- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03593824
Den visuelle plasticitet under modgang og velstand hos spædbørn med medfødt grå stær
Modtageligheden af fænotypisk plasticitet under modgang og velstand hos spædbørn med visuel afsavn
Fænotypisk plasticitet er individers evne til at ændre deres fænotypiske status, når de udsættes for miljømæssige variationer. Hvorvidt de plastiske ændringer viser forskellig modtagelighed i modgang og velstand, diskuteres imidlertid, og det specifikke mønster af plasticitet forbliver uhåndgribeligt.
Her behandler efterforskerne dette spørgsmål ved at spore fænotyperne (funktionelle, strukturelle, fysiske og tilknytningstræk) i to grupper af spædbørn før og efter visuel deprivation: Den ene gruppe oplevede en kort varighed af fuldstændig afsavn (ekstrem modgang), og den anden gruppe oplevede. en lang varighed af delvis afsavn (udvandet modgang).
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510060
- Zhongshan Ophthalmic Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnose med tæt eller ikke-tæt nuklear medfødt katarakt
Ekskluderingskriterier:
- ingen stofskiftesygdomme, mental retardering eller centralnervesygdomme
- havde ingen historie med arvelige sygdomme
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: NON_RANDOMIZED
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: tæt gruppe af grå stær
|
Deltagerne blev født med tæt bilateral grå stær (ekstrem modgang) vil blive opereret for bilateral fjernelse af grå stær i en tidlig alder, for det meste omkring 3 måneders alderen.
|
|
EKSPERIMENTEL: ikke-tæt nuklear kataraktgruppe
|
Deltagerne blev født med ikke-tæt og nuklear bilateral grå stær (udvandet modgang) vil gennemgå en operation for fjernelse af grå stær bilateralt på en kompromitteret timing, for det meste omkring et år gamle.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændring fra baseline i synsstyrke målt med Teller-synskort
Tidsramme: 1 dag, 1 uge, 2 uger, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder efter operationen
|
1 dag, 1 uge, 2 uger, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder efter operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændring fra baseline i refraktiv status målt ved autorefraktor og objektiv retinoskopi
Tidsramme: 1 dag, 1 uge, 2 uger, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder efter operationen
|
1 dag, 1 uge, 2 uger, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Ellis BJ, Boyce WT, Belsky J, Bakermans-Kranenburg MJ, van Ijzendoorn MH. Differential susceptibility to the environment: an evolutionary--neurodevelopmental theory. Dev Psychopathol. 2011 Feb;23(1):7-28. doi: 10.1017/S0954579410000611.
- Pluess M, Belsky J. Vantage sensitivity: individual differences in response to positive experiences. Psychol Bull. 2013 Jul;139(4):901-16. doi: 10.1037/a0030196. Epub 2012 Oct 1.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CCPMOH2018-China-6
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .