La plasticidad visual durante la adversidad y la prosperidad en lactantes con cataratas congénitas
10 de julio de 2018 actualizado por: Haotian Lin, Sun Yat-sen University
La susceptibilidad de la plasticidad fenotípica durante la adversidad y la prosperidad en bebés con privación visual
La plasticidad fenotípica es la capacidad de los individuos para cambiar su estado fenotípico cuando se exponen a variaciones ambientales. Sin embargo, se debate si los cambios plásticos muestran una susceptibilidad diferencial en la adversidad y la prosperidad y el patrón específico de plasticidad sigue siendo esquivo.
Aquí, los investigadores abordan esta cuestión mediante el seguimiento de los fenotipos (rasgos funcionales, estructurales, físicos y de apego) en dos grupos de bebés antes y después de la privación visual: un grupo experimentó una breve privación completa (adversidad extrema) y el otro grupo experimentó una larga duración de privación parcial (adversidad diluida).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510060
- Zhongshan Ophthalmic Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de catarata congénita nuclear densa o no densa
Criterio de exclusión:
- sin enfermedades metabólicas, retraso mental o enfermedades del sistema nervioso central
- no tenía antecedentes de enfermedades hereditarias
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: grupo de cataratas denso
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Los participantes que nacieron con cataratas bilaterales densas (adversidad extrema) se someterán a cirugía para la extracción de cataratas bilaterales a una edad temprana, principalmente alrededor de los 3 meses de edad.
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EXPERIMENTAL: grupo de catarata nuclear no densa
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Los participantes que nacieron con cataratas bilaterales no densas y nucleares (adversidad diluida) se someterán a cirugía de extracción de cataratas bilateralmente en un momento comprometido, en su mayoría alrededor de un año de edad.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cambio desde el inicio en la agudeza visual medida por las tarjetas de agudeza visual de Teller
Periodo de tiempo: 1 día, 1 semana, 2 semanas, 1 mes, 3 meses, 6 meses y 12 meses después de la cirugía
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1 día, 1 semana, 2 semanas, 1 mes, 3 meses, 6 meses y 12 meses después de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde el inicio en el estado refractivo medido por autorrefractor y retinoscopia objetiva
Periodo de tiempo: 1 día, 1 semana, 2 semanas, 1 mes, 3 meses, 6 meses y 12 meses después de la cirugía
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1 día, 1 semana, 2 semanas, 1 mes, 3 meses, 6 meses y 12 meses después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Ellis BJ, Boyce WT, Belsky J, Bakermans-Kranenburg MJ, van Ijzendoorn MH. Differential susceptibility to the environment: an evolutionary--neurodevelopmental theory. Dev Psychopathol. 2011 Feb;23(1):7-28. doi: 10.1017/S0954579410000611.
- Pluess M, Belsky J. Vantage sensitivity: individual differences in response to positive experiences. Psychol Bull. 2013 Jul;139(4):901-16. doi: 10.1037/a0030196. Epub 2012 Oct 1.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de enero de 2012
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de diciembre de 2013
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de diciembre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de julio de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de julio de 2018
Publicado por primera vez (ACTUAL)
20 de julio de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
20 de julio de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de julio de 2018
Última verificación
1 de julio de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CCPMOH2018-China-6
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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