Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Undersøkelse av forskjellige avslapningsteknikker for å fremkalle en avslapningsrespons

18. juli 2018 oppdatert av: University College, London

Identifisering av det mest effektive avslapningsverktøyet for bruk i et forsøk for å forbedre ammingsresultater hos mødre til for tidlig fødte spedbarn: en pilotstudie

Mens stressresponsen, preget av en økning i hjertefrekvens, blodtrykk og kortisol, har utviklet seg for å sikre organismens overlevelse i møte med fare, kan kronisk stress på grunn av psykologiske stressfaktorer være skadelig. Det motsatte av stressresponsen er "avspenningsresponsen". Sinn-kroppsteknikker som meditasjon, veiledet bilder og musikkterapi antas å indusere denne responsen. Avslappingsresponsen er karakterisert som en våken hypometabolsk tilstand, hvor en reduksjon i sentralnervesystemets opphisselse observeres. Noen studier rapporterte en reduksjon i stresshormoner, og i symptomer på angst og depresjon etter bruk av sinn-kropp-avslappingsteknikker. Andre studier bemerket en reduksjon i stress målt ved hjelp av fysiologiske målinger som hjertefrekvens og blodtrykk.

Lysterapi er en annen teknikk som er foreslått for å indusere fysiologiske endringer som ligner på de man ser i avspenningsresponsen. Noen studier har vist en reduksjon i hjertefrekvens, blodtrykk, oksygenforbruk og karbondioksidproduksjon etter eksponering for blått lys.

Disse avspenningsterapiene kan være nyttige for befolkningen generelt og for sårbare grupper der alternative behandlingsformer, som medisiner og psykoterapi, er vanskelige. Begrenset antall studier har kvantifisert reduksjonen i stress i fysiologiske målinger som hjertefrekvens og blodtrykk.

Målet med denne studien er å undersøke hvilken avspenningsteknikk blant fem ulike intervensjoner (og én kontroll) som er mest effektiv for å forbedre avspenning og redusere stress hos voksne kvinner i reproduktiv alder (18-45 år). Resultatene av denne studien vil bli brukt til å informere intervensjonen til en studie som tester effekten av avspenningsterapi på ammingsresultater hos mødre til for tidlig fødte spedbarn.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

17

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • London, Storbritannia, WC1N 1EH
        • University College London Great Ormond Street Institute of Child Health

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinner i reproduktiv alder (18-45 år)
  • Flytende engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver tilstand som kan påvirke blodtrykk, hjertefrekvens eller energiforbruk, dvs. hypertensjon, hypertyreose, hjertesvikt
  • Røykere
  • Nylige operasjoner eller skader

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Avslapning
Dette er en pilotstudie innen faget, der hver deltaker mottok, i tilfeldig rekkefølge, fem forskjellige avspenningsterapier (Guided Imagery Relaxation Tape, Music Listening, Relaxation Lighting, Meditation and Relaxation Light, og Music and Relaxation Light) og en kontroll/stillhet tilstand som strekker seg over 3-6 uker.
Meditasjonen varer i ca. 7 minutter.
Andre navn:
  • Mekling
Deltakerne har muligheten til å velge en av følgende musikkkategorier: New age, klassisk og orientalsk. Sangene ble valgt basert på kriterier fastsatt i en tidligere studie for å indusere avslapning. Alle sangene ble også endret i lengde til å være omtrent 7 minutter lange.
Andre navn:
  • Musikk
Deltakerne ble bedt om å velge enten oransje eller blå lysinnstillinger ved å bruke Philips Hue-belysningen. Intensiteten til lyset vil bli fastsatt for å kontrollere det tiltaket. De ble bedt om å sitte i ca. 7 minutter.
Meditasjon med guidede bilder og avslappende belysning ble kombinert.
Musikken og avslappende belysning ble kombinert.
Deltakerne ble bedt om å slappe av i en varighet på 7 minutter, uten at det ble gitt noen eksplisitte råd. Belysningen ble justert til en spesifikk intensitet og farge (grunnleggende gult lys) som ble brukt i musikken og veiledet bildeintervensjoner.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Opplevd avslapning
Tidsramme: Etter intervensjon, gjennomsnittlig 10 minutter
Opplevd avslapning ble vurdert ved hjelp av en visuell analog skala (VAS), som er en 10 cm horisontal linje som strekker seg fra minimum til maksimum av den målte variabelen. Minimum (venstre) representerer "helt uavslappet" og maksimum (til høyre) "helt avslappet". Kvinnene markerer et punkt på skalaen for å indikere følelsen av avslapning. Avstanden mellom merket og minimumspunktet ble målt i centimeter (to desimaler).
Etter intervensjon, gjennomsnittlig 10 minutter
Blodtrykk
Tidsramme: Etter intervensjon, gjennomsnittlig 10 minutter
Systolisk og diastolisk blodtrykk (mmHg) ble målt tre ganger ved bruk av et digitalt blodtrykksmåler.
Etter intervensjon, gjennomsnittlig 10 minutter
Puls
Tidsramme: Etter intervensjon, gjennomsnittlig 10 minutter
Hjertefrekvens (bpm) ble målt tre ganger ved hjelp av et digitalt blodtrykksmåler.
Etter intervensjon, gjennomsnittlig 10 minutter
Fingerspiss temperatur
Tidsramme: Etter intervensjon, gjennomsnittlig 10 minutter
Et berøringsfritt digitalt termometer ble brukt til å måle fingertupptemperaturen som en indikasjon på aktivering av det sympatiske nervesystemet.
Etter intervensjon, gjennomsnittlig 10 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Preferanse
Tidsramme: Ved slutten av studien, ca. 3-6 uker
Kvinnene ble bedt om å rangere avspenningsterapiene i preferanserekkefølge
Ved slutten av studien, ca. 3-6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

13. april 2018

Primær fullføring (Faktiske)

4. juni 2018

Studiet fullført (Faktiske)

4. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. juli 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. juli 2018

Først lagt ut (Faktiske)

19. juli 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. juli 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. juli 2018

Sist bekreftet

1. juli 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 12521/001

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Stress, psykologisk

Kliniske studier på Avslappingstape med guidede bilder

3
Abonnere