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Untersuchung verschiedener Entspannungstechniken zur Hervorrufung einer Entspannungsreaktion

18. Juli 2018 aktualisiert von: University College, London

Identifizierung des effektivsten Entspannungsinstruments zur Verwendung in einer Studie zur Verbesserung des Stillergebnisses bei Müttern von Spätfrühgeborenen: eine Pilotstudie

Während sich die Stressreaktion, gekennzeichnet durch einen Anstieg von Herzfrequenz, Blutdruck und Cortisol, entwickelt hat, um das Überleben des Organismus bei Gefahr zu sichern, kann chronischer Stress durch psychische Stressoren schädlich sein. Das Gegenteil der Stressreaktion ist die „Entspannungsreaktion“. Es wird angenommen, dass Mind-Body-Techniken wie Meditation, geführte Bilder und Musiktherapie diese Reaktion hervorrufen. Die Entspannungsreaktion ist als wacher hypometabolischer Zustand gekennzeichnet, in dem eine Abnahme der Erregung des zentralen Nervensystems beobachtet wird. Einige Studien berichteten über eine Verringerung der Stresshormone und der Symptome von Angst und Depression nach der Anwendung von Entspannungstechniken für Geist und Körper. Andere Studien stellten eine Verringerung des Stresses fest, der anhand physiologischer Messungen wie Herzfrequenz und Blutdruck gemessen wurde.

Lichttherapie ist eine weitere Technik, die vorgeschlagen wird, um physiologische Veränderungen zu induzieren, die denen ähneln, die in der Entspannungsreaktion beobachtet werden. Einige Studien haben eine Verringerung der Herzfrequenz, des Blutdrucks, des Sauerstoffverbrauchs und der Kohlendioxidproduktion nach der Exposition gegenüber blauem Licht gezeigt.

Diese Entspannungstherapien können für die allgemeine Bevölkerung und für gefährdete Gruppen nützlich sein, bei denen alternative Therapien wie Medikamente und Psychotherapie schwierig sind. Eine begrenzte Anzahl von Studien hat die Abnahme von Stress in physiologischen Messungen wie Herzfrequenz und Blutdruck quantifiziert.

Das Ziel dieser Studie ist es zu untersuchen, welche Entspannungstechnik von fünf verschiedenen Interventionen (und einer Kontrolle) die effektivste ist, um die Entspannung zu verbessern und Stress bei erwachsenen Frauen im gebärfähigen Alter (18-45 Jahre) zu reduzieren. Die Ergebnisse dieser Studie werden verwendet, um die Intervention einer Studie zu informieren, in der die Auswirkungen der Entspannungstherapie auf die Stillergebnisse bei Müttern von spät zu früh geborenen Säuglingen getestet werden.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

17

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • London, Vereinigtes Königreich, WC1N 1EH
        • University College London Great Ormond Street Institute of Child Health

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen im gebärfähigen Alter (18-45 Jahre)
  • Fließend Englisch

Ausschlusskriterien:

  • Jeder Zustand, der den Blutdruck, die Herzfrequenz oder den Energieverbrauch beeinflussen kann, d. h. Bluthochdruck, Hyperthyreose, Herzinsuffizienz
  • Raucher
  • Kürzliche Operationen oder Verletzungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Entspannung
Dies ist eine Pilotstudie innerhalb eines Subjekts, bei der jeder Teilnehmer in zufälliger Reihenfolge fünf verschiedene Entspannungstherapien (Geführte Bilder-Entspannungsband, Musikhören, Entspannungsbeleuchtung, Meditation und Entspannungslicht sowie Musik und Entspannungslicht) und eine Kontrolle/Stille erhielt Zustand über 3-6 Wochen.
Die Meditation dauert ungefähr 7 Minuten.
Andere Namen:
  • Mediation
Die Teilnehmer haben die Möglichkeit, eine der folgenden Musikkategorien auszuwählen: New Age, Klassik und Oriental. Die Lieder wurden basierend auf Kriterien ausgewählt, die in einer früheren Studie festgelegt wurden, um Entspannung zu induzieren. Alle Songs wurden auch in der Länge modifiziert, um eine Dauer von ungefähr 7 Minuten zu haben.
Andere Namen:
  • Musik
Die Teilnehmer wurden gebeten, mithilfe der Philips Hue-Beleuchtung entweder orange oder blaue Beleuchtungseinstellungen auszuwählen. Die Intensität des Lichts wird festgelegt, um diese Maßnahme zu steuern. Sie wurden gebeten, etwa 7 Minuten lang zu sitzen.
Die geführte Imaginationsmeditation und die Entspannungsbeleuchtung wurden kombiniert.
Musik und Entspannungslicht wurden kombiniert.
Die Teilnehmer wurden gebeten, sich für eine Dauer von 7 Minuten zu entspannen, ohne ausdrückliche Anweisungen zu geben. Die Beleuchtung wurde auf eine bestimmte Intensität und Farbe (grundlegendes gelbes Licht) eingestellt, wie sie in den Interventionen mit Musik und geführten Bildern verwendet wurde.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wahrgenommene Entspannung
Zeitfenster: Nach dem Eingriff durchschnittlich 10 Min
Die wahrgenommene Entspannung wurde unter Verwendung einer visuellen Analogskala (VAS) bewertet, die eine 10 cm lange horizontale Linie ist, die sich vom Minimum zum Maximum der gemessenen Variablen erstreckt. Das Minimum (links) steht für „völlig unentspannt“ und das Maximum (rechts) für „völlig entspannt“. Die Frauen markieren einen Punkt auf der Skala, um ihr Gefühl der Entspannung anzuzeigen. Der Abstand zwischen der Markierung und dem Mindestpunkt wurde in Zentimetern (zwei Dezimalstellen) gemessen.
Nach dem Eingriff durchschnittlich 10 Min
Blutdruck
Zeitfenster: Nach dem Eingriff durchschnittlich 10 Min
Systolischer und diastolischer Blutdruck (mmHg) wurden dreimal mit einem digitalen Blutdruckmessgerät gemessen.
Nach dem Eingriff durchschnittlich 10 Min
Pulsschlag
Zeitfenster: Nach dem Eingriff durchschnittlich 10 Min
Die Herzfrequenz (bpm) wurde dreimal unter Verwendung eines digitalen Blutdruckmessgeräts gemessen.
Nach dem Eingriff durchschnittlich 10 Min
Fingerspitzentemperatur
Zeitfenster: Nach dem Eingriff durchschnittlich 10 Min
Ein berührungsloses digitales Thermometer wurde verwendet, um die Fingerspitzentemperatur als Hinweis auf die Aktivierung des sympathischen Nervensystems zu messen.
Nach dem Eingriff durchschnittlich 10 Min

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Präferenz
Zeitfenster: Am Ende der Studie, nach ungefähr 3-6 Wochen
Die Frauen wurden gebeten, die Entspannungstherapien nach Präferenz zu ordnen
Am Ende der Studie, nach ungefähr 3-6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. April 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

4. Juni 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

4. Juni 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Juli 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Juli 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Juli 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Juli 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Juli 2018

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 12521/001

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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