- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03593824
A vizuális plaszticitás nehézségek és jólét idején veleszületett szürkehályogban szenvedő csecsemőknél
A fenotípusos plaszticitás érzékenysége a csapások során és a jólét látászavarban szenvedő csecsemőknél
A fenotípusos plaszticitás az egyének azon képessége, hogy megváltoztassák fenotípusos állapotukat, amikor környezeti változásoknak vannak kitéve. Vitatott azonban, hogy a plasztikus változások eltérő érzékenységet mutatnak-e a csapásokra és a jólétre, és a plaszticitás sajátos mintája továbbra is megfoghatatlan.
Itt a kutatók ezzel a kérdéssel foglalkoznak a fenotípusok (funkcionális, strukturális, fizikai és kötődési tulajdonságok) nyomon követésével a csecsemők két csoportjában a látásromlás előtt és után: az egyik csoport rövid ideig tartó teljes deprivációt (extrém nehézségek), a másik csoport pedig tapasztalt. hosszú ideig tartó részleges depriváció (felvizezett csapások).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kína, 510060
- Zhongshan Ophthalmic Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- FELNŐTT
- OLDER_ADULT
- GYERMEK
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Sűrű vagy nem sűrű magzati veleszületett szürkehályog diagnózisa
Kizárási kritériumok:
- nincs anyagcsere-betegség, mentális retardáció vagy központi idegrendszeri betegségek
- nem volt örökletes betegsége
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: BASIC_SCIENCE
- Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: sűrű szürkehályog csoport
|
A résztvevők sűrű kétoldali szürkehályoggal születtek (szélsőséges nehézségek), és korai életkorukban, többnyire 3 hónapos koruk körül műtéten esnek át a kétoldali szürkehályog eltávolítására.
|
|
KÍSÉRLETI: nem sűrű nukleáris szürkehályog csoport
|
Azok a résztvevők, akik nem sűrű és nukleáris kétoldali szürkehályoggal születtek (elvizezett nehézségek), kétoldali szürkehályog-eltávolító műtéten esnek át kétoldalúan, kompromittált időzítéssel, többnyire egy éves koruk körül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A Teller látásélesség kártyáival mért látásélesség változása az alapvonalhoz képest
Időkeret: 1 nap, 1 hét, 2 hét, 1 hónap, 3 hónap, 6 hónap és 12 hónap a műtét után
|
1 nap, 1 hét, 2 hét, 1 hónap, 3 hónap, 6 hónap és 12 hónap a műtét után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az autorefraktorral és objektív retinoszkópiával mért refraktív állapot változása az alapvonalhoz képest
Időkeret: 1 nap, 1 hét, 2 hét, 1 hónap, 3 hónap, 6 hónap és 12 hónap a műtét után
|
1 nap, 1 hét, 2 hét, 1 hónap, 3 hónap, 6 hónap és 12 hónap a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Ellis BJ, Boyce WT, Belsky J, Bakermans-Kranenburg MJ, van Ijzendoorn MH. Differential susceptibility to the environment: an evolutionary--neurodevelopmental theory. Dev Psychopathol. 2011 Feb;23(1):7-28. doi: 10.1017/S0954579410000611.
- Pluess M, Belsky J. Vantage sensitivity: individual differences in response to positive experiences. Psychol Bull. 2013 Jul;139(4):901-16. doi: 10.1037/a0030196. Epub 2012 Oct 1.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CCPMOH2018-China-6
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .