- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03592147
이완 반응을 유도하는 다양한 이완 기법에 대한 조사
후기 미숙아 엄마의 모유수유 결과를 개선하기 위한 임상시험에서 사용하기 위한 가장 효과적인 이완 도구 식별: 파일럿 연구
심박수, 혈압, 코르티솔의 증가로 특징지어지는 스트레스 반응은 위험에 직면한 유기체의 생존을 보장하기 위해 진화했지만 심리적 스트레스 요인으로 인한 만성 스트레스는 해로울 수 있습니다. 스트레스 반응의 반대는 "이완 반응"입니다. 명상, 가이드 이미지 및 음악 요법과 같은 심신 기술은 이러한 반응을 유도하는 것으로 생각됩니다. 이완 반응은 중추 신경계 각성의 감소가 관찰되는 각성 저대사 상태로 특징지어집니다. 일부 연구에서는 심신 이완 기법을 사용한 후 스트레스 호르몬과 불안 및 우울증 증상이 감소했다고 보고했습니다. 다른 연구에서는 심박수 및 혈압과 같은 생리학적 측정을 사용하여 측정한 스트레스 감소에 주목했습니다.
광선 요법은 이완 반응에서 볼 수 있는 것과 유사한 생리적 변화를 유도하기 위해 제안된 또 다른 기술입니다. 일부 연구에서는 청색광에 노출된 후 심박수, 혈압, 산소 소비 및 이산화탄소 생성이 감소하는 것으로 나타났습니다.
이러한 이완 요법은 일반 대중과 약물 및 심리 요법과 같은 대체 요법이 어려운 취약계층에게 유용할 수 있습니다. 제한된 양의 연구에서 심박수 및 혈압과 같은 생리적 측정에서 스트레스 감소를 정량화했습니다.
이 연구의 목적은 가임 연령(18-45세)의 성인 여성에서 이완을 개선하고 스트레스를 줄이는 데 가장 효과적인 다섯 가지 개입(및 하나의 통제) 중에서 어떤 이완 기법을 조사하는 것입니다. 이 연구의 결과는 이완 요법이 후기 미숙아 엄마의 모유수유 결과에 미치는 영향을 테스트하는 연구의 개입을 알리는 데 사용될 것입니다.
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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London, 영국, WC1N 1EH
- University College London Great Ormond Street Institute of Child Health
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 가임기 여성(18~45세)
- 유창한 영어
제외 기준:
- 혈압, 심박수 또는 에너지 소비에 영향을 미칠 수 있는 모든 상태(예: 고혈압, 갑상선 기능 항진증, 심부전)
- 흡연자
- 최근 수술 또는 부상
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 기분 전환
이것은 각 참가자가 무작위 순서로 5가지 이완 요법(가이드 이미지 이완 테이프, 음악 듣기, 이완 조명, 명상 및 이완 조명, 음악 및 이완 조명)과 하나의 제어/침묵을 받은 주제 내 파일럿 연구입니다. 3-6주에 걸친 상태.
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명상 시간은 약 7분입니다.
다른 이름들:
참가자는 뉴에이지, 클래식, 오리엔탈 음악 카테고리 중 하나를 선택할 수 있습니다.
이완을 유도하기 위해 이전 연구에서 설정한 기준에 따라 노래를 선택했습니다.
모든 노래의 길이도 약 7분 길이로 수정되었습니다.
다른 이름들:
참가자들은 Philips Hue 조명을 사용하여 주황색 또는 파란색 조명 설정을 선택하도록 요청받았습니다.
빛의 강도는 해당 측정값을 제어하도록 고정됩니다.
그들은 약 7분 동안 앉아 있도록 요청받았다.
가이드 이미지 명상과 이완 조명이 결합되었습니다.
음악과 휴식 조명이 결합되었습니다.
참가자들은 명시적인 조언 없이 7분 동안 긴장을 풀도록 요청받았습니다.
조명은 음악 및 가이드 이미지 개입에 사용된 특정 강도와 색상(기본 노란색 조명)으로 조정되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인지된 휴식
기간: 개입 후, 평균 10분
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인지된 이완은 측정된 변수의 최소값에서 최대값까지의 10cm 수평선인 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 평가되었습니다.
최소값(왼쪽)은 "완전히 이완됨"을 나타내고 최대값(오른쪽)은 "완전히 이완됨"을 나타냅니다.
여성들은 편안한 느낌을 나타내기 위해 저울에 한 점을 표시합니다.
마크와 최소점 사이의 거리는 센티미터(소수점 두 자리)로 측정되었습니다.
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개입 후, 평균 10분
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혈압
기간: 개입 후, 평균 10분
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수축기 및 이완기 혈압(mmHg)은 디지털 혈압계를 사용하여 세 번 측정되었습니다.
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개입 후, 평균 10분
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심박수
기간: 개입 후, 평균 10분
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심박수(bpm)는 디지털 혈압계를 사용하여 세 번 측정되었습니다.
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개입 후, 평균 10분
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손가락 끝 온도
기간: 개입 후, 평균 10분
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비접촉식 디지털 온도계를 사용하여 교감 신경계 활성화의 지표로 손가락 끝 온도를 측정했습니다.
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개입 후, 평균 10분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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선호
기간: 연구 종료 시 약 3-6주
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여성들은 선호하는 순서대로 이완 요법의 순위를 매기도록 요청받았습니다.
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연구 종료 시 약 3-6주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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