- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03593824
Зрительная пластичность во время невзгод и благополучия у детей раннего возраста с врожденной катарактой
Восприимчивость фенотипической пластичности при невзгодах и благополучии у детей раннего возраста с зрительной депривацией
Фенотипическая пластичность – это способность индивидов изменять свой фенотипический статус под воздействием изменений окружающей среды. Однако вопрос о том, показывают ли пластические изменения различную восприимчивость к невзгодам и процветанию, остается спорным, и конкретный образец пластичности остается неясным.
Здесь исследователи решают этот вопрос, отслеживая фенотипы (функциональные, структурные, физические черты и черты привязанности) в двух группах младенцев до и после зрительной депривации: одна группа испытала короткую продолжительность полной депривации (крайние невзгоды), а другая группа испытала длительные периоды частичной депривации (разбавленных невзгод).
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Китай, 510060
- Zhongshan Ophthalmic Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Диагностика плотной или неплотной ядерной врожденной катаракты
Критерий исключения:
- отсутствие метаболических заболеваний, умственной отсталости или заболеваний центральной нервной системы
- не имел истории наследственных заболеваний
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
- Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: плотная группа катаракты
|
Участники, родившиеся с плотной двусторонней катарактой (крайняя неблагоприятная ситуация), перенесут операцию по удалению двусторонней катаракты в раннем возрасте, в основном в возрасте около 3 месяцев.
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: группа неплотной ядерной катаракты
|
Участники, родившиеся с неплотной и ядерной двусторонней катарактой (разбавленное бедствие), перенесут двустороннюю операцию по удалению катаракты в скомпрометированные сроки, в основном в возрасте около года.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Изменение остроты зрения по сравнению с исходным уровнем, измеренное картами остроты зрения Теллера
Временное ограничение: 1 день, 1 неделя, 2 недели, 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев и 12 месяцев после операции
|
1 день, 1 неделя, 2 недели, 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев и 12 месяцев после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Изменение рефракционного статуса по сравнению с исходным уровнем, измеренное с помощью авторефрактора и объективной ретиноскопии
Временное ограничение: 1 день, 1 неделя, 2 недели, 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев и 12 месяцев после операции
|
1 день, 1 неделя, 2 недели, 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев и 12 месяцев после операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Ellis BJ, Boyce WT, Belsky J, Bakermans-Kranenburg MJ, van Ijzendoorn MH. Differential susceptibility to the environment: an evolutionary--neurodevelopmental theory. Dev Psychopathol. 2011 Feb;23(1):7-28. doi: 10.1017/S0954579410000611.
- Pluess M, Belsky J. Vantage sensitivity: individual differences in response to positive experiences. Psychol Bull. 2013 Jul;139(4):901-16. doi: 10.1037/a0030196. Epub 2012 Oct 1.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CCPMOH2018-China-6
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .