- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03593824
Den visuella plasticiteten under motgångar och välstånd hos spädbarn med medfödd grå starr
Mottagligheten för fenotypisk plasticitet under motgångar och välstånd hos spädbarn med visuell deprivation
Fenotypisk plasticitet är individers förmåga att ändra sin fenotypiska status när de utsätts för miljövariationer. Men huruvida de plastiska förändringarna visar olika mottaglighet i motgångar och välstånd diskuteras och det specifika mönstret av plasticitet är fortfarande svårfångat.
Här behandlar utredarna denna fråga genom att spåra fenotyperna (funktionella, strukturella, fysiska och anknytningsdrag) hos två grupper av spädbarn före och efter visuell deprivation: en grupp upplevde en kort varaktighet av fullständig deprivation (extrem motgång) och den andra gruppen upplevde en lång varaktighet av partiell deprivation (urvattnad motgång).
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510060
- Zhongshan Ophthalmic Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- VUXEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnos med tät eller icke-tät nukleär medfödd katarakt
Exklusions kriterier:
- inga metabola sjukdomar, utvecklingsstörning eller centrala nervsjukdomar
- hade ingen historia av ärftliga sjukdomar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
- Tilldelning: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: tät grå starrgrupp
|
Deltagarna föddes med täta bilaterala grå starr (extrem motgångar) kommer att genomgå kirurgi för bilateral grå starr vid tidig ålder, oftast runt 3 månaders ålder.
|
|
EXPERIMENTELL: icke-tät nukleär kataraktgrupp
|
Deltagarna föddes med icke-täta och nukleära bilaterala grå starr (urvattnade motgångar) kommer att genomgå kataraktborttagningskirurgi bilateralt i en kompromitterad timing, mestadels runt ett år gamla.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändring från baslinjen i synskärpa mätt med Teller-synkort
Tidsram: 1 dag, 1 vecka, 2 veckor, 1 månad, 3 månader, 6 månader och 12 månader efter operationen
|
1 dag, 1 vecka, 2 veckor, 1 månad, 3 månader, 6 månader och 12 månader efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändring från baslinjen i brytningsstatus mätt med autorefraktor och objektiv retinoskopi
Tidsram: 1 dag, 1 vecka, 2 veckor, 1 månad, 3 månader, 6 månader och 12 månader efter operationen
|
1 dag, 1 vecka, 2 veckor, 1 månad, 3 månader, 6 månader och 12 månader efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Ellis BJ, Boyce WT, Belsky J, Bakermans-Kranenburg MJ, van Ijzendoorn MH. Differential susceptibility to the environment: an evolutionary--neurodevelopmental theory. Dev Psychopathol. 2011 Feb;23(1):7-28. doi: 10.1017/S0954579410000611.
- Pluess M, Belsky J. Vantage sensitivity: individual differences in response to positive experiences. Psychol Bull. 2013 Jul;139(4):901-16. doi: 10.1037/a0030196. Epub 2012 Oct 1.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CCPMOH2018-China-6
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .