Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De visuele plasticiteit tijdens tegenspoed en welvaart bij zuigelingen met aangeboren staar

10 juli 2018 bijgewerkt door: Haotian Lin, Sun Yat-sen University

De vatbaarheid van fenotypische plasticiteit tijdens tegenspoed en voorspoed bij baby's met visuele deprivatie

Fenotypische plasticiteit is het vermogen van individuen om hun fenotypische status te veranderen wanneer ze worden blootgesteld aan omgevingsvariaties. Er wordt echter gedebatteerd over de vraag of de plastische veranderingen een verschillende gevoeligheid vertonen voor tegenspoed en voorspoed en het specifieke patroon van plasticiteit blijft ongrijpbaar.

Hier pakken de onderzoekers deze vraag aan door de fenotypes (functionele, structurele, fysieke en gehechtheidskenmerken) te volgen in twee groepen baby's voor en na visuele deprivatie: de ene groep ervoer een korte duur van volledige deprivatie (extreme tegenspoed) en de andere groep ervoer een lange duur van gedeeltelijke deprivatie (verwaterde tegenspoed).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510060
        • Zhongshan Ophthalmic Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • VOLWASSEN
  • OUDER_ADULT
  • KIND

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnose met dichte of niet-dichte nucleaire aangeboren cataract

Uitsluitingscriteria:

  • geen stofwisselingsziekten, mentale retardatie of ziekten van het centrale zenuwstelsel
  • had geen voorgeschiedenis van erfelijke ziekten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
  • Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: dichte staargroep
Procedure: bilaterale cataractverwijderingsoperatie voor dichte cataract
Deelnemers die zijn geboren met dichte bilaterale cataracten (extreme tegenspoed) zullen op jonge leeftijd een operatie ondergaan voor bilaterale cataractverwijdering, meestal rond de leeftijd van 3 maanden.
EXPERIMENTEEL: niet-dichte nucleaire cataractgroep
Procedure: bilaterale cataractverwijderingsoperatie voor niet-dense nucleair cataract
Deelnemers zijn geboren met niet-dichte en nucleaire bilaterale cataracten (verwaterde tegenspoed) zullen bilateraal een cataractverwijderingsoperatie ondergaan in een gecompromitteerde timing, meestal rond een jaar oud.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in gezichtsscherpte gemeten met Teller-gezichtsscherptekaarten
Tijdsspanne: 1 dag, 1 week, 2 weken, 1 maand, 3 maanden, 6 maanden en 12 maanden na de operatie
1 dag, 1 week, 2 weken, 1 maand, 3 maanden, 6 maanden en 12 maanden na de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline in brekingsstatus gemeten door autorefractor en objectieve retinoscopie
Tijdsspanne: 1 dag, 1 week, 2 weken, 1 maand, 3 maanden, 6 maanden en 12 maanden na de operatie
1 dag, 1 week, 2 weken, 1 maand, 3 maanden, 6 maanden en 12 maanden na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 januari 2012

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2013

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 juli 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 juli 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

20 juli 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

20 juli 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 juli 2018

Laatst geverifieerd

1 juli 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CCPMOH2018-China-6

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren