- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03593824
Vizuální plasticita během nepřízně osudu a prosperita u kojenců s vrozenou kataraktou
Náchylnost k fenotypové plasticitě během nepřízně osudu a prosperity u kojenců se zrakovou deprivací
Fenotypová plasticita je schopnost jednotlivců změnit svůj fenotypový stav, když jsou vystaveni změnám prostředí. O tom, zda plastické změny vykazují rozdílnou náchylnost k nepřízni osudu a prosperity, se však diskutuje a konkrétní vzor plasticity zůstává nepolapitelný.
Zde vyšetřovatelé řeší tuto otázku sledováním fenotypů (funkčních, strukturálních, fyzických a vazebných rysů) u dvou skupin kojenců před zrakovou deprivací a po ní: jedna skupina zažila krátké trvání úplné deprivace (extrémní nepřízeň osudu) a druhá skupina zažila dlouhé trvání částečné deprivace (oslabená nepřízeň osudu).
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Čína, 510060
- Zhongshan Ophthalmic Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnóza s hustou nebo nehustou jadernou vrozenou kataraktou
Kritéria vyloučení:
- žádná metabolická onemocnění, mentální retardace nebo onemocnění centrálního nervového systému
- neměl v anamnéze dědičné choroby
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
- Přidělení: NON_RANDOMIZED
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: hustá skupina šedého zákalu
|
Účastníci narození s hustým oboustranným šedým zákalem (extrémní nepřízeň osudu) podstoupí operaci k odstranění oboustranného šedého zákalu v raném věku, většinou kolem 3 měsíců věku.
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: nehustá skupina jaderného kataraktu
|
Účastníci, kteří se narodili s nehustým a nukleárním bilaterálním šedým zákalem (zředěná nepřízeň), podstoupí operaci odstranění katarakty oboustranně ve kompromisním načasování, většinou kolem jednoho roku.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna zrakové ostrosti od výchozí hodnoty měřená kartami zrakové ostrosti Teller
Časové okno: 1 den, 1 týden, 2 týdny, 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců po operaci
|
1 den, 1 týden, 2 týdny, 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců po operaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna od výchozí hodnoty v refrakčním stavu měřená autorefraktorem a objektivní retinoskopií
Časové okno: 1 den, 1 týden, 2 týdny, 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců po operaci
|
1 den, 1 týden, 2 týdny, 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Ellis BJ, Boyce WT, Belsky J, Bakermans-Kranenburg MJ, van Ijzendoorn MH. Differential susceptibility to the environment: an evolutionary--neurodevelopmental theory. Dev Psychopathol. 2011 Feb;23(1):7-28. doi: 10.1017/S0954579410000611.
- Pluess M, Belsky J. Vantage sensitivity: individual differences in response to positive experiences. Psychol Bull. 2013 Jul;139(4):901-16. doi: 10.1037/a0030196. Epub 2012 Oct 1.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CCPMOH2018-China-6
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .