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Die visuelle Plastizität während Widrigkeiten und Wohlstand bei Säuglingen mit angeborenem Katarakt

10. Juli 2018 aktualisiert von: Haotian Lin, Sun Yat-sen University

Die Anfälligkeit für phänotypische Plastizität während Widrigkeiten und Wohlstand bei Säuglingen mit Sehbehinderung

Phänotypische Plastizität ist die Fähigkeit von Individuen, ihren phänotypischen Status zu ändern, wenn sie Umweltschwankungen ausgesetzt sind. Ob die plastischen Veränderungen jedoch eine unterschiedliche Anfälligkeit für Widrigkeiten und Wohlstand zeigen, wird diskutiert, und das spezifische Muster der Plastizität bleibt schwer fassbar.

Hier gehen die Forscher auf diese Frage ein, indem sie die Phänotypen (funktionelle, strukturelle, körperliche und Bindungsmerkmale) in zwei Gruppen von Säuglingen vor und nach Sehentzug verfolgen: Eine Gruppe erlebte eine kurze Dauer vollständiger Entbehrung (extreme Widrigkeiten) und die andere Gruppe erlebte sie eine lange Dauer teilweiser Entbehrung (verwässerte Widrigkeiten).

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510060
        • Zhongshan Ophthalmic Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • ERWACHSENE
  • OLDER_ADULT
  • KIND

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose mit dichtem oder nicht dichtem nuklearem angeborenem Katarakt

Ausschlusskriterien:

  • keine Stoffwechselerkrankungen, geistige Behinderung oder zentralnervöse Erkrankungen
  • hatte keine Vorgeschichte von Erbkrankheiten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
  • Zuteilung: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: dichte Kataraktgruppe
Teilnehmer, die mit dichtem bilateralem Katarakt (extreme Widrigkeiten) geboren wurden, werden in einem frühen Alter, meist im Alter von etwa 3 Monaten, einer Operation zur bilateralen Kataraktentfernung unterzogen.
EXPERIMENTAL: nicht dichte nukleare Kataraktgruppe
Teilnehmer, die mit nicht dichten und nuklearen bilateralen Katarakten (verwässerte Widrigkeiten) geboren wurden, werden sich bilateral einer Kataraktentfernungsoperation in einem beeinträchtigten Zeitpunkt, meist im Alter von etwa einem Jahr, unterziehen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Änderung der Sehschärfe gegenüber dem Ausgangswert, gemessen mit Teller-Sehschärfekarten
Zeitfenster: 1 Tag, 1 Woche, 2 Wochen, 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate und 12 Monate nach der Operation
1 Tag, 1 Woche, 2 Wochen, 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate und 12 Monate nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderung des Refraktionsstatus gegenüber dem Ausgangswert, gemessen durch Autorefraktor und objektive Retinoskopie
Zeitfenster: 1 Tag, 1 Woche, 2 Wochen, 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate und 12 Monate nach der Operation
1 Tag, 1 Woche, 2 Wochen, 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate und 12 Monate nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2012

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2013

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Juli 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Juli 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

20. Juli 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

20. Juli 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Juli 2018

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CCPMOH2018-China-6

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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