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La plasticità visiva durante le avversità e la prosperità nei neonati con cataratta congenita

10 luglio 2018 aggiornato da: Haotian Lin, Sun Yat-sen University

La suscettibilità della plasticità fenotipica durante le avversità e la prosperità nei neonati con deprivazione visiva

La plasticità fenotipica è la capacità degli individui di modificare il proprio stato fenotipico se esposti a variazioni ambientali. Tuttavia, si discute se i cambiamenti plastici mostrino una suscettibilità differenziale alle avversità e alla prosperità e il modello specifico di plasticità rimane sfuggente.

Qui gli investigatori affrontano questa domanda monitorando i fenotipi (tratti funzionali, strutturali, fisici e di attaccamento) in due gruppi di bambini prima e dopo la privazione visiva: un gruppo ha sperimentato una breve durata di privazione completa (estrema avversità) e l'altro gruppo ha sperimentato una lunga durata di privazione parziale (avversità annacquate).

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Cina, 510060
        • Zhongshan Ophthalmic Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • ADULTO
  • ANZIANO_ADULTO
  • BAMBINO

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di cataratta congenita nucleare densa o non densa

Criteri di esclusione:

  • nessuna malattia metabolica, ritardo mentale o malattie del sistema nervoso centrale
  • non aveva precedenti di malattie ereditarie

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: SCIENZA BASILARE
  • Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: gruppo di cataratta densa
I partecipanti sono nati con cataratta bilaterale densa (avversità estrema) subiranno un intervento chirurgico per la rimozione della cataratta bilaterale in tenera età, per lo più intorno ai 3 mesi di età.
SPERIMENTALE: gruppo di cataratta nucleare non denso
I partecipanti sono nati con cataratta bilaterale non densa e nucleare (avversità annacquata) subiranno un intervento chirurgico di rimozione della cataratta bilateralmente in una tempistica compromessa, per lo più intorno a un anno.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale dell'acuità visiva misurata dalle carte dell'acuità visiva di Teller
Lasso di tempo: 1 giorno, 1 settimana, 2 settimane, 1 mese, 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi dopo l'intervento
1 giorno, 1 settimana, 2 settimane, 1 mese, 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale dello stato refrattivo misurato mediante autorefractor e retinoscopia obiettiva
Lasso di tempo: 1 giorno, 1 settimana, 2 settimane, 1 mese, 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi dopo l'intervento
1 giorno, 1 settimana, 2 settimane, 1 mese, 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 gennaio 2012

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 dicembre 2013

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 dicembre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 luglio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 luglio 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

20 luglio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

20 luglio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 luglio 2018

Ultimo verificato

1 luglio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CCPMOH2018-China-6

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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