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A Plasticidade Visual Durante a Adversidade e Prosperidade em Lactentes com Catarata Congênita

10 de julho de 2018 atualizado por: Haotian Lin, Sun Yat-sen University

A suscetibilidade da plasticidade fenotípica durante adversidade e prosperidade em bebês com privação visual

A plasticidade fenotípica é a capacidade dos indivíduos de mudar seu status fenotípico quando expostos a variações ambientais. No entanto, se as mudanças plásticas mostram suscetibilidade diferencial na adversidade e na prosperidade é debatido e o padrão específico de plasticidade permanece indefinido.

Aqui, os investigadores abordam essa questão rastreando os fenótipos (características funcionais, estruturais, físicas e de apego) em dois grupos de bebês antes e depois da privação visual: um grupo experimentou uma curta duração de privação completa (extrema adversidade) e o outro grupo experimentou uma longa duração de privação parcial (adversidade diluída).

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510060
        • Zhongshan Ophthalmic Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • ADULTO
  • OLDER_ADULT
  • CRIANÇA

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico de catarata congênita nuclear densa ou não densa

Critério de exclusão:

  • sem doenças metabólicas, retardo mental ou doenças do sistema nervoso central
  • não tinha histórico de doenças hereditárias

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
  • Alocação: NON_RANDOMIZED
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: grupo de catarata densa
Os participantes nasceram com catarata bilateral densa (adversidade extrema) serão submetidos a cirurgia para remoção de catarata bilateral em idade precoce, principalmente por volta dos 3 meses de idade.
EXPERIMENTAL: grupo de catarata nuclear não densa
Os participantes nasceram com catarata bilateral não densa e nuclear (adversidade diluída) serão submetidos à cirurgia de remoção de catarata bilateralmente em tempo comprometido, principalmente em torno de um ano de idade.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Mudança da linha de base na acuidade visual medida pelos cartões de acuidade visual do Teller
Prazo: 1 dia, 1 semana, 2 semanas, 1 mês, 3 meses, 6 meses e 12 meses após a cirurgia
1 dia, 1 semana, 2 semanas, 1 mês, 3 meses, 6 meses e 12 meses após a cirurgia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Mudança da linha de base no estado refrativo medido por autorrefrator e retinoscopia objetiva
Prazo: 1 dia, 1 semana, 2 semanas, 1 mês, 3 meses, 6 meses e 12 meses após a cirurgia
1 dia, 1 semana, 2 semanas, 1 mês, 3 meses, 6 meses e 12 meses após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de janeiro de 2012

Conclusão Primária (REAL)

1 de dezembro de 2013

Conclusão do estudo (REAL)

1 de dezembro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de julho de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de julho de 2018

Primeira postagem (REAL)

20 de julho de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

20 de julho de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de julho de 2018

Última verificação

1 de julho de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CCPMOH2018-China-6

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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