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Investigação de diferentes técnicas de relaxamento para provocar uma resposta de relaxamento

18 de julho de 2018 atualizado por: University College, London

Identificação da ferramenta de relaxamento mais eficaz para uso em um estudo para melhorar os resultados da amamentação em mães de prematuros tardios: um estudo piloto

Enquanto a resposta ao estresse, caracterizada por aumento da frequência cardíaca, pressão arterial e cortisol, evoluiu para garantir a sobrevivência do organismo diante do perigo, o estresse crônico devido a estressores psicológicos pode ser prejudicial. O oposto da resposta ao estresse é a "resposta de relaxamento". Acredita-se que técnicas mente-corpo, como meditação, imaginação guiada e musicoterapia induzam essa resposta. A resposta de relaxamento é caracterizada como um estado hipometabólico de vigília, onde se observa uma diminuição da excitação do sistema nervoso central. Alguns estudos relataram uma redução nos hormônios do estresse e nos sintomas de ansiedade e depressão após o uso de técnicas de relaxamento mente-corpo. Outros estudos observaram uma redução no estresse medido por meio de medições fisiológicas, como frequência cardíaca e pressão arterial.

A fototerapia é outra técnica sugerida para induzir alterações fisiológicas semelhantes às observadas na resposta de relaxamento. Alguns estudos mostraram uma redução na frequência cardíaca, pressão arterial, consumo de oxigênio e produção de dióxido de carbono após a exposição à luz azul.

Estas terapias de relaxamento podem ser úteis para a população em geral e para grupos vulneráveis ​​onde as terapias alternativas, como medicamentos e psicoterapia, são difíceis. Uma quantidade limitada de estudos quantificou a diminuição do estresse em medições fisiológicas, como frequência cardíaca e pressão arterial.

O objetivo deste estudo é investigar qual técnica de relaxamento entre cinco diferentes intervenções (e um controle) é a mais eficaz para melhorar o relaxamento e reduzir o estresse em mulheres adultas em idade reprodutiva (18-45 anos). Os resultados deste estudo serão usados ​​para informar a intervenção de um estudo que testa o impacto da terapia de relaxamento nos resultados da amamentação em mães de prematuros tardios.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

17

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • London, Reino Unido, WC1N 1EH
        • University College London Great Ormond Street Institute of Child Health

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 45 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulheres em idade reprodutiva (18-45 anos)
  • Fluente em inglês

Critério de exclusão:

  • Qualquer condição que possa afetar a pressão arterial, frequência cardíaca ou gasto de energia, como hipertensão, hipertireoidismo, insuficiência cardíaca
  • Fumantes
  • Cirurgias ou lesões recentes

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Relaxamento
Trata-se de um estudo piloto intrassujeito, onde cada participante recebeu, em ordem aleatória, cinco diferentes terapias de relaxamento (Guided Imagery Relaxation Tape, Music Listening, Relaxation Lighting, Meditation and Relaxation Light, e Music and Relaxation Light) e uma de Controle/Silêncio estado abrangendo 3-6 semanas.
A meditação tem aproximadamente 7 minutos de duração.
Outros nomes:
  • Mediação
Os participantes têm a opção de escolher uma das seguintes categorias musicais: New age, clássica e oriental. As músicas foram selecionadas com base em critérios estabelecidos em estudo anterior para induzir relaxamento. Todas as músicas também foram modificadas para ter aproximadamente 7 minutos de duração.
Outros nomes:
  • Música
Os participantes foram solicitados a selecionar as configurações de iluminação laranja ou azul usando a iluminação Philips Hue. A intensidade da luz será fixada para controlar essa medida. Eles foram convidados a sentar-se por aproximadamente 7 minutos de duração.
A meditação de imagens guiadas e a iluminação de relaxamento foram combinadas.
A música e a iluminação de relaxamento foram combinadas.
Os participantes foram convidados a relaxar por 7 minutos, sem nenhum conselho explícito dado. A iluminação foi ajustada para uma intensidade e cor específicas (luz amarela básica), como foi usado nas intervenções de música e imagens guiadas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Relaxamento Percebido
Prazo: Pós-intervenção, uma média de 10 minutos
O relaxamento percebido foi avaliado por meio de uma escala visual analógica (VAS), que é uma linha horizontal de 10 cm que vai do mínimo ao máximo da variável medida. O mínimo (à esquerda) representa "completamente relaxado" e o máximo (à direita) "completamente relaxado". As mulheres marcam um ponto na escala para indicar seus sentimentos de relaxamento. A distância entre a marca e o ponto mínimo foi medida em centímetros (duas casas decimais).
Pós-intervenção, uma média de 10 minutos
Pressão arterial
Prazo: Pós-intervenção, uma média de 10 minutos
A pressão arterial sistólica e diastólica (mmHg) foi medida três vezes usando um esfigmomanômetro digital.
Pós-intervenção, uma média de 10 minutos
Frequência cardíaca
Prazo: Pós-intervenção, uma média de 10 minutos
A frequência cardíaca (bpm) foi medida três vezes usando um esfigmomanômetro digital.
Pós-intervenção, uma média de 10 minutos
Temperatura da ponta do dedo
Prazo: Pós-intervenção, uma média de 10 minutos
Um termômetro digital sem contato foi usado para medir a temperatura da ponta do dedo como uma indicação de ativação do sistema nervoso simpático.
Pós-intervenção, uma média de 10 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Preferência
Prazo: No final do estudo, em aproximadamente 3-6 semanas
As mulheres foram solicitadas a classificar as terapias de relaxamento em ordem de preferência
No final do estudo, em aproximadamente 3-6 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

13 de abril de 2018

Conclusão Primária (Real)

4 de junho de 2018

Conclusão do estudo (Real)

4 de junho de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de julho de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de julho de 2018

Primeira postagem (Real)

19 de julho de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de julho de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de julho de 2018

Última verificação

1 de julho de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 12521/001

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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