- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03593824
Wizualna plastyczność podczas przeciwności losu i dobrobytu u niemowląt z wrodzoną zaćmą
Podatność na plastyczność fenotypową podczas przeciwności losu i dobrobytu u niemowląt z deprywacją wzrokową
Plastyczność fenotypowa to zdolność jednostek do zmiany ich statusu fenotypowego pod wpływem zmian środowiskowych. Jednak to, czy zmiany plastyczne wykazują zróżnicowaną podatność na przeciwności i dobrobyt, jest przedmiotem dyskusji, a specyficzny wzór plastyczności pozostaje nieuchwytny.
Tutaj badacze zajmują się tym pytaniem, śledząc fenotypy (funkcjonalne, strukturalne, fizyczne i cechy przywiązania) w dwóch grupach niemowląt przed i po deprywacji wzrokowej: jedna grupa doświadczyła krótkiego czasu całkowitej deprywacji (skrajne przeciwności losu), a druga grupa doświadczyła długie okresy częściowej deprywacji (rozwodnione przeciwności losu).
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510060
- Zhongshan Ophthalmic Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie z gęstą lub niegęstą jądrową wrodzoną zaćmą
Kryteria wyłączenia:
- brak chorób metabolicznych, upośledzenia umysłowego lub chorób ośrodkowego układu nerwowego
- nie miał historii chorób dziedzicznych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
- Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: gęsta grupa zaćmy
|
Uczestnicy urodzeni z gęstą obustronną zaćmą (skrajne przeciwności losu) zostaną poddani operacji obustronnego usunięcia zaćmy w młodym wieku, najczęściej około 3 miesiąca życia.
|
|
EKSPERYMENTALNY: niegęsta grupa zaćmy jądrowej
|
Uczestnicy urodzeni z obustronną zaćmą niegęstą i jądrową (rozwodnione przeciwności losu) zostaną poddani obustronnej operacji usunięcia zaćmy w ograniczonym czasie, zwykle w wieku około jednego roku.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana w stosunku do wartości początkowej ostrości wzroku mierzonej za pomocą kart ostrości wzroku Tellera
Ramy czasowe: 1 dzień, 1 tydzień, 2 tygodnie, 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy i 12 miesięcy po zabiegu
|
1 dzień, 1 tydzień, 2 tygodnie, 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy i 12 miesięcy po zabiegu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana stanu refrakcji w stosunku do wartości wyjściowych mierzona za pomocą autorefraktora i obiektywnej retinoskopii
Ramy czasowe: 1 dzień, 1 tydzień, 2 tygodnie, 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy i 12 miesięcy po zabiegu
|
1 dzień, 1 tydzień, 2 tygodnie, 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy i 12 miesięcy po zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Ellis BJ, Boyce WT, Belsky J, Bakermans-Kranenburg MJ, van Ijzendoorn MH. Differential susceptibility to the environment: an evolutionary--neurodevelopmental theory. Dev Psychopathol. 2011 Feb;23(1):7-28. doi: 10.1017/S0954579410000611.
- Pluess M, Belsky J. Vantage sensitivity: individual differences in response to positive experiences. Psychol Bull. 2013 Jul;139(4):901-16. doi: 10.1037/a0030196. Epub 2012 Oct 1.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CCPMOH2018-China-6
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaćma
-
RxSight, Inc.Rejestracja na zaproszenie
-
Adaptilens, Inc.Jeszcze nie rekrutacjaAphakia Cataract