- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03593824
A Plasticidade Visual Durante a Adversidade e Prosperidade em Lactentes com Catarata Congênita
A suscetibilidade da plasticidade fenotípica durante adversidade e prosperidade em bebês com privação visual
A plasticidade fenotípica é a capacidade dos indivíduos de mudar seu status fenotípico quando expostos a variações ambientais. No entanto, se as mudanças plásticas mostram suscetibilidade diferencial na adversidade e na prosperidade é debatido e o padrão específico de plasticidade permanece indefinido.
Aqui, os investigadores abordam essa questão rastreando os fenótipos (características funcionais, estruturais, físicas e de apego) em dois grupos de bebês antes e depois da privação visual: um grupo experimentou uma curta duração de privação completa (extrema adversidade) e o outro grupo experimentou uma longa duração de privação parcial (adversidade diluída).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510060
- Zhongshan Ophthalmic Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de catarata congênita nuclear densa ou não densa
Critério de exclusão:
- sem doenças metabólicas, retardo mental ou doenças do sistema nervoso central
- não tinha histórico de doenças hereditárias
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: grupo de catarata densa
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Os participantes nasceram com catarata bilateral densa (adversidade extrema) serão submetidos a cirurgia para remoção de catarata bilateral em idade precoce, principalmente por volta dos 3 meses de idade.
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EXPERIMENTAL: grupo de catarata nuclear não densa
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Os participantes nasceram com catarata bilateral não densa e nuclear (adversidade diluída) serão submetidos à cirurgia de remoção de catarata bilateralmente em tempo comprometido, principalmente em torno de um ano de idade.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Mudança da linha de base na acuidade visual medida pelos cartões de acuidade visual do Teller
Prazo: 1 dia, 1 semana, 2 semanas, 1 mês, 3 meses, 6 meses e 12 meses após a cirurgia
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1 dia, 1 semana, 2 semanas, 1 mês, 3 meses, 6 meses e 12 meses após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Mudança da linha de base no estado refrativo medido por autorrefrator e retinoscopia objetiva
Prazo: 1 dia, 1 semana, 2 semanas, 1 mês, 3 meses, 6 meses e 12 meses após a cirurgia
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1 dia, 1 semana, 2 semanas, 1 mês, 3 meses, 6 meses e 12 meses após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Ellis BJ, Boyce WT, Belsky J, Bakermans-Kranenburg MJ, van Ijzendoorn MH. Differential susceptibility to the environment: an evolutionary--neurodevelopmental theory. Dev Psychopathol. 2011 Feb;23(1):7-28. doi: 10.1017/S0954579410000611.
- Pluess M, Belsky J. Vantage sensitivity: individual differences in response to positive experiences. Psychol Bull. 2013 Jul;139(4):901-16. doi: 10.1037/a0030196. Epub 2012 Oct 1.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CCPMOH2018-China-6
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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