La plasticité visuelle pendant l'adversité et la prospérité chez les nourrissons atteints de cataracte congénitale
10 juillet 2018 mis à jour par: Haotian Lin, Sun Yat-sen University
La susceptibilité de la plasticité phénotypique pendant l'adversité et la prospérité chez les nourrissons souffrant de privation visuelle
La plasticité phénotypique est la capacité des individus à modifier leur statut phénotypique lorsqu'ils sont exposés à des variations environnementales. Cependant, la question de savoir si les changements plastiques montrent une sensibilité différentielle à l'adversité et à la prospérité est débattue et le modèle spécifique de plasticité reste insaisissable.
Ici, les enquêteurs abordent cette question en suivant les phénotypes (traits fonctionnels, structurels, physiques et d'attachement) dans deux groupes de nourrissons avant et après la privation visuelle : un groupe a connu une courte durée de privation complète (adversité extrême) et l'autre groupe a connu a de longues durées de privation partielle (adversité édulcorée).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chine, 510060
- Zhongshan Ophthalmic Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic de cataracte nucléaire congénitale dense ou non dense
Critère d'exclusion:
- pas de maladies métaboliques, de retard mental ou de maladies du système nerveux central
- n'avait pas d'antécédents de maladies héréditaires
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
- Répartition: NON_RANDOMIZED
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
EXPÉRIMENTAL: groupe de cataracte dense
|
Les participants sont nés avec des cataractes bilatérales denses (adversité extrême) subiront une intervention chirurgicale pour l'ablation de la cataracte bilatérale à un âge précoce, principalement vers l'âge de 3 mois.
|
|
EXPÉRIMENTAL: groupe de cataracte nucléaire non dense
|
Les participants sont nés avec des cataractes bilatérales non denses et nucléaires (adversité édulcorée) subiront une chirurgie de retrait de la cataracte bilatéralement dans un délai compromis, généralement vers l'âge d'un an.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Changement par rapport à la ligne de base de l'acuité visuelle mesurée par les cartes d'acuité visuelle Teller
Délai: 1 jour, 1 semaine, 2 semaines, 1 mois, 3 mois, 6 mois et 12 mois après la chirurgie
|
1 jour, 1 semaine, 2 semaines, 1 mois, 3 mois, 6 mois et 12 mois après la chirurgie
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Changement par rapport à la ligne de base de l'état de réfraction mesuré par autoréfracteur et rétinoscopie objective
Délai: 1 jour, 1 semaine, 2 semaines, 1 mois, 3 mois, 6 mois et 12 mois après la chirurgie
|
1 jour, 1 semaine, 2 semaines, 1 mois, 3 mois, 6 mois et 12 mois après la chirurgie
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Ellis BJ, Boyce WT, Belsky J, Bakermans-Kranenburg MJ, van Ijzendoorn MH. Differential susceptibility to the environment: an evolutionary--neurodevelopmental theory. Dev Psychopathol. 2011 Feb;23(1):7-28. doi: 10.1017/S0954579410000611.
- Pluess M, Belsky J. Vantage sensitivity: individual differences in response to positive experiences. Psychol Bull. 2013 Jul;139(4):901-16. doi: 10.1037/a0030196. Epub 2012 Oct 1.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 janvier 2012
Achèvement primaire (RÉEL)
1 décembre 2013
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 décembre 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 juillet 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 juillet 2018
Première publication (RÉEL)
20 juillet 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
20 juillet 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 juillet 2018
Dernière vérification
1 juillet 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CCPMOH2018-China-6
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .