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Investigación de diferentes técnicas de relajación para provocar una respuesta de relajación

18 de julio de 2018 actualizado por: University College, London

Identificación de la herramienta de relajación más efectiva para su uso en un ensayo para mejorar los resultados de la lactancia materna en madres de bebés prematuros tardíos: un estudio piloto

Mientras que la respuesta al estrés, caracterizada por un aumento de la frecuencia cardíaca, la presión arterial y el cortisol, ha evolucionado para asegurar la supervivencia del organismo frente al peligro, el estrés crónico debido a factores estresantes psicológicos puede ser perjudicial. Lo contrario de la respuesta al estrés es la "respuesta de relajación". Se cree que las técnicas de mente y cuerpo, como la meditación, las imágenes guiadas y la musicoterapia, inducen esta respuesta. La respuesta de relajación se caracteriza por un estado hipometabólico de vigilia, en el que se observa una disminución de la excitación del sistema nervioso central. Algunos estudios informaron una reducción en las hormonas del estrés y en los síntomas de ansiedad y depresión luego del uso de técnicas de relajación de la mente y el cuerpo. Otros estudios notaron una reducción en el estrés medido usando medidas fisiológicas como la frecuencia cardíaca y la presión arterial.

La terapia de luz es otra técnica que se sugiere para inducir cambios fisiológicos similares a los observados en la respuesta de relajación. Algunos estudios han demostrado una reducción de la frecuencia cardíaca, la presión arterial, el consumo de oxígeno y la producción de dióxido de carbono tras la exposición a la luz azul.

Estas terapias de relajación pueden ser útiles para la población en general y para grupos vulnerables donde las terapias alternativas, como la medicación y la psicoterapia, son difíciles. Una cantidad limitada de estudios han cuantificado la disminución del estrés en medidas fisiológicas como la frecuencia cardíaca y la presión arterial.

El objetivo de este estudio es investigar qué técnica de relajación entre cinco intervenciones diferentes (y un control) es la más eficaz para mejorar la relajación y reducir el estrés en mujeres adultas en edad reproductiva (18-45 años). Los resultados de este estudio se utilizarán para informar la intervención de un estudio que prueba el impacto de la terapia de relajación en los resultados de la lactancia materna en madres de bebés prematuros tardíos.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

17

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • London, Reino Unido, WC1N 1EH
        • University College London Great Ormond Street Institute of Child Health

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 45 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujeres en edad reproductiva (18-45 años)
  • Fluido en inglés

Criterio de exclusión:

  • Cualquier condición que pueda afectar la presión arterial, la frecuencia cardíaca o el gasto de energía, es decir, hipertensión, hipertiroidismo, insuficiencia cardíaca
  • fumadores
  • Cirugías o lesiones recientes

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Relajación
Este es un estudio piloto dentro del sujeto, donde cada participante recibió, en orden aleatorio, cinco terapias de relajación diferentes (Cinta de relajación de imágenes guiadas, Escuchar música, Iluminación de relajación, Luz de meditación y relajación, y Luz de música y relajación) y una de Control/Silencio. estado que abarca de 3 a 6 semanas.
La meditación tiene una duración aproximada de 7 minutos.
Otros nombres:
  • Mediación
Los participantes tienen la opción de seleccionar una de las siguientes categorías de música: New age, clásica y oriental. Las canciones fueron seleccionadas en base a criterios establecidos en un estudio previo para inducir la relajación. Todas las canciones también se modificaron en longitud para que tuvieran aproximadamente 7 minutos de duración.
Otros nombres:
  • Música
Se pidió a los participantes que seleccionaran configuraciones de iluminación naranja o azul utilizando la iluminación Philips Hue. La intensidad de la luz se fijará a control para esa medida. Se les pidió que se sentaran durante aproximadamente 7 minutos de duración.
Se combinaron la meditación de imágenes guiadas y la iluminación de relajación.
Se combinó la música y la iluminación de relajación.
Se pidió a los participantes que se relajaran durante 7 minutos, sin dar ningún consejo explícito. La iluminación se ajustó a una intensidad y color específicos (luz amarilla básica) como se usó en las intervenciones de música e imágenes guiadas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Relajación percibida
Periodo de tiempo: Post-intervención, un promedio de 10 minutos
La relajación percibida se evaluó mediante una escala analógica visual (EVA), que es una línea horizontal de 10 cm que va desde el mínimo hasta el máximo de la variable medida. El mínimo (izquierda) representa "completamente relajado" y el máximo (derecha) "completamente relajado". Las mujeres marcan un punto en la escala para indicar sus sentimientos de relajación. La distancia entre la marca y el punto mínimo se midió en centímetros (dos puntos decimales).
Post-intervención, un promedio de 10 minutos
Presión arterial
Periodo de tiempo: Post-intervención, un promedio de 10 minutos
La presión arterial sistólica y diastólica (mmHg) se midió tres veces con un esfigmomanómetro digital.
Post-intervención, un promedio de 10 minutos
Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: Post-intervención, un promedio de 10 minutos
La frecuencia cardíaca (lpm) se midió tres veces usando un esfigmomanómetro digital.
Post-intervención, un promedio de 10 minutos
Temperatura de la yema del dedo
Periodo de tiempo: Post-intervención, un promedio de 10 minutos
Se utilizó un termómetro digital sin contacto para medir la temperatura de la punta de los dedos como indicación de la activación del sistema nervioso simpático.
Post-intervención, un promedio de 10 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Preferencia
Periodo de tiempo: Al final del estudio, aproximadamente a las 3-6 semanas
Se pidió a las mujeres que clasificaran las terapias de relajación en orden de preferencia
Al final del estudio, aproximadamente a las 3-6 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

13 de abril de 2018

Finalización primaria (Actual)

4 de junio de 2018

Finalización del estudio (Actual)

4 de junio de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de julio de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de julio de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

19 de julio de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de julio de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de julio de 2018

Última verificación

1 de julio de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 12521/001

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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