが、心理的ストレッサーによる慢性的なストレスは有害な場合があります。 ストレス反応の反対は「リラックス反応」です。 瞑想、誘導イメージ療法、音楽療法などの心身のテクニックは、この反応を誘発すると考えられています。 弛緩反応は、中枢神経系の覚醒の低下が観察される覚醒下の低代謝状態として特徴付けられます。 いくつかの研究では、ストレスホルモンの減少、および心身のリラクゼーション技術の使用後の不安やうつ病の症状の減少が報告されています. 他の研究では、心拍数や血圧などの生理学的測定を使用して測定されたストレスの減少が指摘されています。

光療法は、リラクゼーション反応で見られるものと同様の生理学的変化を誘発することが示唆されている別の技術です。 いくつかの研究では、ブルーライトにさらされた後、心拍数、血圧、酸素消費量、二酸化炭素生成量が減少することが示されています.

これらのリラクゼーション療法は、一般の人々や、薬物療法や心理療法などの代替療法が困難な脆弱なグループに役立ちます。 限られた量の研究で、心拍数や血圧などの生理学的測定におけるストレスの減少が定量化されています。

この研究の目的は、生殖年齢 (18 ~ 45 歳) の成人女性のリラクゼーションを改善し、ストレスを軽減するのに、5 つの異なる介入 (および 1 つのコントロール) のうち、どのリラクゼーション技術が最も効果的かを調査することです。 この研究の結果は、後期早産児の母親の母乳育児の結果に対するリラクゼーション療法の影響をテストする研究の介入を知らせるために使用されます。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

17

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • London、イギリス、WC1N 1EH
        • University College London Great Ormond Street Institute of Child Health

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~45年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 生殖可能年齢の女性(18~45歳)
  • 英語が上手

除外基準:

  • 高血圧、甲状腺機能亢進症、心不全など、血圧、心拍数、またはエネルギー消費に影響を与える可能性のある状態
  • 喫煙者
  • 最近の手術や怪我

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:リラクゼーション
これは、各参加者がランダムな順序で、5 つの異なるリラクゼーション療法 (ガイド付きイメージ リラクゼーション テープ、音楽鑑賞、リラクゼーション照明、瞑想とリラクゼーション ライト、音楽とリラクゼーション ライト) と 1 つのコントロール/サイレンスを受けた、被験者内パイロット研究です。 3〜6週間にわたる状態。
瞑想時間は約7分です。
他の名前:
  • 調停
参加者は、ニューエイジ、クラシック、オリエンタルのいずれかの音楽カテゴリを選択できます。 曲は、リラクゼーションを誘発するために以前の研究で確立された基準に基づいて選択されました。 また、すべての曲の長さが約7分になるように変更されました。
他の名前:
  • 音楽
参加者は、Philips Hue 照明を使用して、オレンジ色または青色の照明設定を選択するよう求められました。 光の強度は、そのメジャーの制御に固定されます。 彼らは約 7 分間座っているように求められました。
ガイド付きイメージ瞑想とリラクゼーション照明が組み合わされました。
音楽とリラクゼーションの照明が組み合わされました。
参加者は、明確なアドバイスを与えずに、7 分間リラックスするよう求められました。 照明は、音楽やガイド付きイメージの介入で使用されたように、特定の強度と色 (基本的な黄色の光) に調整されました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
知覚されたリラクゼーション
時間枠:介入後、平均10分
知覚されたリラクゼーションは、測定された変数の最小値から最大値までの 10 cm の水平線であるビジュアル アナログ スケール (VAS) を使用して評価されました。 最小(左)は「完全にリラックス」、最大(右)は「完全にリラックス」を表します。 女性は、リラックスした気持ちを示すためにスケール上のポイントをマークします。 マークと最小点の間の距離は、センチメートル (小数点以下 2 桁) で測定されました。
介入後、平均10分
血圧
時間枠:介入後、平均10分
収縮期血圧と拡張期血圧 (mmHg) は、デジタル血圧計を使用して 3 回測定しました。
介入後、平均10分
心拍数
時間枠:介入後、平均10分
心拍数 (bpm) は、デジタル血圧計を使用して 3 回測定されました。
介入後、平均10分
指先温度
時間枠:介入後、平均10分
非接触デジタル体温計を使用して、交感神経系の活性化の指標として指先の温度を測定しました。
介入後、平均10分

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
好み
時間枠:研究の終了時、約 3 ~ 6 週間で
女性は、好みの順にリラクゼーション療法をランク付けするよう求められました
研究の終了時、約 3 ~ 6 週間で

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年4月13日

一次修了 (実際)

2018年6月4日

研究の完了 (実際)

2018年6月4日

試験登録日

最初に提出

2018年7月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年7月18日

最初の投稿 (実際)

2018年7月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年7月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年7月18日

最終確認日

2018年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 12521/001

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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