Projekt The Heroes Circle Opioid Project (HCOP)

Celkově bude dokončení tohoto projektu trvat přibližně 1 rok a bude rozděleno do tří fází (každá trvá přibližně tři měsíce).

Fáze 1: Vyšetřovatelé identifikují a schválí 10 pacientů bez ohledu na věk, pohlaví nebo rasu/etnickou příslušnost zapsaných na výzkumné klinice Tolan Park, kteří souhlasí s přáním snížit svou denní udržovací dávku metadonu, ale nebyli schopni tak učinit.

Každý účastník vyplní 12týdenní protokol. Dvakrát týdně budou návštěvy (každá ≈30 minut celkem pro všechny procedury) vyškolenými dospělými bojovými umělci Kids Kicking Cancer (KKC). Předtím, než obdrží svou dávku metadonu, bojový umělec a pacient se setkají v soukromé zóně, aby podpořili pozornost a zaměřili se na intervenci a pro měření dat biomarkerů. Na začátku studie a během týdnů 4, 8 a 12 získají vyšetřovatelé vzorky slin před a po sezení (shromážděné pomocí Salivette držené pod jazykem 3 minuty) k měření dvou stresových biomarkerů. Vyšetřovatelé budou také měřit srdeční frekvenci a krevní tlak. Každý účastník obdrží 20 minut individuální instruktáže terapeutického přístupu ke snížení stresu a životních výzev. Každá návštěva bude zahrnovat určité rituály bojových umění, včetně mantry KKC „Power, Peace, Purpose“™ a Breath Brake®, představené na videokazetách vytvořených „hrdiny“ (dětmi). Ostatní součásti intervenčního sezení, kupř. pohybová cvičení a mentální představy budou přizpůsobeny pacientovi a vždy zajistí, že jakýkoli fyzický manévr je pro daného jedince bezpečný. Dostanou také zvukové meditace pro chytré telefony nebo, pokud nejsou k dispozici, nahrané do mp3 přehrávačů, aby si meditace procvičili.

Na začátku a na konci každé návštěvy bojového umělce použije účastník vizuální analogové škály (VAS, rozsah 0-10) k hodnocení své momentální úrovně „bolesti“, „toužení po drogách“, „úzkosti“, „ hněv“ a „deprese“; a vyplní krátký formulář Rozpis pozitivních a negativních vlivů. Každé setkání bude doplněno telefonáty 3x týdně od bojového umělce každému pacientovi za účelem poskytnutí podpory.

Měření sběru dat: Beckův inventář deprese-II, inventář úzkosti podle stavu, škála vnímaného stresu, škála problémů s regulací emocí, zvládání orientace na prožívané problémy (Brief-COPE), škála sebeúčinnosti užívání alkoholu a drog, škála tolerance k úzkosti, Úloha výdrže při zadržování dechu, stručný inventář bolesti, krátká forma studie lékařských výsledků, počítačové měření funkce pozornosti, úkol sítě pozornosti, také známý jako úkol Flanker.

Dávka metadonu (základní a týdenní) a výsledky testů na drogy v moči (základní stav a dvakrát týdně pro tyto účastníky studie) budou extrahovány z pacientova lékařského záznamu za asistence oprávněného zaměstnance.

Každý účastník Fáze I podstoupí intervenční procedury nevirtuální reality (VR) během týdnů 1-6 a poté podstoupí intervenci založenou na VR během týdnů 7-12.

Fáze 2 rozšíří fázi 1 vyhodnocením druhé skupiny 10 pacientů, kteří se také zúčastní po dobu 12 týdnů. Budou použity stejné postupy jako ve fázi 1; kromě toho vyšetřovatelé zahrnou skenování celého mozku fMRI (funkční zobrazování magnetickou rezonancí) před a po dokončení úplné intervence. Pacienti budou využívat program virtuální reality (VR), který pacientovi umožní vybrat si překážky a „vidět“ překážku v hlavě.

Fáze 3 zapíše 10 dalších pacientů (různých účastníků z fáze 1 a 2), kteří užívají opioidy a přitom si stěžují na specifický syndrom chronické bolesti. V této fázi bude použit stejný protokol včetně skenování fMRI. Virtuální realita se však zaměří konkrétně na vytvoření obrazu bolesti všude tam, kde je bolest v těle hlášena.