Badanie różnych technik relaksacyjnych w wywoływaniu reakcji relaksacyjnej
Identyfikacja najskuteczniejszego narzędzia relaksacyjnego do zastosowania w próbie poprawy wyników karmienia piersią u matek późnych wcześniaków: badanie pilotażowe
Podczas gdy reakcja na stres, charakteryzująca się wzrostem częstości akcji serca, ciśnienia krwi i kortyzolu, ewoluowała, aby zapewnić przetrwanie organizmu w obliczu niebezpieczeństwa, przewlekły stres wywołany psychologicznymi czynnikami stresogennymi może być szkodliwy. Przeciwieństwem reakcji na stres jest „reakcja relaksacyjna”. Uważa się, że techniki umysł-ciało, takie jak medytacja, kierowane obrazy i muzykoterapia, wywołują tę reakcję. Reakcję relaksacyjną charakteryzuje stan czuwania, hipometaboliczny, w którym obserwuje się zmniejszenie pobudzenia ośrodkowego układu nerwowego. Niektóre badania wykazały zmniejszenie poziomu hormonów stresu oraz objawów lęku i depresji po zastosowaniu technik relaksacji umysł-ciało. Inne badania wykazały zmniejszenie stresu mierzone za pomocą pomiarów fizjologicznych, takich jak tętno i ciśnienie krwi.
Terapia światłem to kolejna technika, którą sugeruje się, aby wywołać zmiany fizjologiczne podobne do tych obserwowanych w odpowiedzi relaksacyjnej. Niektóre badania wykazały zmniejszenie częstości akcji serca, ciśnienia krwi, zużycia tlenu i produkcji dwutlenku węgla po ekspozycji na niebieskie światło.
Te terapie relaksacyjne mogą być przydatne dla ogółu populacji i grup wrażliwych, w przypadku których terapie alternatywne, takie jak leki i psychoterapia, są trudne. Ograniczona liczba badań określiła ilościowo spadek stresu w pomiarach fizjologicznych, takich jak tętno i ciśnienie krwi.
Celem tego badania jest zbadanie, która technika relaksacyjna spośród pięciu różnych interwencji (i jednej kontroli) jest najskuteczniejsza w poprawie relaksacji i redukcji stresu u dorosłych kobiet w wieku rozrodczym (18-45 lat). Wyniki tego badania zostaną wykorzystane do poinformowania interwencji o badaniu oceniającym wpływ terapii relaksacyjnej na wyniki karmienia piersią u matek późnych wcześniaków.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
London, Zjednoczone Królestwo, WC1N 1EH
- University College London Great Ormond Street Institute of Child Health
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety w wieku rozrodczym (18-45 lat)
- Biegły w angielskim
Kryteria wyłączenia:
- Każdy stan, który może wpływać na ciśnienie krwi, tętno lub wydatek energetyczny, np. nadciśnienie, nadczynność tarczycy, niewydolność serca
- Palacze
- Niedawne operacje lub urazy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Relaks
Jest to pilotażowe badanie wewnątrzobiektowe, w którym każdy uczestnik otrzymał w losowej kolejności pięć różnych terapii relaksacyjnych (Taśma relaksacyjna z kierowanymi obrazami, Słuchanie muzyki, Relaksujące oświetlenie, Medytacja i światło relaksacyjne oraz Muzyka i światło relaksacyjne) oraz jedna kontrola/cisza stan obejmujący 3-6 tygodni.
|
Medytacja trwa około 7 minut.
Inne nazwy:
Uczestnicy mają możliwość wyboru jednej z następujących kategorii muzycznych: New Age, klasyczna, orientalna.
Piosenki zostały wybrane na podstawie kryteriów ustalonych w poprzednim badaniu, aby wywołać relaks.
Wszystkie utwory zostały również zmodyfikowane pod względem długości, tak aby trwały około 7 minut.
Inne nazwy:
Uczestnicy zostali poproszeni o wybranie pomarańczowych lub niebieskich ustawień oświetlenia za pomocą oświetlenia Philips Hue.
Intensywność światła zostanie ustalona, aby kontrolować ten środek.
Poproszono ich, aby siedzieli przez około 7 minut.
Połączono medytację prowadzoną z obrazami i oświetlenie relaksacyjne.
Połączono oświetlenie muzyczne i relaksacyjne.
Uczestników poproszono o relaks przez 7 minut, bez wyraźnej porady.
Oświetlenie zostało dostosowane do określonej intensywności i koloru (podstawowe żółte światło), tak jak zostało użyte w interwencjach muzycznych i obrazowych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Postrzegany relaks
Ramy czasowe: Po interwencji, średnio 10 minut
|
Odczuwaną relaksację oceniono za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS), która jest poziomą linią o długości 10 cm rozciągającą się od minimum do maksimum mierzonej zmiennej.
Minimum (po lewej) reprezentuje „całkowicie nieodprężony”, a maksimum (po prawej) „całkowicie zrelaksowany”.
Kobiety zaznaczają punkt na skali, aby wskazać swoje odprężenie.
Odległość między znakiem a punktem minimalnym mierzono w centymetrach (dwa miejsca po przecinku).
|
Po interwencji, średnio 10 minut
|
|
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Po interwencji, średnio 10 minut
|
Skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi (mmHg) mierzono trzykrotnie za pomocą cyfrowego sfigmomanometru.
|
Po interwencji, średnio 10 minut
|
|
Tętno
Ramy czasowe: Po interwencji, średnio 10 minut
|
Tętno (bpm) mierzono trzykrotnie za pomocą cyfrowego sfigmomanometru.
|
Po interwencji, średnio 10 minut
|
|
Temperatura koniuszka palca
Ramy czasowe: Po interwencji, średnio 10 minut
|
Bezkontaktowy termometr cyfrowy wykorzystano do pomiaru temperatury opuszka palca jako wskaźnika aktywacji współczulnego układu nerwowego.
|
Po interwencji, średnio 10 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pierwszeństwo
Ramy czasowe: Pod koniec badania, około 3-6 tygodni
|
Kobiety zostały poproszone o uszeregowanie terapii relaksacyjnych w kolejności preferencji
|
Pod koniec badania, około 3-6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 12521/001
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .