第一選択のスニチニブと第二選択のアキシチニブによる連続療法を受けている転移性ccRCC患者のバイオマーカー研究 (SuAx)

包含基準:

• -局所進行性（根治手術または放射線療法の対象とならない疾患と定義）または転移性RCC（米国癌病期分類に関する合同委員会によるステージIV RCCに相当）腎細胞癌の診断;
• 組織学的に確認された明細胞腎細胞癌;
• 進行性または転移性RCCに対する以前の全身療法（インターロイキン-2、インターフェロン-α、化学療法、ベバシズマブ、スニチニブ、ソラフェニブ、パゾパニブ、アキシチニブ、エベロリムスまたはテムシロリムス）はありません。
• RECISTによる測定可能な疾患;
• -Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Status 0～2;
• 適切な臓器系機能;
• -患者は、この研究の書面によるインフォームドコンセントフォームを理解し、喜んで署名する必要があります。

除外基準:

• 非明細胞腎細胞がん
• 妊娠中または授乳中の女性。
• 別の悪性腫瘍の病歴。 注：別の悪性腫瘍を患っており、3年間無病であった被験者、または完全に切除された非黒色腫皮膚癌または上皮内癌の治療に成功した病歴のある被験者は適格です。

• -中枢神経系（CNS）転移の病歴または臨床的証拠。 注: 以前に CNS 転移を治療したことがあり (手術 ± 放射線療法、放射線手術)、次の基準の 3 つすべてを満たす被験者は適格です。

  1. 無症状である
  2. -登録前の3か月以上のアクティブなCNS転移の証拠はありません
  3. ステロイドや抗けいれん薬を必要としない

• 以下を含むがこれらに限定されない、臨床的に重大な胃腸の異常：

  1. 吸収不良症候群
  2. -治験薬の吸収に影響を与える可能性のある胃または小腸の大切除
  3. 活動性消化性潰瘍疾患
  4. 炎症性腸疾患
  5. 潰瘍性大腸炎、または穿孔のリスクが高いその他の胃腸の状態
  6. -研究開始前28日以内の腹部瘻、胃腸穿孔、または腹腔内膿瘍の病歴 治療。

• -過去12か月以内の次の心血管疾患の1つ以上の病歴：

  1. 心臓血管形成術またはステント留置術
  2. 心筋梗塞
  3. 不安定狭心症
  4. 症候性末梢血管疾患
  5. ニューヨーク心臓協会 (NYHA) によって定義されたクラス III または IV のうっ血性心不全
  6. -一過性脳虚血発作（TIA）を含む脳血管障害の病歴。
  7. コントロール不良の高血圧 [収縮期血圧 (SBP) が 150 ミリメートル水銀 (mmHg) 以上または拡張期血圧 (DBP) が 90 mmHg 以上と定義される