Onderzoek naar verschillende ontspanningstechnieken om een ontspanningsreactie op te wekken
Identificatie van de meest effectieve ontspanningstool voor gebruik in een proef om de resultaten van borstvoeding bij moeders van te vroeg geboren baby's te verbeteren: een pilotstudie
Terwijl de stressrespons, gekenmerkt door een toename van de hartslag, bloeddruk en cortisol, is geëvolueerd om het overleven van het organisme bij gevaar te verzekeren, kan chronische stress als gevolg van psychologische stressfactoren schadelijk zijn. Het tegenovergestelde van de stressreactie is de "ontspanningsreactie". Aangenomen wordt dat mind-body-technieken zoals meditatie, geleide verbeelding en muziektherapie deze reactie opwekken. De ontspanningsreactie wordt gekenmerkt als een wakkere hypometabolische toestand, waarbij een afname van de opwinding van het centrale zenuwstelsel wordt waargenomen. Sommige onderzoeken meldden een vermindering van stresshormonen en van symptomen van angst en depressie na het gebruik van ontspanningstechnieken voor lichaam en geest. Andere studies stelden een vermindering van stress vast, gemeten met behulp van fysiologische metingen zoals hartslag en bloeddruk.
Lichttherapie is een andere techniek die wordt voorgesteld om fysiologische veranderingen teweeg te brengen die vergelijkbaar zijn met die bij de ontspanningsreactie. Sommige onderzoeken hebben een verlaging van de hartslag, bloeddruk, zuurstofverbruik en koolstofdioxideproductie aangetoond na blootstelling aan blauw licht.
Deze ontspanningstherapieën kunnen nuttig zijn voor de algemene bevolking en voor kwetsbare groepen waar alternatieve therapieën, zoals medicatie en psychotherapie, moeilijk zijn. Een beperkt aantal onderzoeken heeft de afname van stress gekwantificeerd in fysiologische metingen zoals hartslag en bloeddruk.
Het doel van deze studie is om te onderzoeken welke ontspanningstechniek van vijf verschillende interventies (en één controle) het meest effectief is in het verbeteren van ontspanning en het verminderen van stress bij volwassen vrouwen in de vruchtbare leeftijd (18-45 jaar). De resultaten van deze studie zullen worden gebruikt als informatie voor de interventie van een studie die de impact van relaxatietherapie op de resultaten van borstvoeding bij moeders van te vroeg geboren baby's test.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
London, Verenigd Koninkrijk, WC1N 1EH
- University College London Great Ormond Street Institute of Child Health
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwen in de vruchtbare leeftijd (18-45 jaar)
- Vloeiend in het Engels
Uitsluitingscriteria:
- Elke aandoening die de bloeddruk, hartslag of energieverbruik kan beïnvloeden, d.w.z. hypertensie, hyperthyreoïdie, hartfalen
- Rokers
- Recente operaties of verwondingen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Ontspanning
Dit is een pilootstudie binnen de proefpersoon, waarbij elke deelnemer, in willekeurige volgorde, vijf verschillende ontspanningstherapieën ontving (geleide beelden ontspanningstape, muziek luisteren, ontspanningsverlichting, meditatie en ontspanningslicht, en muziek en ontspanningslicht) en één controle/stiltetherapie. staat verspreid over 3-6 weken.
|
De meditatie duurt ongeveer 7 minuten.
Andere namen:
Deelnemers hebben de mogelijkheid om een van de volgende muziekcategorieën te selecteren: New age, klassiek en oriëntaals.
De liedjes werden geselecteerd op basis van criteria die in een eerder onderzoek waren vastgesteld om ontspanning te veroorzaken.
Alle nummers werden ook in lengte aangepast om ongeveer 7 minuten te duren.
Andere namen:
De deelnemers werd gevraagd om oranje of blauwe verlichtingsinstellingen te selecteren met behulp van de Philips Hue-verlichting.
De intensiteit van het licht wordt vast ingesteld om voor die maatregel te regelen.
Ze werden gevraagd om ongeveer 7 minuten te zitten.
De geleide imaginatie-meditatie en ontspanningsverlichting werden gecombineerd.
De muziek- en ontspanningsverlichting werden gecombineerd.
De deelnemers werd gevraagd zich gedurende 7 minuten te ontspannen, zonder expliciet advies.
De verlichting werd aangepast aan een specifieke intensiteit en kleur (geel basislicht) zoals gebruikt in de interventies op het gebied van muziek en geleide beelden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Waargenomen ontspanning
Tijdsspanne: Na de interventie, gemiddeld 10 minuten
|
Waargenomen ontspanning werd beoordeeld met behulp van een visuele analoge schaal (VAS), een horizontale lijn van 10 cm die zich uitstrekt van het minimum tot het maximum van de gemeten variabele.
Het minimum (links) staat voor "volledig ontspannen" en het maximum (rechts) "volledig ontspannen".
De vrouwen markeren een punt op de schaal om hun gevoel van ontspanning aan te geven.
De afstand tussen de markering en het minimumpunt werd gemeten in centimeters (twee decimalen).
|
Na de interventie, gemiddeld 10 minuten
|
|
Bloeddruk
Tijdsspanne: Na de interventie, gemiddeld 10 minuten
|
De systolische en diastolische bloeddruk (mmHg) werden driemaal gemeten met behulp van een digitale bloeddrukmeter.
|
Na de interventie, gemiddeld 10 minuten
|
|
Hartslag
Tijdsspanne: Na de interventie, gemiddeld 10 minuten
|
De hartslag (bpm) werd driemaal gemeten met behulp van een digitale bloeddrukmeter.
|
Na de interventie, gemiddeld 10 minuten
|
|
Vingertop temperatuur
Tijdsspanne: Na de interventie, gemiddeld 10 minuten
|
Een contactloze digitale thermometer werd gebruikt om de vingertoptemperatuur te meten als indicatie van activatie van het sympathische zenuwstelsel.
|
Na de interventie, gemiddeld 10 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Voorkeur
Tijdsspanne: Aan het einde van het onderzoek, na ongeveer 3-6 weken
|
De vrouwen werd gevraagd om de ontspanningstherapieën in volgorde van voorkeur te rangschikken
|
Aan het einde van het onderzoek, na ongeveer 3-6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 12521/001
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Geleide ontspanningstape voor beelden
-
Prisma Health-UpstateClemson UniversityNog niet aan het wervenVirtuele realiteit | Depressie, angst | Oncologie | Kanker pijnVerenigde Staten
-
University of Southern CaliforniaLimbix Health, Inc.; BehaVR, Inc.VoltooidRugpijn | Complexe regionale pijnsyndromenVerenigde Staten
-
Aalborg UniversityAretaieion University Hospital; SONORA Organisation for Music Therapy and ResearchOnbekendKanker, borst | Kanker, uitgezaaid | Kanker Eierstokken | Kanker Baarmoeder BaarmoederhalsGriekenland
-
National Cancer Center, KoreaVoltooidLaparoscopische colectomieKorea, republiek van