Enquête sur différentes techniques de relaxation pour susciter une réponse de relaxation
Identification de l'outil de relaxation le plus efficace à utiliser dans un essai pour améliorer les résultats de l'allaitement maternel chez les mères de nourrissons peu prématurés : une étude pilote
Alors que la réponse au stress, caractérisée par une augmentation du rythme cardiaque, de la pression artérielle et du cortisol, a évolué pour assurer la survie de l'organisme face au danger, le stress chronique dû aux facteurs de stress psychologiques peut être nocif. L'opposé de la réponse au stress est la "réponse de relaxation". On pense que les techniques corps-esprit telles que la méditation, l'imagerie guidée et la musicothérapie induisent cette réponse. La réponse de relaxation est caractérisée comme un état hypométabolique d'éveil, où une diminution de l'excitation du système nerveux central est observée. Certaines études ont rapporté une réduction des hormones de stress et des symptômes d'anxiété et de dépression suite à l'utilisation de techniques de relaxation corps-esprit. D'autres études ont noté une réduction du stress mesurée à l'aide de mesures physiologiques telles que la fréquence cardiaque et la pression artérielle.
La luminothérapie est une autre technique suggérée pour induire des changements physiologiques similaires à ceux observés dans la réponse de relaxation. Certaines études ont montré une réduction de la fréquence cardiaque, de la pression artérielle, de la consommation d'oxygène et de la production de dioxyde de carbone suite à une exposition à la lumière bleue.
Ces thérapies de relaxation peuvent être utiles pour la population générale et pour les groupes vulnérables où les thérapies alternatives, telles que les médicaments et la psychothérapie, sont difficiles. Un nombre limité d'études ont quantifié la diminution du stress dans des mesures physiologiques telles que la fréquence cardiaque et la pression artérielle.
Le but de cette étude est d'étudier quelle technique de relaxation parmi cinq interventions différentes (et un contrôle) est la plus efficace pour améliorer la relaxation et réduire le stress chez les femmes adultes en âge de procréer (18-45 ans). Les résultats de cette étude seront utilisés pour éclairer l'intervention d'une étude testant l'impact de la thérapie de relaxation sur les résultats de l'allaitement chez les mères de nourrissons peu prématurés.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
London, Royaume-Uni, WC1N 1EH
- University College London Great Ormond Street Institute of Child Health
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Femmes en âge de procréer (18-45 ans)
- Anglais courant
Critère d'exclusion:
- Toute condition pouvant affecter la tension artérielle, la fréquence cardiaque ou la dépense énergétique, c'est-à-dire l'hypertension, l'hyperthyroïdie, l'insuffisance cardiaque
- Les fumeurs
- Chirurgies ou blessures récentes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Autre: Relaxation
Il s'agit d'une étude pilote intra-sujet, où chaque participant a reçu, dans un ordre aléatoire, cinq thérapies de relaxation différentes (bande de relaxation par imagerie guidée, écoute de musique, éclairage de relaxation, lumière de méditation et de relaxation, et lumière de musique et de relaxation) et une thérapie de contrôle/silence état s'étalant sur 3 à 6 semaines.
|
La méditation dure environ 7 minutes.
Autres noms:
Les participants ont la possibilité de sélectionner l'une des catégories de musique suivantes : new age, classique et orientale.
Les chansons ont été sélectionnées sur la base de critères établis dans une étude précédente pour induire la relaxation.
Toutes les chansons ont également été modifiées en longueur pour durer environ 7 minutes.
Autres noms:
Les participants ont été invités à sélectionner des paramètres d'éclairage orange ou bleu à l'aide de l'éclairage Philips Hue.
L'intensité de la lumière sera fixée pour contrôler cette mesure.
On leur a demandé de s'asseoir pendant environ 7 minutes.
La méditation par imagerie guidée et l'éclairage de relaxation ont été combinés.
La musique et l'éclairage de relaxation ont été combinés.
Les participants ont été invités à se détendre pendant une durée de 7 minutes, sans aucun conseil explicite donné.
L'éclairage a été ajusté à une intensité et une couleur spécifiques (lumière jaune de base) comme cela a été utilisé dans les interventions de musique et d'imagerie guidée.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Détente perçue
Délai: Post-intervention, en moyenne 10 min
|
La relaxation perçue a été évaluée à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA), qui est une ligne horizontale de 10 cm allant du minimum au maximum de la variable mesurée.
Le minimum (à gauche) représente "complètement non détendu" et le maximum (à droite) "complètement détendu".
Les femmes marquent un point sur l'échelle pour indiquer leur sentiment de détente.
La distance entre la marque et le point minimum a été mesurée en centimètres (deux décimales).
|
Post-intervention, en moyenne 10 min
|
|
Pression artérielle
Délai: Post-intervention, en moyenne 10 min
|
Les pressions artérielles systolique et diastolique (mmHg) ont été mesurées trois fois à l'aide d'un sphygmomanomètre numérique.
|
Post-intervention, en moyenne 10 min
|
|
Rythme cardiaque
Délai: Post-intervention, en moyenne 10 min
|
La fréquence cardiaque (bpm) a été mesurée trois fois à l'aide d'un sphygmomanomètre numérique.
|
Post-intervention, en moyenne 10 min
|
|
Température du bout des doigts
Délai: Post-intervention, en moyenne 10 min
|
Un thermomètre numérique sans contact a été utilisé pour mesurer la température du bout des doigts comme indication de l'activation du système nerveux sympathique.
|
Post-intervention, en moyenne 10 min
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Préférence
Délai: À la fin de l'étude, à environ 3-6 semaines
|
Les femmes ont été invitées à classer les thérapies de relaxation par ordre de préférence
|
À la fin de l'étude, à environ 3-6 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 12521/001
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .