ヒーローズ サークル オピオイド プロジェクト (HCOP)

全体として、このプロジェクトは完了までに約 1 年かかり、3 つのフェーズ (それぞれ約 3 か月) に分かれます。

フェーズ1: 研究者らは、年齢、性別、人種/民族に関係なく、毎日のメサドン維持用量を減らしたいという願望を支持しながらもそれができていない、トランパークリサーチクリニックに登録している10人の患者を特定し、同意する。

各参加者は 12 週間のプロトコルを完了します。 訓練を受けた成人キッズ・キッキング・キャンサー（KKC）武道家による週2回の訪問（各手順で合計約30分）が行われます。 メサドンの投与を受ける前に、武道家と患者はプライベートエリアで会い、注意を促し介入に集中し、バイオマーカーデータの測定を行います。 ベースラインおよび4、8、12週目に、研究者はセッション前後の唾液サンプル（サリベットを舌の下に3分間挟んで採取）を採取し、2つのストレスバイオマーカーを測定します。 研究者らは心拍数と血圧も測定する予定だ。 各参加者は、ストレスや生活上の課題を軽減するための治療的アプローチについて 20 分間の個別指導を受けます。 毎回の訪問には、KKC「パワー、ピース、パーパス」™ マントラや、「英雄」（子供たち）が作成したビデオによって紹介されるブレス ブレーキ® など、特定の武道の儀式が含まれます。 介入セッションの他のコンポーネント、例: 動きの練習と心のイメージは患者に合わせて調整され、いかなる身体操作もその個人にとって安全であることが常に保証されます。 また、スマートフォン用の音声瞑想も受信できます。利用できない場合は、瞑想を練習するために MP3 プレーヤーにロードされます。

武道家による各訪問の開始時と終了時に、参加者はビジュアル アナログ スケール (VAS、0 ～ 10 の範囲) を使用して、瞬間的な「痛み」、「薬物渇望」、「不安」、「」のレベルを評価します。怒り」と「憂鬱」。そして、彼/彼女は、ポジティブおよびネガティブな影響スケジュールの短いフォームに記入します。 各ミーティングは、サポートを提供するために武道家から各患者に週に 3 回電話で補足されます。

データ収集測定: ベックうつ病インベントリ II、状態特性不安インベントリ、知覚ストレス スケール、感情制御困難スケール、経験した問題に対する対処指向 (Brief-COPE)、アルコールおよび薬物使用の自己効力感スケール、苦痛耐性スケール、息止め持久力タスク、簡単な痛みの目録、医学的転帰調査の短い形式、注意機能のコンピュータ化された測定、フランカー タスクとしても知られる注意ネットワーク タスク。

メサドンの用量（ベースラインおよび週 1 回）および尿中薬物検査結果（これらの研究参加者についてはベースラインおよび週 2 回）は、権限のあるスタッフの協力を得て、患者の医療記録から抽出されます。

フェーズ I の各参加者は、1 ～ 6 週目に非仮想現実 (VR) 介入手順を受け、その後、7 ～ 12 週目に VR ベースの介入を受けます。

フェーズ 2 では、同じく 12 週間にわたって参加する 10 人の患者からなる第 2 グループを評価することでフェーズ 1 を延長します。 フェーズ 1 と同じ手順が使用されます。さらに、研究者らは完全介入の完了前後に全脳fMRI（機能的磁気共鳴画像法）スキャンを実施する予定だ。 患者は、障害物を選択し、頭の中でその障害物を「見る」ことができる仮想現実 (VR) プログラムを使用します。

第 3 相では、特定の慢性疼痛症候群を訴えながらオピオイドを使用する 10 人の追加患者 (第 1 相と第 2 相とは異なる参加者) が登録されます。 この段階では、fMRI スキャンを含む同じプロトコルが使用されます。 しかし、仮想現実は、体のどの場所で痛みが報告されているかの痛みの画像を作成することに特に焦点を当てます。