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先天性白内障の乳児における逆境と繁栄の間の視覚的可塑性

2018年7月10日 更新者:Haotian Lin、Sun Yat-sen University

視覚障害のある乳児における逆境と繁栄の間の表現型可塑性の感受性

表現型の可塑性は、環境の変化にさらされたときに個人が表現型の状態を変更する能力です。 しかし、可塑性の変化が逆境と繁栄において異なる感受性を示すかどうかは議論されており、可塑性の特定のパターンはとらえどころのないままです。

ここで調査員は、視覚剥奪の前後の 2 つのグループの乳児の表現型 (機能的、構造的、身体的、および愛着特性) を追跡することによって、この問題に取り組んでいます。部分的な剥奪の長期化 (骨抜きにされた逆境)。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Guangdong
      • Guangzhou、Guangdong、中国、510060
        • Zhongshan Ophthalmic Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • アダルト
  • OLDER_ADULT
  • 子供

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 高密度または非高密度核先天性白内障の診断

除外基準:

  • 代謝性疾患、精神遅滞または中枢神経疾患がない
  • 遺伝性疾患の病歴はありませんでした

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:BASIC_SCIENCE
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:密な白内障グループ
参加者は、重度の両側白内障(極度の逆境)を持って生まれ、幼い頃、ほとんどが生後3か月頃に両側白内障除去手術を受けます。
実験的:非密度核白内障グループ
参加者は、密度が高くなく、核の両側性白内障(骨抜きの逆境)を持って生まれ、妥協したタイミングで、主に1歳前後で両側性に白内障除去手術を受けます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
テラー視力カードで測定した視力のベースラインからの変化
時間枠:術後1日、1週間、2週間、1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月
術後1日、1週間、2週間、1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月

二次結果の測定

結果測定
時間枠
自動屈折計および客観的網膜鏡検査によって測定された屈折状態のベースラインからの変化
時間枠:術後1日、1週間、2週間、1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月
術後1日、1週間、2週間、1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2012年1月1日

一次修了 (実際)

2013年12月1日

研究の完了 (実際)

2013年12月1日

試験登録日

最初に提出

2018年7月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年7月10日

最初の投稿 (実際)

2018年7月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年7月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年7月10日

最終確認日

2018年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CCPMOH2018-China-6

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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