- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03593824
La plasticità visiva durante le avversità e la prosperità nei neonati con cataratta congenita
La suscettibilità della plasticità fenotipica durante le avversità e la prosperità nei neonati con deprivazione visiva
La plasticità fenotipica è la capacità degli individui di modificare il proprio stato fenotipico se esposti a variazioni ambientali. Tuttavia, si discute se i cambiamenti plastici mostrino una suscettibilità differenziale alle avversità e alla prosperità e il modello specifico di plasticità rimane sfuggente.
Qui gli investigatori affrontano questa domanda monitorando i fenotipi (tratti funzionali, strutturali, fisici e di attaccamento) in due gruppi di bambini prima e dopo la privazione visiva: un gruppo ha sperimentato una breve durata di privazione completa (estrema avversità) e l'altro gruppo ha sperimentato una lunga durata di privazione parziale (avversità annacquate).
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Cina, 510060
- Zhongshan Ophthalmic Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di cataratta congenita nucleare densa o non densa
Criteri di esclusione:
- nessuna malattia metabolica, ritardo mentale o malattie del sistema nervoso centrale
- non aveva precedenti di malattie ereditarie
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: SCIENZA BASILARE
- Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: gruppo di cataratta densa
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I partecipanti sono nati con cataratta bilaterale densa (avversità estrema) subiranno un intervento chirurgico per la rimozione della cataratta bilaterale in tenera età, per lo più intorno ai 3 mesi di età.
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SPERIMENTALE: gruppo di cataratta nucleare non denso
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I partecipanti sono nati con cataratta bilaterale non densa e nucleare (avversità annacquata) subiranno un intervento chirurgico di rimozione della cataratta bilateralmente in una tempistica compromessa, per lo più intorno a un anno.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Variazione rispetto al basale dell'acuità visiva misurata dalle carte dell'acuità visiva di Teller
Lasso di tempo: 1 giorno, 1 settimana, 2 settimane, 1 mese, 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi dopo l'intervento
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1 giorno, 1 settimana, 2 settimane, 1 mese, 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Variazione rispetto al basale dello stato refrattivo misurato mediante autorefractor e retinoscopia obiettiva
Lasso di tempo: 1 giorno, 1 settimana, 2 settimane, 1 mese, 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi dopo l'intervento
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1 giorno, 1 settimana, 2 settimane, 1 mese, 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Ellis BJ, Boyce WT, Belsky J, Bakermans-Kranenburg MJ, van Ijzendoorn MH. Differential susceptibility to the environment: an evolutionary--neurodevelopmental theory. Dev Psychopathol. 2011 Feb;23(1):7-28. doi: 10.1017/S0954579410000611.
- Pluess M, Belsky J. Vantage sensitivity: individual differences in response to positive experiences. Psychol Bull. 2013 Jul;139(4):901-16. doi: 10.1037/a0030196. Epub 2012 Oct 1.
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Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CCPMOH2018-China-6
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