Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af forskellige afslapningsteknikker til at fremkalde en afslapningsrespons

18. juli 2018 opdateret af: University College, London

Identifikation af det mest effektive afslapningsværktøj til brug i et forsøg til at forbedre ammeresultater hos mødre til for tidligt fødte spædbørn: en pilotundersøgelse

Mens stressreaktionen, karakteriseret ved en stigning i puls, blodtryk og kortisol, har udviklet sig for at sikre organismens overlevelse i fare, kan kronisk stress på grund af psykologiske stressfaktorer være skadelige. Det modsatte af stressreaktionen er "afspændingsreaktionen". Sind-krop teknikker såsom meditation, guidet billedsprog og musikterapi menes at fremkalde denne reaktion. Afslapningsreaktionen er karakteriseret som en vågen hypometabolisk tilstand, hvor der observeres et fald i centralnervesystemets arousal. Nogle undersøgelser rapporterede en reduktion i stresshormoner og i symptomer på angst og depression efter brug af sind-krop afslapningsteknikker. Andre undersøgelser bemærkede en reduktion i stress målt ved hjælp af fysiologiske målinger såsom hjertefrekvens og blodtryk.

Lysterapi er en anden teknik, der foreslås til at fremkalde fysiologiske ændringer svarende til dem, der ses i afslapningsresponsen. Nogle undersøgelser har vist en reduktion i hjertefrekvens, blodtryk, iltforbrug og kuldioxidproduktion efter eksponering for blåt lys.

Disse afspændingsterapier kan være nyttige for den generelle befolkning og for sårbare grupper, hvor alternative behandlingsformer, såsom medicin og psykoterapi, er vanskelige. Begrænset antal undersøgelser har kvantificeret faldet i stress i fysiologiske målinger såsom hjertefrekvens og blodtryk.

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, hvilken afspændingsteknik blandt fem forskellige interventioner (og én kontrol) der er den mest effektive til at forbedre afslapning og reducere stress hos voksne kvinder i den fødedygtige alder (18-45 år). Resultaterne af denne undersøgelse vil blive brugt til at informere interventionen af ​​en undersøgelse, der tester virkningen af ​​afspændingsterapi på ammeresultater hos mødre til for tidligt fødte spædbørn.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

17

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • London, Det Forenede Kongerige, WC1N 1EH
        • University College London Great Ormond Street Institute of Child Health

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder i den fødedygtige alder (18-45 år)
  • Flydende engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver tilstand, der kan påvirke blodtryk, hjertefrekvens eller energiforbrug, f.eks. hypertension, hyperthyroidisme, hjertesvigt
  • Rygere
  • Nylige operationer eller skader

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Lempelse
Dette er et pilotstudie inden for emnet, hvor hver deltager i tilfældig rækkefølge modtog fem forskellige afslapningsterapier (Guided Imagery Relaxation Tape, Music Listening, Relaxation Lighting, Meditation and Relaxation Light, og Music and Relaxation Light) og en kontrol/stilhed tilstand spænder over 3-6 uger.
Meditationen varer cirka 7 minutter.
Andre navne:
  • Mediation
Deltagerne har mulighed for at vælge en af ​​følgende musikkategorier: New age, klassisk og orientalsk. Sangene blev udvalgt ud fra kriterier fastsat i en tidligere undersøgelse for at fremkalde afslapning. Alle sange blev også ændret i længden til at være cirka 7 minutter lange.
Andre navne:
  • Musik
Deltagerne blev bedt om at vælge enten orange eller blå lysindstillinger ved hjælp af Philips Hue-belysningen. Intensiteten af ​​lyset vil blive fastsat til at kontrollere for den foranstaltning. De blev bedt om at sidde i cirka 7 minutter.
Den guidede billedsprog meditation og afslapningsbelysning blev kombineret.
Musikken og afslapningsbelysningen blev kombineret.
Deltagerne blev bedt om at slappe af i en varighed på 7 minutter, uden at der blev givet nogen eksplicit rådgivning. Belysningen blev justeret til en specifik intensitet og farve (grundlæggende gult lys), som blev brugt i musik- og guidede billedinterventioner.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opfattet afslapning
Tidsramme: Efter intervention, i gennemsnit 10 min
Opfattet afslapning blev vurderet ved hjælp af en visuel analog skala (VAS), som er en 10 cm vandret linje, der spænder fra minimum til maksimum af den målte variabel. Minimum (venstre) repræsenterer "helt uafslappet" og maksimum (højre) "helt afslappet". Kvinderne markerer et punkt på skalaen for at angive deres følelser af afslapning. Afstanden mellem mærket og minimumspunktet blev målt i centimeter (to decimaler).
Efter intervention, i gennemsnit 10 min
Blodtryk
Tidsramme: Efter intervention, i gennemsnit 10 min
Systolisk og diastolisk blodtryk (mmHg) blev målt tre gange ved hjælp af et digitalt blodtryksmåler.
Efter intervention, i gennemsnit 10 min
Hjerterytme
Tidsramme: Efter intervention, i gennemsnit 10 min
Hjertefrekvens (bpm) blev målt tre gange ved hjælp af et digitalt blodtryksmåler.
Efter intervention, i gennemsnit 10 min
Fingerspids temperatur
Tidsramme: Efter intervention, i gennemsnit 10 min
Et berøringsfrit digitalt termometer blev brugt til at måle fingerspidstemperaturen som en indikation på aktivering af det sympatiske nervesystem.
Efter intervention, i gennemsnit 10 min

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Præference
Tidsramme: Ved afslutningen af ​​undersøgelsen, ca. 3-6 uger
Kvinderne blev bedt om at rangere afslapningsterapierne i rækkefølge efter præference
Ved afslutningen af ​​undersøgelsen, ca. 3-6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. april 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

4. juni 2018

Studieafslutning (Faktiske)

4. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. juli 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. juli 2018

Først opslået (Faktiske)

19. juli 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. juli 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. juli 2018

Sidst verificeret

1. juli 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 12521/001

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Afslapningstape med guidede billeder

3
Abonner