Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkoumání různých relaxačních technik při vyvolání relaxační reakce

18. července 2018 aktualizováno: University College, London

Identifikace nejúčinnějšího relaxačního nástroje pro použití ve zkoušce ke zlepšení výsledků kojení u matek předčasně narozených dětí: pilotní studie

Zatímco stresová reakce, charakterizovaná zvýšením srdeční frekvence, krevního tlaku a kortizolu, se vyvinula tak, aby zajistila přežití organismu tváří v tvář nebezpečí, chronický stres způsobený psychickými stresory může být škodlivý. Opakem stresové reakce je „relaxační reakce“. Předpokládá se, že tuto reakci vyvolávají techniky mysli a těla, jako je meditace, řízené zobrazování a muzikoterapie. Relaxační odpověď je charakterizována jako bdělý hypometabolický stav, kdy je pozorováno snížení vzrušení centrálního nervového systému. Některé studie uvádějí snížení stresových hormonů a příznaků úzkosti a deprese po použití relaxačních technik mysli a těla. Jiné studie zaznamenaly snížení stresu měřeného pomocí fyziologických měření, jako je srdeční frekvence a krevní tlak.

Světelná terapie je další technika, která se navrhuje k vyvolání fyziologických změn podobných těm, které jsou pozorovány v relaxační reakci. Některé studie prokázaly snížení srdeční frekvence, krevního tlaku, spotřeby kyslíku a produkce oxidu uhličitého po vystavení modrému světlu.

Tyto relaxační terapie mohou být užitečné pro běžnou populaci a pro zranitelné skupiny, kde jsou alternativní terapie, jako jsou léky a psychoterapie, obtížné. Omezené množství studií kvantifikovalo snížení stresu ve fyziologických měřeních, jako je srdeční frekvence a krevní tlak.

Cílem této studie je zjistit, která relaxační technika z pěti různých intervencí (a jedné kontroly) je nejúčinnější pro zlepšení relaxace a snížení stresu u dospělých žen v reprodukčním věku (18-45 let). Výsledky této studie budou použity jako podklad pro intervenci studie testující vliv relaxační terapie na výsledky kojení u matek předčasně narozených dětí.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

17

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • London, Spojené království, WC1N 1EH
        • University College London Great Ormond Street Institute of Child Health

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy v reprodukčním věku (18-45 let)
  • Plynně v angličtině

Kritéria vyloučení:

  • Jakýkoli stav, který může ovlivnit krevní tlak, srdeční frekvenci nebo energetický výdej, tj. hypertenze, hypertyreóza, srdeční selhání
  • Kuřáci
  • Nedávné operace nebo zranění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Relaxace
Jedná se o vnitropředmětovou pilotní studii, kde každý účastník obdržel v náhodném pořadí pět různých relaxačních terapií (Guided Imagery Relax Tape, Music Poslech, Relaxační osvětlení, Meditační a relaxační světlo a Hudba a Relaxační světlo) a jednu Control/Silence stav trvající 3-6 týdnů.
Meditace trvá přibližně 7 minut.
Ostatní jména:
  • Zprostředkování
Účastníci mají možnost vybrat si jednu z následujících hudebních kategorií: New Age, Classic a Oriental. Písně byly vybrány na základě kritérií stanovených v předchozí studii k navození relaxace. Všechny skladby byly také upraveny na délku přibližně 7 minut.
Ostatní jména:
  • Hudba
Účastníci byli požádáni, aby pomocí osvětlení Philips Hue vybrali buď oranžové nebo modré nastavení osvětlení. Intenzita světla bude pro toto opatření pevně nastavena. Byli požádáni, aby seděli přibližně 7 minut.
Byla kombinována řízená obrazová meditace a relaxační osvětlení.
Kombinovalo se hudební a relaxační osvětlení.
Účastníci byli požádáni, aby relaxovali po dobu 7 minut, aniž by jim byla poskytnuta výslovná rada. Osvětlení bylo upraveno na konkrétní intenzitu a barvu (základní žluté světlo), jak bylo použito v hudebních a řízených obrazových intervencích.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vnímaná relaxace
Časové okno: Po zásahu, průměrně 10 minut
Vnímaná relaxace byla hodnocena pomocí vizuální analogové škály (VAS), což je 10 cm horizontální čára rozprostírající se od minima k maximu měřené proměnné. Minimum (vlevo) představuje „zcela neuvolněný“ a maximum (vpravo) „zcela uvolněný“. Ženy si na stupnici označí bod, který vyjadřuje jejich pocity uvolnění. Vzdálenost mezi značkou a minimálním bodem byla měřena v centimetrech (dvě desetinná místa).
Po zásahu, průměrně 10 minut
Krevní tlak
Časové okno: Po zásahu, průměrně 10 minut
Systolický a diastolický krevní tlak (mmHg) byl měřen třikrát pomocí digitálního sfygmomanometru.
Po zásahu, průměrně 10 minut
Tepová frekvence
Časové okno: Po zásahu, průměrně 10 minut
Srdeční frekvence (bpm) byla měřena třikrát pomocí digitálního sfygmomanometru.
Po zásahu, průměrně 10 minut
Teplota konečků prstů
Časové okno: Po zásahu, průměrně 10 minut
K měření teploty konečků prstů jako indikace aktivace sympatického nervového systému byl použit bezkontaktní digitální teploměr.
Po zásahu, průměrně 10 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přednost
Časové okno: Na konci studie, přibližně za 3-6 týdnů
Ženy byly požádány, aby seřadily relaxační terapie podle preference
Na konci studie, přibližně za 3-6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. dubna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

4. června 2018

Dokončení studie (Aktuální)

4. června 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. července 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. července 2018

První zveřejněno (Aktuální)

19. července 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. července 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. července 2018

Naposledy ověřeno

1. července 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 12521/001

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Stres, psychologický

Předplatit