- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03593824
Die visuelle Plastizität während Widrigkeiten und Wohlstand bei Säuglingen mit angeborenem Katarakt
Die Anfälligkeit für phänotypische Plastizität während Widrigkeiten und Wohlstand bei Säuglingen mit Sehbehinderung
Phänotypische Plastizität ist die Fähigkeit von Individuen, ihren phänotypischen Status zu ändern, wenn sie Umweltschwankungen ausgesetzt sind. Ob die plastischen Veränderungen jedoch eine unterschiedliche Anfälligkeit für Widrigkeiten und Wohlstand zeigen, wird diskutiert, und das spezifische Muster der Plastizität bleibt schwer fassbar.
Hier gehen die Forscher auf diese Frage ein, indem sie die Phänotypen (funktionelle, strukturelle, körperliche und Bindungsmerkmale) in zwei Gruppen von Säuglingen vor und nach Sehentzug verfolgen: Eine Gruppe erlebte eine kurze Dauer vollständiger Entbehrung (extreme Widrigkeiten) und die andere Gruppe erlebte sie eine lange Dauer teilweiser Entbehrung (verwässerte Widrigkeiten).
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510060
- Zhongshan Ophthalmic Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- ERWACHSENE
- OLDER_ADULT
- KIND
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose mit dichtem oder nicht dichtem nuklearem angeborenem Katarakt
Ausschlusskriterien:
- keine Stoffwechselerkrankungen, geistige Behinderung oder zentralnervöse Erkrankungen
- hatte keine Vorgeschichte von Erbkrankheiten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
- Zuteilung: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: dichte Kataraktgruppe
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Teilnehmer, die mit dichtem bilateralem Katarakt (extreme Widrigkeiten) geboren wurden, werden in einem frühen Alter, meist im Alter von etwa 3 Monaten, einer Operation zur bilateralen Kataraktentfernung unterzogen.
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EXPERIMENTAL: nicht dichte nukleare Kataraktgruppe
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Teilnehmer, die mit nicht dichten und nuklearen bilateralen Katarakten (verwässerte Widrigkeiten) geboren wurden, werden sich bilateral einer Kataraktentfernungsoperation in einem beeinträchtigten Zeitpunkt, meist im Alter von etwa einem Jahr, unterziehen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Änderung der Sehschärfe gegenüber dem Ausgangswert, gemessen mit Teller-Sehschärfekarten
Zeitfenster: 1 Tag, 1 Woche, 2 Wochen, 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate und 12 Monate nach der Operation
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1 Tag, 1 Woche, 2 Wochen, 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate und 12 Monate nach der Operation
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Veränderung des Refraktionsstatus gegenüber dem Ausgangswert, gemessen durch Autorefraktor und objektive Retinoskopie
Zeitfenster: 1 Tag, 1 Woche, 2 Wochen, 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate und 12 Monate nach der Operation
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1 Tag, 1 Woche, 2 Wochen, 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate und 12 Monate nach der Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Ellis BJ, Boyce WT, Belsky J, Bakermans-Kranenburg MJ, van Ijzendoorn MH. Differential susceptibility to the environment: an evolutionary--neurodevelopmental theory. Dev Psychopathol. 2011 Feb;23(1):7-28. doi: 10.1017/S0954579410000611.
- Pluess M, Belsky J. Vantage sensitivity: individual differences in response to positive experiences. Psychol Bull. 2013 Jul;139(4):901-16. doi: 10.1037/a0030196. Epub 2012 Oct 1.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CCPMOH2018-China-6
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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