- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03592147
Erilaisten rentoutumistekniikoiden tutkiminen rentoutumisreaktion aikaansaamiseksi
Tehokkaimman rentoutumisvälineen tunnistaminen kokeilussa imetystulosten parantamiseksi myöhään keskosten äideillä: pilottitutkimus
Vaikka stressireaktio, jolle on ominaista sykkeen, verenpaineen ja kortisolin nousu, on kehittynyt varmistamaan elimistön selviytymisen vaaratilanteessa, psykologisista stressitekijöistä johtuva krooninen stressi voi olla haitallista. Stressivasteen vastakohta on "rentoutumisvaste". Mielen kehon tekniikoiden, kuten meditaation, ohjattujen kuvien ja musiikkiterapian, uskotaan saavan aikaan tämän vasteen. Relaksaatiovastetta luonnehditaan valveilla olevaksi hypometaboliseksi tilaksi, jossa havaitaan keskushermoston kiihottumisen vähenemistä. Jotkut tutkimukset raportoivat stressihormonien sekä ahdistuksen ja masennuksen oireiden vähenemistä mielen ja kehon rentoutumistekniikoiden käytön jälkeen. Muissa tutkimuksissa havaittiin stressin vähenemistä mitattuna fysiologisilla mittauksilla, kuten syke ja verenpaine.
Valoterapia on toinen tekniikka, jonka ehdotetaan indusoivan fysiologisia muutoksia, jotka ovat samanlaisia kuin rentoutumisvasteessa. Jotkut tutkimukset ovat osoittaneet sydämen sykkeen, verenpaineen, hapenkulutuksen ja hiilidioksidin tuotannon vähenemisen siniselle valolle altistumisen jälkeen.
Nämä rentoutushoidot voivat olla hyödyllisiä suurelle väestölle ja haavoittuville ryhmille, joissa vaihtoehtoiset hoidot, kuten lääkitys ja psykoterapia, ovat vaikeita. Rajoitettu määrä tutkimuksia on kvantifioinut stressin vähenemistä fysiologisissa mittauksissa, kuten syke ja verenpaine.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, mikä rentoutustekniikka viidestä erilaisesta interventiosta (ja yhdestä kontrollista) on tehokkain parantamaan rentoutumista ja vähentämään stressiä lisääntymisiässä olevilla aikuisilla naisilla (18-45 vuotta). Tämän tutkimuksen tuloksia käytetään tutkimukseen, jossa testataan rentoutushoidon vaikutusta myöhään keskosten äitien imetystuloksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, WC1N 1EH
- University College London Great Ormond Street Institute of Child Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lisääntymisiässä olevat naiset (18-45 vuotta)
- Sujuva englannin kielen taito
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa sairaus, joka voi vaikuttaa verenpaineeseen, sykkeeseen tai energiankulutukseen, kuten verenpainetauti, kilpirauhasen liikatoiminta, sydämen vajaatoiminta
- Tupakoitsijat
- Viimeaikaiset leikkaukset tai vammat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Rentoutuminen
Tämä on aiheen sisäinen pilottitutkimus, jossa jokainen osallistuja sai satunnaisessa järjestyksessä viisi erilaista rentoutusterapiaa (ohjattu kuvallinen rentoutumisnauha, musiikin kuuntelu, rentoutumisvalo, meditaatio- ja rentoutumisvalo sekä musiikki ja rentoutumisvalo) ja yksi ohjaus/hiljaisuus. tila kestää 3-6 viikkoa.
|
Meditaation kesto on noin 7 minuuttia.
Muut nimet:
Osallistujilla on mahdollisuus valita jokin seuraavista musiikkikategorioista: New age, klassinen ja itämainen.
Kappaleet valittiin aikaisemmassa tutkimuksessa vahvistettujen kriteerien perusteella rentoutumisen aikaansaamiseksi.
Kaikkien kappaleiden pituutta muutettiin myös noin 7 minuutin pituisiksi.
Muut nimet:
Osallistujia pyydettiin valitsemaan joko oranssi tai sininen valaistus Philips Hue -valaistuksen avulla.
Valon intensiteetti määritetään tämän toimenpiteen ohjaamiseksi.
Heitä pyydettiin istumaan noin 7 minuuttia.
Ohjattu kuvameditaatio ja rentoutumisvalaistus yhdistettiin.
Musiikki ja rentoutumisvalaistus yhdistettiin.
Osallistujia pyydettiin rentoutumaan 7 minuutin ajan ilman erityisiä neuvoja.
Valaistus säädettiin tiettyyn voimakkuuteen ja väriin (keltainen perusvalo), jota käytettiin musiikissa ja ohjatuissa kuvainterventioissa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Koettu rentoutuminen
Aikaikkuna: Intervention jälkeen keskimäärin 10 min
|
Koettu rentoutuminen arvioitiin visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla, joka on 10 cm:n vaakasuora viiva, joka ulottuu mitatun muuttujan minimistä maksimiin.
Minimi (vasen) tarkoittaa "täysin rentoutumatonta" ja maksimi (oikea) "täysin rento".
Naiset merkitsevät asteikolla pisteen ilmaistakseen rentoutumisen tunteita.
Merkin ja minimipisteen välinen etäisyys mitattiin senttimetreinä (kaksi desimaalipistettä).
|
Intervention jälkeen keskimäärin 10 min
|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: Intervention jälkeen keskimäärin 10 min
|
Systolinen ja diastolinen verenpaine (mmHg) mitattiin kolme kertaa digitaalisella sfygmomanometrillä.
|
Intervention jälkeen keskimäärin 10 min
|
|
Syke
Aikaikkuna: Intervention jälkeen keskimäärin 10 min
|
Syke (bpm) mitattiin kolme kertaa digitaalisella sfygmomanometrillä.
|
Intervention jälkeen keskimäärin 10 min
|
|
Sormenpään lämpötila
Aikaikkuna: Intervention jälkeen keskimäärin 10 min
|
Kosketuksetonta digitaalista lämpömittaria käytettiin mittaamaan sormenpään lämpötilaa sympaattisen hermoston aktivoitumisen osoituksena.
|
Intervention jälkeen keskimäärin 10 min
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Etusija
Aikaikkuna: Tutkimuksen lopussa noin 3-6 viikon iässä
|
Naisia pyydettiin asettamaan rentoutushoidot paremmuusjärjestykseen
|
Tutkimuksen lopussa noin 3-6 viikon iässä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 12521/001
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .