Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Den visuelle plastisiteten under motgang og velstand hos spedbarn med medfødt grå stær

10. juli 2018 oppdatert av: Haotian Lin, Sun Yat-sen University

Mottakeligheten av fenotypisk plastisitet under motgang og medgang hos spedbarn med visuell deprivasjon

Fenotypisk plastisitet er individers evne til å endre sin fenotypiske status når de utsettes for miljøvariasjoner. Hvorvidt de plastiske endringene viser forskjellig mottakelighet i motgang og velstand er imidlertid diskutert, og det spesifikke mønsteret av plastisitet forblir unnvikende.

Her adresserer etterforskerne dette spørsmålet ved å spore fenotypene (funksjonelle, strukturelle, fysiske og tilknytningstrekk) i to grupper av spedbarn før og etter visuell deprivasjon: den ene gruppen opplevde en kort varighet av fullstendig deprivasjon (ekstrem motgang) og den andre gruppen opplevde en lang varighet av delvis deprivasjon (utvannet motgang).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510060
        • Zhongshan Ophthalmic Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnose med tett eller ikke-tett kjernefysisk medfødt katarakt

Ekskluderingskriterier:

  • ingen stoffskiftesykdommer, mental retardasjon eller sentralnervesykdommer
  • hadde ingen historie med arvelige sykdommer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: tett grå stær gruppe
Fremgangsmåte: bilateral kataraktfjerningsoperasjon for tett grå stær
Deltakerne ble født med tett bilateral grå stær (ekstrem motgang) vil gjennomgå kirurgi for fjerning av bilateral grå stær i en tidlig alder, for det meste rundt 3 måneders alder.
EKSPERIMENTELL: ikke-tett kjernefysisk kataraktgruppe
Fremgangsmåte: bilateral kataraktfjerningskirurgi for ikke-tett kjernefysisk katarakt
Deltakere som ble født med ikke-tett og kjernefysisk bilateral grå stær (utvannet motgang) vil gjennomgå en operasjon for fjerning av grå stær bilateralt i en kompromittert timing, for det meste rundt ett år gammel.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring fra baseline i synsskarphet målt med Teller synsstyrkekort
Tidsramme: 1 dag, 1 uke, 2 uker, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder etter operasjonen
1 dag, 1 uke, 2 uker, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring fra baseline i refraktiv status målt ved autorefraktor og objektiv retinoskopi
Tidsramme: 1 dag, 1 uke, 2 uker, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder etter operasjonen
1 dag, 1 uke, 2 uker, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2012

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. desember 2013

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. desember 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. juli 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. juli 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

20. juli 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

20. juli 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. juli 2018

Sist bekreftet

1. juli 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CCPMOH2018-China-6

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere